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評価補完精神療法

2018年4月12日 更新者：Elida Mara Carneiro da Silva、Universidade Federal do Triangulo Mineiro

補完的スピリットセラピーが給仕者と患者に及ぼす影響

背景: 祈り、精霊術師の「パッセ」、流体療法 (流体水または磁化水)、精霊教育などのさまざまな治療リソースに基づく補完的精霊術療法 (ECT)。 この研究の目的は、UFTM Hospital de Clínicas の患者における ECT の効果を評価することでした。

方法: ランダム化比較試験、患者はランダムに抽出されました。 その後、患者は次のグループに割り当てられます。

  • グループはECT（祈り、霊的教育、精霊術師の「パス」と流動化水、または祈りまたは精霊術師の「パッセ」、または治癒を目的とした手を置く、または治癒を目的とした手を置く、または流動化水または非流動化水）を提出した。水または対照群（CG）はいかなる介入も受けない。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

作業対象のグループとデータ収集場所に応じた被験者の配分:

作業対象グループ:

内科、外科、整形外科、神経科、成人救急病院、婦人科、産科に入院している患者および診療所病院の従業員

無作為化の後、研究に含まれる参加者は次のいずれかのグループに割り当てられます。

  • グループは ECT に次のことを提出しました。

    1. 祈り: 感謝、個人的な嘆願、他者へのとりなしなどの言葉を通して、その人を神に近づけます。約 2 ～ 3 分。
    2. 霊的教育：スピリティズムに基づく福音の朗読と解説を約10分間行います。
    3. 心霊術師の「パス」: 心霊術師のパスを実行するには、通行人はベッドの前に位置し、人の頭の上に手を置き、交互に手をその人の上または上に繰り返し置くように求められます。仰向けに寝かせ、約 10 ～ 15 cm の距離を置き、スピリティスト パスを 2 ～ 3 分間適用します。 個人は介入中に健全な思考を向けるよう指示されます。
    4. 磁化された水または流動化された水による流体療法: 20 ml の水カップが入ったトレイが置かれたテーブルの前に立ち、健康と治癒を願ってカップに手を置くよう約 2 分間求められます。

介入の合計時間は約 10 ～ 15 分です。

  • 対照群（CG）はいかなる介入も受けません。
  • 心霊術師の「パス」は心霊術師の「パッセ」に提出されます：心霊術師のパスを実行するには、通行人は参加者の前に位置し、自分の手を通り過ぎるのと交互に人の頭に手を置くように求められます。繰り返し手をその人の上に、またはその上に置き、約 10 ～ 15 cm の距離を保ち、5 ～ 10 分間スピリティスト パスを適用します。 介入中、個人は健康に思考を向けられます。
  • 治癒を目的とした手を置く：ボランティアを実施するには、通行人に参加者の前に位置し、参加者の頭の上に手を置くか、繰り返し手を渡すように求められます。人の上から約 10 ～ 15 cm の距離を保ち、スピリティスト パスを 5 ～ 10 分間適用します。 介入中、個人は健康に思考を向けられます。
  • 流体療法: 磁化された水または流動化された水による流体療法: 水のカップが置かれたトレイが置かれたテーブルの前に立ち、健康と治癒を願ってカップに手を置くよう約 10 分間求められます。
  • 非流動療法: 個人は非流動水を受けます。
  • 祈りのグループ:

介入後は採血が行われ、再度アンケートが行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Élida M Carneiro, PhD
  • 電話番号：5134 99686 5988
  • メール：elidamc16@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
  • 電話番号：5134 33185000

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Uberaba、Minas Gerais、ブラジル、38015-170
        • 募集
        • Élida Mara Carneiro
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 問診内容を理解できる患者さん。

除外基準:

  • 4日以内に退院が見込まれる患者
  • 意識レベルを下げる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
介入なし。
実験的：補完的なスピリティストセラピー
祈り、精霊教育、精霊術師「パッセ」、磁化された水
他の：補完的なスピリティストセラピー

補完的なスピリティストセラピー:

  1. 祈り：1〜2分間。
  2. 霊的教育：スピリティズムによる福音書の朗読と解説、約7分。
  3. 心霊術師「パス、2分間。
  4. 輸液療法。
他の名前：
  • 統合医療
他の：祈り
1～2分間の祈り
他の：祈り
個人は1〜2分間祈りを受けます。
他の：精霊術師「パッセ」
心霊術師は5〜10分間「通過」します。
他の：精霊術師「パッセ」
個人は5〜10分間スピリティストの「パッセ」を受けます。
プラセボコンパレーター：癒しの意思を持って手を置く
5〜10分間、治癒するつもりで手を置きます。
他の：治癒を意図して手を置く
患者は治癒を目的として5〜10分間手を置きます。
他の：流体の水または磁化された水
スピリティストのヒーラーは、水の入ったグラスに手を置き、患者の健康、バランスの回復、健康を望んでいます。
他の：輸液療法。
個人は輸液療法を受けます。
他の：非流動的な水
人々は流動化することなく水を受け取ります（水の入ったグラスに手を置かない）。
他の：輸液を使わない治療。
個人は輸液なしの治療を受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS-21)。 このスケールは、0 (私には当てはまらない) から 3 (私にはよく当てはまる、またはほとんどの場合当てはまります) の間のリッカート 4 点スケールです。 うつ病、不安、ストレスのスコアは、21 項目のスコアを合計することによって決定されます。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
HAD サブスケール。 各項目には 0 から 3 で区切ることができ、各スケールの最大スコアは 21 ポイントになります。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
うつ病の症状の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS-21)。 このスケールは、0 (私には当てはまらない) から 3 (私にはよく当てはまる、またはほとんどの場合当てはまります) の間のリッカート 4 点スケールです。 うつ病、不安、ストレスのスコアは、21 項目のスコアを合計することによって決定されます。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
緊張した筋肉の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
筋肉の緊張を視覚的に示すアナログスケール。 最も単純な VAS は、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線です。 両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向かって測定されるパラメータ (症状) の極限として定義されます。
この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
主観的な健康状態の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
ウェルネスの主観的スケール。 この尺度は、肯定的な感情の評価 21 項目、否定的な感情の評価 26 項目、および生活の満足度の評価 15 項目で構成されています。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
健康の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
ウェルネスの視覚的なアナログスケール。 最も単純な VAS は、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線です。 両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向かって測定されるパラメータ (症状) の極限として定義されます。
この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
血液学的および免疫学的反応の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
血球検査、免疫グロブリン A 、コルチゾール、およびサイトカインの投与量。
この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
痛みの変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
痛みの視覚的なアナログスケール。 最も単純な視覚的アナログ疼痛スケールは、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線です。 両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向かって測定されるパラメータ (症状) の極限として定義されます。
この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
血圧の変化
時間枠：血圧は、1日、3日、1週間、15日、2か月の平均で評価されます。
血圧（mmHg）は血圧計で測定します。
血圧は、1日、3日、1週間、15日、2か月の平均で評価されます。
呼吸数の変化
時間枠：呼吸数は、1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月の平均で評価されます。
呼吸 (ipm) 速度は手動カウントによって評価されます。
呼吸数は、1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月の平均で評価されます。
心拍数の変化
時間枠：心拍数は、1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月の平均で評価されます。
心拍数 (bpm) は酸素濃度計 More Fitness によって評価されます。
心拍数は、1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月の平均で評価されます。
酸素飽和度の変化
時間枠：酸素飽和度は、1日、3日、1週間、15日、2ヶ月の平均で評価されます。
酸素飽和度 (%) は、酸素濃度計 More Fitness によって評価されます。
酸素飽和度は、1日、3日、1週間、15日、2ヶ月の平均で評価されます。
心拍数変動の変化
時間枠：心拍数の変動は 1 日で評価されます。
心拍数の変動。 心電図（ECG）または周波数計によって測定されます
心拍数の変動は 1 日で評価されます。
バーンアウトの変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
マスラッハの燃え尽き症候群のインベントリ。 このツールは 15 の質問で構成されており、次の 3 つの下位尺度に細分されます。感情的疲労 (EE) (5 項目)。不信感 (DE) (4 項目) および専門的有効性 (EP) (6 項目)。 すべての項目は、0 (まったくない) から 6 (常に) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
生活の質の変化
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
フーコール。 機器モジュールは 26 の質問 (一般的な生活の質に関する質問 1 と 2) で構成され、回答はリッカート スケール (1 から 5 まで、スコアが高いほど生活の質が高い) に従います。 これら 2 つの質問 (1 と 2) とは別に、このツールには、身体、心理、社会関係、環境の 4 つの領域で構成される 24 の側面があります。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
ストレススコアの変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
ストレスのスケール。 この評価は、ストレスを警戒、抵抗、疲労困憊、極度の疲労の 4 つのレベルで評価するアンケートです。 この機器は、症状の有無と、過去 24 時間、過去 1 か月、および過去 3 か月に個人がどのように感じたかを評価します。 各期間について、最初の 2 つの期間では 15 の身体的および感情的な症状のセットが評価され、最後の期間では 23 の症状が評価されます。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
ストレスの変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS-21)。 このスケールは、0 (私には当てはまらない) から 3 (私にはよく当てはまる、またはほとんどの場合当てはまります) の間のリッカート 4 点スケールです。 うつ病、不安、ストレスのスコアは、21 項目のスコアを合計することによって決定されます。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
知覚される不安の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
視覚的なアナログスケール。 最も単純な VAS は、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線です。 両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向かって測定されるパラメータ (症状) の極限として定義されます。
この装置は、平均して 1 日、2 日、3 日、1 週間、15 日、2 回適用されます。
不安の変化。
時間枠：この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。
病院の不安とうつ病のスケール。 14 項目あり、そのうち 7 項目は不安の評価 (HADS-A)、7 項目はうつ病の評価 (HADS-D) です。 各項目には 0 から 3 で区切ることができ、各スケールの最大スコアは 21 ポイントになります。
この装置は、平均して 1 日、3 日、1 週間、15 日、2 か月ごとに適用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

捜査官

  • 主任研究者：Élida M Carneiro, PhD、Spiritist Medical Association of Uberaba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月10日

一次修了 (実際)

2018年4月9日

研究の完了 (予想される)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月28日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月12日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UFTM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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