Az asszisztált gyakorlatok hatása a váz- és izomrendszerre és a koraszülöttek növekedésére

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet 36 VLBW koraszülötten végeznek el, akik az újszülött intenzív osztályra (NICU) kerülnek – Ain Shams Egyetem

MÓD:

A vizsgálatba bevont összes újszülöttet a következőknek vetik alá:

1. Átfogó történelemfelvétel, beleértve:

   • Szülés előtti anamnézis: Anya életkora, anyai betegségek, anyai diabéteszes kontroll, anyai fertőzés (STORCH fertőzés), anyai gyógyszeres kezelés a terhesség alatt és az utolsó menstruáció.
   • Szüléstörténet: terhességi kor, újszülöttkori nem és a szülés módja.
   • Szülés utáni anamnézis: Légzési distressz és cianózis.
   • Családtörténet: Rokonság, veleszületett rendellenességek, korábbi abortusz, testvérhalál és halvaszületés.

2. Alapos klinikai vizsgálat, különös tekintettel a következőkre:

   • Az Apgar-pontszámok értékelése 1 és 5 percnél
   • A terhességi kor értékelése az utolsó menstruáció alapján, és ha lehetséges, a terhesség korai szakaszában ultrahanggal megerősítve, valamint Ballard-pontszámok
   • Teljes körű vizsgálat, beleértve a szív-, mellkas-, hasi és neurológiai vizsgálatot.

3. Mintaméret számítás és véletlenszerűsítés:

   A minta méretét teljesítmény és mintaméret számítási program segítségével számítottuk ki, és a csontsűrűség (BMD) korábban bejelentett beavatkozási változásain alapult a támogatott gyakorlatokat követően. A csoportok között átlagosan 5,3 mg cm2 különbséget használtunk, 5,6 mg cm2 szórással, a vizsgálat alapján. 0,05-ös szignifikanciaszintet és 80%-os teljesítményt figyelembe véve csoportonként 19 beteg n-t határoztunk meg.

   Azokat a betegeket, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, randomizálják a fizikai gyakorlatok (n=18) és a kontroll (n=18) csoportokba. A véletlenszerűsítés születési sorrend szerint történik; az elsőként született koraszülött a gyakorlati csoportba, a második a kontrollcsoportba kerül, stb.

4. Normál újszülöttgondozás:

   • A NICU-ba felvett csecsemőket fürdetve, inkubátorba helyezve, monitorhoz csatlakoztatva.
   • Kanül behelyezése, IV folyadék (Dexstrose10%) és IV antibiotikum adása megkezdődik.
   • Légzési zavar esetén: O2 vagy lélegeztetés indul, az etetést általában a 2. vagy 3. napra (vagy még későbbre) halasztják az állapot súlyosságától függően (klinikai döntés a kezelő neonatológus szerint).
   • Ha nincs szorongás és a baba jól van: trofikus táplálás indul (10 ml/ttkg/nap tej), 10-20 ml/kg/nap adagot emelünk a baba toleranciától és a baba állapotától függően (klinikai döntés a neonatológus), az intravénás folyadék mennyisége fokozatosan csökken.

5. Gyakorlati protokoll:

   A gyakorlati protokollt olyan csecsemők számára tervezték, akik a kezelési és a kontrollcsoportban részesültek, ugyanazon képzett foglalkozási terapeuta által jól meghatározott beavatkozásokban, az alábbiak szerint:

   A gyakorlatcsoportok számára szisztematikus fizikai aktivitási programok, amelyek mozgásterjedelmű gyakorlatokat tartalmaznak mindkét kétoldali felső végtag összes ízületének gyengéd kompressziójával, nyújtásával és hajlításával; beleértve a vállat, a könyököt, a csuklót és az alsó végtagokat; beleértve a csípőt, a térdet és a bokát, összesen 12 ízülettel. Minden tevékenység körülbelül napi 10 perc volt, és hetente 5 alkalommal végezték el 4 héten keresztül. Ez a program 1 hét születés után indult. A fizikai aktivitás a kórházból való kibocsátásig folytatódott.

   Mivel a tapintható stimuláció befolyásolhatta a növekedést és fejlődést, a kontroll alanyok napi interaktív időszakot tartottak a tartásban és a simogatásban, de nem végeztek mozgástartományt. Az egyes tevékenységek időbeosztása megegyezett a gyakorlatcsoportéval. Az egyéb rutin gondozási tevékenységek, mint például a fürdés (minden nap) és a kenguru gondozása (30 perc/nap), mind a kontroll-, mind a testmozgásos csoportban az újszülött intenzív osztály (NICU) ajánlásai szerint történik, azonban mozgás nélkül és standardizáltan. ízületi kompresszió.

6. Laboratóriumi vizsgálat:

   • Teljes vérkép differenciált leukocitaszámmal.
   • A szérum kalcium koncentrációja.
   • Szérum foszforkoncentráció.
   • Szérum magnézium koncentráció.
   • Szérum lúgos foszfátok koncentrációja.
   • Szérum alanin aminotranszferáz (ALT).
   • Az 1-es típusú kollagén (CTX) szérum karboxi-terminális térhálósított telopeptidjei.
   • A vizelet kalcium/foszfor aránya.

   Az összes korábbi vizsgálatot a gyakorlati protokoll vége előtt és után végezzük el a betegek és a kontrollcsoportok számára.

7. A csontok mineralizációját kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérik:

   A DEXA értékeli a testösszetételt (a teljes test testét a páciensek és a kontrollcsoportok edzési protokolljának lejárta után mérik meg:

   • Csont ásványi anyag tartalom (BMC, mg),
   • Csont ásványi sűrűsége (BMD, mg/cm2),
   • Csontfelület (BA/cm2),
   • Sovány tömeg (LM, g) és
   • Zsírtömeg (g).
8. Etikai megfontolások:

Az összegyűjtött adatokat kizárólag tanulmányi célokra használjuk fel. A vizsgálat tárgyát képező újszülöttek édesanyja a részvétel elfogadása előtt tájékoztatást kap a vizsgálat céljáról és a munkatervről. A tesztelés megkezdése előtt tájékozott beleegyezést kapnak. A vizsgálati protokollt az Ain Shams Egyetem Tudományos Kutatási Etikai Bizottsága elé kell terjeszteni és jóváhagyni.