- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03356691
Оценка дополнительной духовной терапии
Влияние дополнительной духовной терапии на служителей и пациентов
Предыстория: Дополнительная спиритическая терапия (ЭСТ), основанная на ряде терапевтических ресурсов, включая молитву, спиритический «пасс», флюидотерапию (жидкая вода или намагниченная вода), духовное обучение. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние ЭСТ на пациентов в больнице UFTM Hospital de Clínicas.
Методы: Рандомизированное контролируемое исследование, пациенты были рандомизированы. Затем пациентов распределяют по группам:
- Группа, прошедшая ЭСТ (молитва, духовное образование, спиритический «пасс» и флюидизированная вода, или молитва, или спиритический «пасс», или возложение рук с намерением исцелить, или возложение рук с намерением исцелить, или флюидизированная вода, или нефлюидизированная вода вода или контрольная группа (КГ) не будут подвергаться никакому вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Распределение испытуемых по группам для работы и месту сбора данных:
Группа для работы:
пациенты, госпитализированные в терапевтическую и хирургическую клинику, ортопедию, неврологию, скорую взрослую, гинекологию и акушерство и работники поликлиники стационара
После рандомизации участники, включенные в исследование, будут распределены в одну из групп:
Группа представила ECT:
- Молитва: приближение человека к Богу через слова, включающие благодарность, личное прошение и заступничество за других, около 2-3 минут;
- Духовное образование: чтение и комментарий Евангелия по спиритизму около 10 минут;
- Спиритистский «пасс»: чтобы выполнить спиритический пасс, прохожим будет предложено расположиться перед кроватью, положить руки на голову человека, чередуя с многократным проведением рук по человеку или над ним, в положении лежа на спине, на расстоянии 10–15 см и примените спиритический проход на 2–3 минуты. Людям будет предложено направить мысли в здоровье во время вмешательства;
- Жидкостная терапия с помощью намагниченной или псевдоожиженной воды: вас попросят встать перед столом, на котором стоит поднос с чашками для воды объемом 20 мл, и положить руки на чашки, желая здоровья и целительных намерений примерно на 2 минуты.
Общее время вмешательства составит около 10-15 минут.
- Контрольная группа (КГ) не подвергается никакому вмешательству.
- Спиритистский «пасс» должен быть представлен спиритистскому «пассе»: для выполнения спиритистского «пасса» прохожим будет предложено встать перед участником, положить руки на голову человека попеременно с передачей их руки несколько раз на или над человеком, на расстоянии от 10 до 15 см и применяйте спиритический проход в течение 5-10 минут. Люди будут направлены мысли в здоровье во время вмешательства.
- Возложение рук с намерением исцелить: для выполнения волонтеров прохожих попросят встать перед участником, положить руки на голову человека, чередуя с повторным проведением рук по или над лицом, на расстоянии от 10 до 15 см и применяйте спиритический проход в течение 5-10 минут. Люди будут направлены мысли в здоровье во время вмешательства.
- Жидкостная терапия: Жидкостная терапия с помощью намагниченной или псевдоожиженной воды: вас попросят встать перед столом, на котором стоит поднос с чашками для воды, положить руки на чашки, желая здоровья и исцеляющих намерений, примерно на 10 минут.
- Безжидкостная терапия: люди будут получать нежидкостную воду.
- Молитвенная группа:
После вмешательства будет проведен забор крови и анкеты будут применены повторно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Élida M Carneiro, PhD
- Номер телефона: 5134 99686 5988
- Электронная почта: elidamc16@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
- Номер телефона: 5134 33185000
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Бразилия, 38015-170
- Рекрутинг
- Élida Mara Carneiro
-
Контакт:
- ÉLIDA D CARNEIRO, PhD
- Номер телефона: 3433134624
- Электронная почта: elidamc16@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со способностью понимать анкеты.
Критерий исключения:
- Ожидается, что пациенты будут выписаны менее чем через 4 дня.
- Понижение уровня сознания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Дополнительная спиритическая терапия
Молитва, Духовное образование, Спиритический «пасс» и намагниченная вода
|
Дополнительная спиритическая терапия:
Другие имена:
|
Другой: Молитва
Молитва в течение 1-2 минут
|
Люди будут получать молитву в течение 1-2 минут.
|
Другой: Спиритистский "пасс"
Спиритист "проходит" в течение 5-10 минут.
|
Индивидуумы получат «пропуск» спиритиста в течение 5-10 минут.
|
Плацебо Компаратор: Возложение рук с намерением исцелить
наложение рук с целью лечения в течение 5-10 минут.
|
Люди получат возложение рук с целью исцеления в течение 5-10 минут.
|
Другой: Жидкая вода или намагниченная вода
Целители-спириты возлагают руки на стакан воды и желают здоровья, восстановления баланса и здоровья для пациента.
|
Люди будут получать жидкостную терапию.
|
Другой: Нежидкая вода
люди получают воду без псевдоожижения (без возложения рук на стакан с водой).
|
Люди будут получать безжидкостную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение симптома тревоги.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
Эта шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта от 0 (неприменимо ко мне) до 3 (применяется ко мне часто или в большинстве случаев).
Баллы депрессии, тревоги и стресса определяются путем суммирования баллов по 21 пункту.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения в депрессии.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Подшкала HAD.
Каждый из ваших пунктов может быть отмечен цифрами от нуля до трех, что дает максимальную оценку в 21 балл по каждой шкале.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение симптома депрессии.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
Эта шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта от 0 (неприменимо ко мне) до 3 (применяется ко мне часто или в большинстве случаев).
Баллы депрессии, тревоги и стресса определяются путем суммирования баллов по 21 пункту.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение напряжения мышц.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Визуальная аналоговая шкала напряжения мышц.
Самая простая ВАШ представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптома), ориентированные слева (худшее) вправо (лучшее).
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Субъективное изменение самочувствия.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Субъективная шкала здоровья.
Эта шкала состоит из 21 пункта оценки положительного аффекта, 26 пунктов отрицательного аффекта и удовлетворенности жизнью состоит из 15 пунктов.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменения в здоровье.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Визуальная аналоговая шкала здоровья.
Самая простая ВАШ представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптома), ориентированные слева (худшее) вправо (лучшее).
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение гематологических и иммунологических реакций.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Гемограмма, иммуноглобулин А, дозы кортизола и цитокинов.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение боли.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Визуальная аналоговая шкала Боли.
Самая простая визуальная аналоговая шкала боли представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптома), ориентированные слева (худшее) вправо (лучшее).
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Артериальное давление будет оцениваться в среднем через 1 день, 3 дня, 1 неделю, 15 дней, 2 месяца.
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) оценивается с помощью манометра.
|
Артериальное давление будет оцениваться в среднем через 1 день, 3 дня, 1 неделю, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Частоту дыхания оценивают в среднем за 1 день, 3 дня, 1 неделю, 15 дней, 2 месяца.
|
Частота дыхания (ipm) оценивается вручную.
|
Частоту дыхания оценивают в среднем за 1 день, 3 дня, 1 неделю, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет оцениваться в среднем через 1 день, 3 дня, 1 неделю, 15 дней, 2 месяца.
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) оценивается пульсоксиметром More Fitness.
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться в среднем через 1 день, 3 дня, 1 неделю, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Насыщение кислородом будет оцениваться в среднем через 1 день, 3 дня, 1 неделю, 15 дней, 2 месяца.
|
насыщение кислородом (%) оценивается оксиметром More Fitness.
|
Насыщение кислородом будет оцениваться в среднем через 1 день, 3 дня, 1 неделю, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться на 1 день.
|
Изменчивость сердечного ритма.
Измеряется с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) или частотомера.
|
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться на 1 день.
|
Изменение выгорания.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Инвентаризация выгорания Маслач.
Инструмент состоит из 15 вопросов, которые подразделяются на три субшкалы: эмоциональное истощение (ЭУ) (5 пунктов); Неверие (DE) (4 балла) и Профессиональная эффективность (EP) (6 баллов).
Все пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (всегда).
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Ктокол.
Инструментальный модуль состоит из 26 вопросов (это вопросы № 1 и 2 по общему качеству жизни), ответы соответствуют шкале Лайкерта (от 1 до 5, чем выше балл, тем лучше качество жизни).
Помимо этих двух вопросов (1 и 2), инструмент имеет 24 аспекта, которые включают 4 домена: ФИЗИЧЕСКИЙ, ПСИХОЛОГИЧЕСКИЙ, СОЦИАЛЬНЫЕ ОТНОШЕНИЯ и ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение оценки стресса.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Шкала стресса.
Эта оценка представляет собой опросник, который оценивает стресс по четырем уровням: бдительность, сопротивление, почти истощение и истощение.
Прибор оценивает наличие симптомов и самочувствие человека за последние 24 часа, за последний месяц и за последние 3 месяца.
Для каждого периода времени оценивается набор из 15 физических и эмоциональных симптомов для первых 2 периодов и 23 симптома для последнего периода.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение стресса.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
Эта шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта от 0 (неприменимо ко мне) до 3 (применяется ко мне часто или в большинстве случаев).
Баллы депрессии, тревоги и стресса определяются путем суммирования баллов по 21 пункту.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение воспринимаемой тревоги.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Визуальная аналоговая шкала.
Самая простая ВАШ представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптома), ориентированные слева (худшее) вправо (лучшее).
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 2 дня, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Изменение тревоги.
Временное ограничение: Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии.
Он состоит из 14 пунктов, семь из которых относятся к оценке тревожности (HADS-A) и семь к депрессии (HADS-D).
Каждый из ваших пунктов может быть отмечен цифрами от нуля до трех, что дает максимальную оценку в 21 балл по каждой шкале.
|
Инструмент будет применяться в среднем 1 день, 3 дня, 1 неделя, 15 дней, 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Souza Cavalcante R, Banin VB, de Moura Ribeiro Paula NA, Daher SR, Habermann MC, Habermann F, Bravin AM, da Silva CE, de Andrade LG. Effect of the Spiritist "passe" energy therapy in reducing anxiety in volunteers: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Aug;27:18-24. doi: 10.1016/j.ctim.2016.05.002. Epub 2016 May 6.
- Carneiro EM, Moraes GV, Terra GA. Effectiveness of Spiritist Passe (Spiritual Healing) on the Psychophysiological Parameters in Hospitalized Patients. Adv Mind Body Med. 2016 Summer;30(3):4-10.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Carneiro EM, Barbosa LP, Marson JM, Terra JA Junior, Martins CJ, Modesto D, Resende LA, Borges MF. Effectiveness of Spiritist "passe" (Spiritual healing) for anxiety levels, depression, pain, muscle tension, well-being, and physiological parameters in cardiovascular inpatients: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:73-78. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.008. Epub 2016 Nov 24.
- Carneiro ÉM, Avezum Oliveira LF, Alves da Silva DA, da Silva Catarino J, Timóteo RP, Desidério CS, Rodrigues Junior V, de Fátima Borges M. Effects of complementary spiritual therapy on stress, anxiety, burnout syndrome and hematological parameters of professionals in a public hospital: a randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2022 May 26. doi: 10.1515/jcim-2020-0305. [Epub ahead of print]
- Carneiro EM, Tosta AM, Antonelli IBS, Soares VM, Oliveira LFA, Borges RMC, da Silva AP, Borges MF. Effect of Spiritist "Passe" on Preoperative Anxiety of Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial, Double-Blind. J Relig Health. 2020 Aug;59(4):1728-1739. doi: 10.1007/s10943-019-00841-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFTM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дополнительная спиритическая терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия