Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja Uzupełniająca Terapia Duchowa

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Wpływ uzupełniającej terapii duchowej na serwery i pacjentów

Tło: Uzupełniająca Terapia Spirytystyczna (ECT) oparta na szeregu środków terapeutycznych, w tym modlitwie, spirytystycznym „passe”, fluidoterapii (woda płynna lub namagnesowana), edukacji duchowej. Celem tego badania była ocena efektów EW u pacjentów w UFTM Hospital de Clínicas.

Metody: Randomizowana kontrolowana próba, pacjenci byli losowo. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na grupy:

  • Grupa poddała się EW (modlitwa, edukacja duchowa, „przepustka” spirytystyczna i woda upłynniona lub modlitwa lub „przepustka” spirytystyczna lub nałożenie rąk w celu uzdrowienia lub nałożenie rąk w celu uzdrowienia lub upłynnienie wody lub nieupłynnienie woda lub grupa kontrolna (CG) nie zostaną poddane żadnej interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podział podmiotów ze względu na grupę do pracy i miejsce zbierania danych:

Grupa do pracy:

pacjenci hospitalizowani w poradni lekarsko-chirurgicznej, ortopedii, neurologii, nagłych wypadkach dorosłych, ginekologii i położnictwa oraz pracownicy kliniki szpitala

Po randomizacji uczestnicy włączeni do badania zostaną przydzieleni do jednej z grup:

  • Grupa zgłosiła się do ECT:

    1. Modlitwa: zbliżenie osoby do Boga poprzez słowa zawierające wdzięczność, osobistą prośbę i wstawiennictwo za innych, około 2 do 3 minut;
    2. Wychowanie duchowe: czytanie i komentowanie Ewangelii według spirytyzmu przez około 10 minut;
    3. Spirytystyczne „przejście”: aby wykonać przepustkę spirytystyczną, przechodnie zostaną poproszeni o ustawienie się przed łóżkiem, położenie rąk na głowie osoby na przemian z wielokrotnym przesuwaniem rąk po osobie lub nad nią, leżąc w pozycji grzbietowej, w odległości około 10 do 15 cm i zastosuj przepustkę spirytystyczną przez 2 do 3 minut. Osoby zostaną skierowane do kierowania myślami w stanie zdrowia podczas interwencji;
    4. Fluidoterapia za pomocą wody namagnesowanej lub upłynnionej: zostaniesz poproszony o ustawienie się przed stolikiem z tacą z kubkami z wodą o pojemności 20 ml, położenie dłoni na kubkach z intencjami zdrowotnymi i leczniczymi na około 2 minuty.

Całkowity czas interwencji wyniesie około 10-15 minut.

  • Grupa kontrolna (GK) nie będzie poddawana żadnej interwencji.
  • Przepustka spirytystyczna zostanie poddana przepustce spirytystycznej: Aby wykonać przepustkę spirytystyczną, przechodnie zostaną poproszeni o ustawienie się przed uczestnikiem, położenie rąk na głowie osoby naprzemiennie z podaniem kilka razy ręce na lub nad osobą, odległość około 10 do 15 cm i zastosuj przepustkę spirytystyczną przez 5-10 minut. Osoby będą kierowane myślami na zdrowie podczas interwencji.
  • Nakładanie rąk z intencją uzdrowienia: Aby przeprowadzić ochotników, przechodnie zostaną poproszeni o ustawienie się przed uczestnikiem, położenie rąk na głowie osoby naprzemiennie z wielokrotnym przesuwaniem rąk po lub nad osobą, odległość około 10 do 15 cm i zastosuj przepustkę spirytystyczną przez 5-10 minut. Osoby będą kierowane myślami na zdrowie podczas interwencji.
  • Terapia płynami: Terapia płynami wodą namagnesowaną lub upłynnioną: zostaniesz poproszony o stanie przed stołem z tacą z kubkami z wodą, położenie dłoni na kubkach z życzeniami zdrowia i uzdrowienia przez około 10 minut.
  • Terapia bez płynów: osoby otrzymają wodę niepłynną.
  • Grupa modlitewna:

Po interwencji zostanie wykonane pobranie krwi i ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
  • Numer telefonu: 5134 33185000

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 38015-170
        • Rekrutacyjny
        • Élida Mara Carneiro
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdolnością rozumienia kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają zostać wypisani za mniej niż 4 dni
  • Obniżenie poziomu świadomości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
Eksperymentalny: Uzupełniająca terapia spirytystyczna
Modlitwa, edukacja duchowa, spirytystyczna „przepustka” i namagnesowana woda

Uzupełniająca terapia spirytystyczna:

  1. Modlitwa: przez 1 do 2 minut.
  2. Wychowanie duchowe: czytanie i komentowanie Ewangelii według spirytyzmu, ok. 7 minut.
  3. Przepustka spirytystyczna, na 2 min.
  4. Terapia płynami.
Inne nazwy:
  • Medycyna integracyjna
Inny: Modlitwa
Modlitwa przez 1-2 minuty
Osoby otrzymają modlitwę w ciągu 1 do 2 minut.
Inny: Spirytystyczna „przepustka”
Spirytystyczne „przejście” przez 5-10 minut.
Osoby otrzymają spirytystyczną „przepustkę” w ciągu 5 do 10 minut.
Komparator placebo: Nałożenie rąk z intencją uzdrowienia
nakładanie rąk z intencją zagojenia przez 5-10 minut.
Osoby otrzymają nałożenie rąk z intencją uzdrowienia w ciągu 5 do 10 minut.
Inny: Płynna woda lub namagnesowana woda
Spirytystyczni uzdrowiciele kładą ręce na szklance wody i pragną zdrowia, przywrócenia równowagi i zdrowia dla pacjenta.
Osoby otrzymają płynoterapię.
Inny: Woda niepłynna
osoby otrzymują wodę bez fluidyzacji (bez wkładania rąk na szklankę z wodą).
Osoby otrzymają terapię bezpłynową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lęku.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21). Ta skala jest 4-punktową skalą Likerta od 0 (nie dotyczy mnie) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyniki dla depresji, lęku i stresu są określane przez zsumowanie wyników z 21 pozycji.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w depresji.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Podskala HAD. Każdy z twoich elementów może być oznaczony cyframi od zera do trzech, co daje maksymalny wynik 21 punktów za każdą skalę.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana objawów depresji.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21). Ta skala jest 4-punktową skalą Likerta od 0 (nie dotyczy mnie) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyniki dla depresji, lęku i stresu są określane przez zsumowanie wyników z 21 pozycji.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana napięcia mięśnia.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Wizualna skala analogowa napięcia mięśniowego. Najprostszy VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (symptom) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Subiektywna zmiana samopoczucia.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Subiektywna skala dobrego samopoczucia. Skala ta składa się z 21 pozycji oceny afektu pozytywnego, 26 pozycji dotyczących afektu negatywnego, a zadowolenie z życia składa się z 15 pozycji.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana w zdrowiu.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Wizualna skala analogowa odnowy biologicznej. Najprostszy VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (symptom) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana odpowiedzi hematologicznych i immunologicznych.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Hemogram, dawki immunoglobuliny A, kortyzolu i cytokin.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana w bólu.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Wizualna analogowa skala Pain. Najprostszą wizualną analogową skalą bólu jest prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (symptom) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie oceniane średnio po 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 15 dniach, 2 miesiącach.
Ciśnienie krwi (mmHg) mierzy się za pomocą ciśnieniomierza.
Ciśnienie krwi będzie oceniane średnio po 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 15 dniach, 2 miesiącach.
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Częstość oddechów będzie oceniana średnio w ciągu 1 dnia, 3 dni, 1 tygodnia, 15 dni, 2 miesięcy.
Częstość oddechów (ipm) ocenia się przez ręczne zliczanie.
Częstość oddechów będzie oceniana średnio w ciągu 1 dnia, 3 dni, 1 tygodnia, 15 dni, 2 miesięcy.
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Częstość akcji serca będzie oceniana jako średnia z 1 dnia, 3 dni, 1 tygodnia, 15 dni, 2 miesięcy.
Częstość akcji serca (bpm) jest oceniana przez pulsoksymetr More Fitness.
Częstość akcji serca będzie oceniana jako średnia z 1 dnia, 3 dni, 1 tygodnia, 15 dni, 2 miesięcy.
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Nasycenie tlenem będzie oceniane średnio po 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 15 dniach, 2 miesiącach.
wysycenie tlenem (%) ocenia pulsoksymetr More Fitness.
Nasycenie tlenem będzie oceniane średnio po 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 15 dniach, 2 miesiącach.
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Zmienność rytmu serca zostanie oceniona w 1 dniu.
Zmienność rytmu serca. Mierzy się go za pomocą elektrokardiogramu (EKG) lub miernika częstotliwości
Zmienność rytmu serca zostanie oceniona w 1 dniu.
Zmiana w wypaleniu.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Inwentarz Wypalenia Maslacha. Narzędzie składa się z 15 pytań podzielonych na trzy podskale: Wyczerpanie emocjonalne (EE) (5 pozycji); Niedowierzanie (DE) (4 pozycje) i Skuteczność zawodowa (EP) (6 pozycji). Wszystkie pozycje oceniane są na 7-stopniowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 6 (zawsze).
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Whoqol. Moduł przyrządu składa się z 26 pytań (będących pytaniami nr 1 i 2 dotyczącymi ogólnej jakości życia), odpowiedzi udzielane są w skali Likerta (od 1 do 5, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia). Oprócz tych dwóch pytań (1 i 2), narzędzie ma 24 aspekty, które obejmują 4 domeny, którymi są: FIZYKA, PSYCHOLOGIA, RELACJE SPOŁECZNE i ŚRODOWISKO.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana wyniku stresu.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Skala stresu. Ta ocena jest kwestionariuszem, który ocenia stres na czterech poziomach - czujność, odporność, prawie wyczerpanie i wyczerpanie. Przyrząd ocenia obecność objawów oraz to, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 24 godzin, ostatniego miesiąca i ostatnich 3 miesięcy. Dla każdego okresu ocenia się zestaw 15 objawów fizycznych i emocjonalnych dla pierwszych 2 okresów i 23 objawów dla ostatniego okresu.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana w stresie.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21). Ta skala jest 4-punktową skalą Likerta od 0 (nie dotyczy mnie) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyniki dla depresji, lęku i stresu są określane przez zsumowanie wyników z 21 pozycji.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana postrzeganego niepokoju.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Wizualna skala analogowa. Najprostszy VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (symptom) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Zmiana lęku.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Składa się z 14 pozycji, z których siedem dotyczy oceny lęku (HADS-A), a siedem depresji (HADS-D). Każdy z twoich elementów może być oznaczony cyframi od zera do trzech, co daje maksymalny wynik 21 punktów za każdą skalę.
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFTM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzupełniająca terapia spirytystyczna

3
Subskrybuj