Efeito do exercício assistido no sistema musculoesquelético e no crescimento de bebês prematuros

Este é um ensaio clínico controlado randomizado prospectivo que será conduzido em 36 prematuros de muito baixo peso internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) - Ain Shams University

MÉTODOS:

Todos os recém-nascidos incluídos no estudo serão submetidos ao seguinte:

1. Anamnese abrangente, incluindo:

   • História pré-natal: Idade materna, doenças maternas, controle diabético materno, infecção materna (infecção STORCH), medicação materna durante esta gravidez e último período menstrual.
   • História natal: idade gestacional, sexo neonatal e tipo de parto.
   • História pós-natal: Dificuldade respiratória e cianose.
   • História familiar: Consanguinidade, anomalias congênitas, aborto anterior, morte de irmão e natimorto.

2. Exame clínico completo com ênfase particular em:

   • Avaliação dos escores de Apgar em 1 e 5 minutos
   • Avaliação da idade gestacional com base no último período menstrual e confirmada por ultrassonografia no início da gravidez, se possível, e escores de Ballard
   • Exame completo, incluindo exame cardíaco, torácico, abdominal e neurológico.

3. Cálculo do tamanho da amostra e randomização:

   O tamanho da amostra foi calculado usando o programa de cálculo de poder e tamanho da amostra e foi baseado nas alterações de intervenção relatadas anteriormente na densidade mineral óssea (BMD) após o exercício assistido. Foi utilizada uma diferença média de 5,3 mg cm2 entre os grupos, com desvio padrão de 5,6 mg cm2, com base no estudo de Considerando nível de significância de 0,05 e poder igual a 80%, foi determinado um n de 19 pacientes por grupo.

   Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados nos grupos exercício físico (n=18) e controle (n=18). A randomização será feita por ordem de nascimento; o primeiro prematuro nascido será recrutado para o grupo de exercícios, o segundo para o grupo de controle, etc.

4. Cuidados neonatais padrão:

   • Bebês internados na UTIN banhados, colocados na incubadora, ligados ao monitor.
   • Cânula inserida, fluidos IV são iniciados (Dexstrose 10%) e antibióticos IV.
   • Se houver desconforto respiratório: O2 ou ventilação é iniciada, geralmente as mamadas são adiadas para o dia 2 ou dia 3 (ou até mais tarde) de acordo com a gravidade da condição (decisão clínica de acordo com o neonatologista assistente).
   • Se não houver desconforto e o bebê estiver bem: inicia-se alimentação trófica (10ml/kg/dia de leite), aumenta-se a alimentação em 10-20ml/kg/dia de acordo com a tolerância do bebê e a condição do bebê (decisão clínica de acordo com o neonatologista assistente), fluidos IV são reduzidos gradualmente.

5. Protocolo de exercícios:

   O protocolo de exercícios foi elaborado para lactentes em grupos de tratamento e controle receberam intervenções bem definidas aplicadas pelo mesmo terapeuta ocupacional treinado, descritas a seguir:

   Para o grupo de exercícios, programas sistemáticos de atividade física consistindo em exercícios de amplitude de movimento com compressão suave, extensão e flexão de todas as articulações de ambas as extremidades superiores bilaterais; incluindo o ombro, cotovelo e punho e extremidades inferiores; incluindo o quadril, joelho e tornozelo, com um total de 12 articulações. Cada atividade durou cerca de 10 minutos por dia e foi realizada 5 vezes por semana durante 4 semanas. Este programa foi iniciado após 1 semana de nascimento. A atividade física continuou até a alta hospitalar.

   Como a estimulação tátil pode ter influenciado o crescimento e o desenvolvimento, os indivíduos de controle tiveram um período interativo diário de segurar e acariciar, mas nenhuma atividade de amplitude de movimento. O cronograma de cada atividade foi o mesmo do grupo de exercícios. Outros cuidados rotineiros como banho (todos os dias) e cuidados canguru (30 minutos/dia), serão realizados tanto para os sujeitos do grupo controle quanto para os exercícios de acordo com as recomendações da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), porém, sem movimento e padronizados compressão articular.

6. Investigação laboratorial:

   • Hemograma completo com contagem diferencial de leucócitos.
   • Concentração sérica de cálcio.
   • Concentração sérica de fósforo.
   • Concentração sérica de magnésio.
   • Concentração sérica de fosfatos alcalinos.
   • Alanina Aminotransferase (ALT) Sérica.
   • Telopeptídeos reticulados carboxi-terminais séricos de colágeno tipo 1 (CTX).
   • Relação cálcio/fósforo urinário.

   Todas as investigações prévias serão feitas antes e depois do término do protocolo de exercícios para pacientes e grupos controle.

7. A mineralização óssea será avaliada por medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA):

   DEXA avalia a composição corporal (corpo total será feito após o término do protocolo de exercícios para pacientes e grupos controle medindo:

   • Teor mineral ósseo (BMC, mg),
   • Densidade Mineral Óssea (BMD, mg/cm2),
   • Área óssea (BA/ cm2),
   • Massa magra (LM, g) e
   • Massa gorda (g).
8. Considerações éticas:

Os dados coletados serão usados ​​apenas para fins de estudo. As mães dos recém-nascidos em estudo serão informadas sobre o objetivo do estudo e o plano de trabalho antes de aceitarem participar. Eles receberão consentimento informado antes do início do teste. O protocolo do estudo será apresentado e aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Pesquisa Científica-Ain Shams.