Wirkung von assistiertem Training auf den Bewegungsapparat und das Wachstum bei Frühgeborenen

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die an 36 VLBW-Frühgeborenen durchgeführt wird, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) der Ain Shams University aufgenommen werden

METHODEN:

Alle Neugeborenen, die in die Studie aufgenommen werden, werden folgenden Tests unterzogen:

1. Umfassende Anamneseerhebung inkl.

   • Vorgeburtliche Vorgeschichte: Alter der Mutter, Krankheiten der Mutter, Diabeteskontrolle der Mutter, Infektion der Mutter (STORCH-Infektion), Medikamente der Mutter während dieser Schwangerschaft und letzte Monatsblutung.
   • Geburtsanamnese: Gestationsalter, Geschlecht des Neugeborenen und Art der Geburt.
   • Postnatale Anamnese: Atemnot und Zyanose.
   • Familienanamnese: Blutsverwandtschaft, angeborene Anomalien, frühere Abtreibung, Tod von Geschwistern und Totgeburten.

2. Gründliche klinische Untersuchung mit besonderem Augenmerk auf:

   • Bewertung der Apgar-Scores bei 1 und 5 Minuten
   • Beurteilung des Gestationsalters basierend auf der letzten Menstruation und bestätigt durch Sonographie in der Frühschwangerschaft, wenn möglich, und Ballard-Scores
   • Vollständige Untersuchung einschließlich Herz-, Brust-, Bauch- und neurologischer Untersuchung.

3. Berechnung der Stichprobengröße und Randomisierung:

   Die Stichprobengröße wurde mit Hilfe eines Power- und Stichprobengrößen-Berechnungsprogramms berechnet und basierte auf den zuvor gemeldeten Interventionsänderungen der Knochenmineraldichte (BMD) nach assistiertem Training. Basierend auf der Studie von wurde eine mittlere Differenz von 5,3 mg cm2 zwischen den Gruppen mit einer Standardabweichung von 5,6 mg cm2 verwendet. Unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 0,05 und einer Power von 80 % wurde eine n von 19 Patienten pro Gruppe bestimmt.

   Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert in die Gruppen mit körperlicher Betätigung (n = 18) und die Kontrollgruppe (n = 18) eingeteilt. Die Randomisierung erfolgt nach Geburtsreihenfolge; das erstgeborene Frühgeborene wird in die Bewegungsgruppe rekrutiert, das zweite in die Kontrollgruppe usw.

4. Standardversorgung für Neugeborene:

   • Babys, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden, wurden gebadet, in einen Inkubator gelegt und an einen Monitor angeschlossen.
   • Kanüle eingeführt, IV-Flüssigkeit wird begonnen (Dexstrose 10 %) und IV-Antibiotika.
   • Bei Atemnot: Beginn mit O2 oder Beatmung, Fütterungen werden in der Regel je nach Schweregrad auf Tag 2 oder Tag 3 (oder auch später) verschoben (klinische Entscheidung nach dem behandelnden Neonatologen).
   • Wenn keine Beschwerden vorliegen und das Baby gesund ist: Beginn der trophischen Fütterung (10 ml/kg/Tag Milch), Erhöhung der Fütterung auf 10-20 ml/kg/Tag je nach Verträglichkeit des Babys und Zustand des Babys (klinische Entscheidung gemäß der behandelnder Neonatologe), werden die IV-Flüssigkeiten allmählich reduziert.

5. Übungsprotokoll:

   Das Übungsprotokoll wurde für Säuglinge in Behandlungs- und Kontrollgruppen entwickelt, die genau definierte Interventionen erhielten, die von demselben ausgebildeten Ergotherapeuten angewendet wurden, wie folgt beschrieben:

   Für die Übungsgruppe systematische Bewegungsprogramme, bestehend aus Bewegungsübungen mit sanfter Kompression, Streckung und Beugung aller Gelenke beider bilateraler oberer Extremitäten; einschließlich der Schulter, des Ellbogens und des Handgelenks und der unteren Extremitäten; einschließlich Hüfte, Knie und Sprunggelenk, mit insgesamt 12 Gelenken. Jede Aktivität dauerte etwa 10 Minuten pro Tag und wurde 5 Mal pro Woche für 4 Wochen durchgeführt. Dieses Programm wurde nach 1 Woche nach der Geburt gestartet. Die körperliche Aktivität wurde bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus fortgesetzt.

   Da die taktile Stimulation Wachstum und Entwicklung beeinflusst haben könnte, hatten die Kontrollpersonen eine tägliche interaktive Phase des Haltens und Streichelns, aber keine Bewegungsaktivität. Der Zeitplan für jede Aktivität war derselbe wie für die Übungsgruppe. Andere routinemäßige Pflegeaktivitäten wie Baden (jeden Tag) und Kängurupflege (30 Minuten/Tag) werden sowohl für die Kontroll- als auch für die Übungsgruppe gemäß den Empfehlungen der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) durchgeführt, jedoch ohne Bewegung und standardisiert Gelenkkompression.

6. Laboruntersuchung:

   • Vollständiges Blutbild mit Differenzialleukozytenzahl.
   • Calciumkonzentration im Serum.
   • Phosphorkonzentration im Serum.
   • Magnesiumkonzentration im Serum.
   • Alkalische Phosphatkonzentration im Serum.
   • Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT).
   • Carboxyterminal vernetzte Telopeptide des Typ-1-Kollagens (CTX) im Serum.
   • Calcium/Phosphor-Verhältnis im Urin.

   Alle vorherigen Untersuchungen werden vor und nach dem Ende des Übungsprotokolls für Patienten und Kontrollgruppen durchgeführt.

7. Die Knochenmineralisierung wird durch Messung mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bewertet:

   DEXA bewertet die Körperzusammensetzung (der Gesamtkörper wird nach dem Ende des Übungsprotokolls für Patienten und Kontrollgruppen durchgeführt, indem Folgendes gemessen wird:

   • Knochenmineralgehalt (BMC, mg),
   • Knochenmineraldichte (BMD, mg/cm2),
   • Knochenfläche (BA/cm2),
   • Magermasse (LM, g) und
   • Fettmasse (g).
8. Ethische Überlegungen:

Die gesammelten Daten werden nur für Studienzwecke verwendet. Die Mütter der untersuchten Neugeborenen werden über den Zweck der Studie und den Arbeitsplan informiert, bevor sie der Teilnahme zustimmen. Sie erhalten vor Beginn der Tests eine Einverständniserklärung. Das Studienprotokoll wird der Ethikkommission der Scientific Research-Ain Shams University vorgelegt und von dieser genehmigt.