- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03356691
Ewaluacja Uzupełniająca Terapia Duchowa
Wpływ uzupełniającej terapii duchowej na serwery i pacjentów
Tło: Uzupełniająca Terapia Spirytystyczna (ECT) oparta na szeregu środków terapeutycznych, w tym modlitwie, spirytystycznym „passe”, fluidoterapii (woda płynna lub namagnesowana), edukacji duchowej. Celem tego badania była ocena efektów EW u pacjentów w UFTM Hospital de Clínicas.
Metody: Randomizowana kontrolowana próba, pacjenci byli losowo. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na grupy:
- Grupa poddała się EW (modlitwa, edukacja duchowa, „przepustka” spirytystyczna i woda upłynniona lub modlitwa lub „przepustka” spirytystyczna lub nałożenie rąk w celu uzdrowienia lub nałożenie rąk w celu uzdrowienia lub upłynnienie wody lub nieupłynnienie woda lub grupa kontrolna (CG) nie zostaną poddane żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podział podmiotów ze względu na grupę do pracy i miejsce zbierania danych:
Grupa do pracy:
pacjenci hospitalizowani w poradni lekarsko-chirurgicznej, ortopedii, neurologii, nagłych wypadkach dorosłych, ginekologii i położnictwa oraz pracownicy kliniki szpitala
Po randomizacji uczestnicy włączeni do badania zostaną przydzieleni do jednej z grup:
Grupa zgłosiła się do ECT:
- Modlitwa: zbliżenie osoby do Boga poprzez słowa zawierające wdzięczność, osobistą prośbę i wstawiennictwo za innych, około 2 do 3 minut;
- Wychowanie duchowe: czytanie i komentowanie Ewangelii według spirytyzmu przez około 10 minut;
- Spirytystyczne „przejście”: aby wykonać przepustkę spirytystyczną, przechodnie zostaną poproszeni o ustawienie się przed łóżkiem, położenie rąk na głowie osoby na przemian z wielokrotnym przesuwaniem rąk po osobie lub nad nią, leżąc w pozycji grzbietowej, w odległości około 10 do 15 cm i zastosuj przepustkę spirytystyczną przez 2 do 3 minut. Osoby zostaną skierowane do kierowania myślami w stanie zdrowia podczas interwencji;
- Fluidoterapia za pomocą wody namagnesowanej lub upłynnionej: zostaniesz poproszony o ustawienie się przed stolikiem z tacą z kubkami z wodą o pojemności 20 ml, położenie dłoni na kubkach z intencjami zdrowotnymi i leczniczymi na około 2 minuty.
Całkowity czas interwencji wyniesie około 10-15 minut.
- Grupa kontrolna (GK) nie będzie poddawana żadnej interwencji.
- Przepustka spirytystyczna zostanie poddana przepustce spirytystycznej: Aby wykonać przepustkę spirytystyczną, przechodnie zostaną poproszeni o ustawienie się przed uczestnikiem, położenie rąk na głowie osoby naprzemiennie z podaniem kilka razy ręce na lub nad osobą, odległość około 10 do 15 cm i zastosuj przepustkę spirytystyczną przez 5-10 minut. Osoby będą kierowane myślami na zdrowie podczas interwencji.
- Nakładanie rąk z intencją uzdrowienia: Aby przeprowadzić ochotników, przechodnie zostaną poproszeni o ustawienie się przed uczestnikiem, położenie rąk na głowie osoby naprzemiennie z wielokrotnym przesuwaniem rąk po lub nad osobą, odległość około 10 do 15 cm i zastosuj przepustkę spirytystyczną przez 5-10 minut. Osoby będą kierowane myślami na zdrowie podczas interwencji.
- Terapia płynami: Terapia płynami wodą namagnesowaną lub upłynnioną: zostaniesz poproszony o stanie przed stołem z tacą z kubkami z wodą, położenie dłoni na kubkach z życzeniami zdrowia i uzdrowienia przez około 10 minut.
- Terapia bez płynów: osoby otrzymają wodę niepłynną.
- Grupa modlitewna:
Po interwencji zostanie wykonane pobranie krwi i ponownie zastosowane zostaną kwestionariusze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Élida M Carneiro, PhD
- Numer telefonu: 5134 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
- Numer telefonu: 5134 33185000
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 38015-170
- Rekrutacyjny
- Élida Mara Carneiro
-
Kontakt:
- ÉLIDA D CARNEIRO, PhD
- Numer telefonu: 3433134624
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdolnością rozumienia kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają zostać wypisani za mniej niż 4 dni
- Obniżenie poziomu świadomości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Uzupełniająca terapia spirytystyczna
Modlitwa, edukacja duchowa, spirytystyczna „przepustka” i namagnesowana woda
|
Uzupełniająca terapia spirytystyczna:
Inne nazwy:
|
Inny: Modlitwa
Modlitwa przez 1-2 minuty
|
Osoby otrzymają modlitwę w ciągu 1 do 2 minut.
|
Inny: Spirytystyczna „przepustka”
Spirytystyczne „przejście” przez 5-10 minut.
|
Osoby otrzymają spirytystyczną „przepustkę” w ciągu 5 do 10 minut.
|
Komparator placebo: Nałożenie rąk z intencją uzdrowienia
nakładanie rąk z intencją zagojenia przez 5-10 minut.
|
Osoby otrzymają nałożenie rąk z intencją uzdrowienia w ciągu 5 do 10 minut.
|
Inny: Płynna woda lub namagnesowana woda
Spirytystyczni uzdrowiciele kładą ręce na szklance wody i pragną zdrowia, przywrócenia równowagi i zdrowia dla pacjenta.
|
Osoby otrzymają płynoterapię.
|
Inny: Woda niepłynna
osoby otrzymują wodę bez fluidyzacji (bez wkładania rąk na szklankę z wodą).
|
Osoby otrzymają terapię bezpłynową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów lęku.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21).
Ta skala jest 4-punktową skalą Likerta od 0 (nie dotyczy mnie) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wyniki dla depresji, lęku i stresu są określane przez zsumowanie wyników z 21 pozycji.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana w depresji.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Podskala HAD.
Każdy z twoich elementów może być oznaczony cyframi od zera do trzech, co daje maksymalny wynik 21 punktów za każdą skalę.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana objawów depresji.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21).
Ta skala jest 4-punktową skalą Likerta od 0 (nie dotyczy mnie) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wyniki dla depresji, lęku i stresu są określane przez zsumowanie wyników z 21 pozycji.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana napięcia mięśnia.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Wizualna skala analogowa napięcia mięśniowego.
Najprostszy VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (symptom) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Subiektywna zmiana samopoczucia.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Subiektywna skala dobrego samopoczucia.
Skala ta składa się z 21 pozycji oceny afektu pozytywnego, 26 pozycji dotyczących afektu negatywnego, a zadowolenie z życia składa się z 15 pozycji.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana w zdrowiu.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Wizualna skala analogowa odnowy biologicznej.
Najprostszy VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (symptom) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana odpowiedzi hematologicznych i immunologicznych.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Hemogram, dawki immunoglobuliny A, kortyzolu i cytokin.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana w bólu.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Wizualna analogowa skala Pain.
Najprostszą wizualną analogową skalą bólu jest prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (symptom) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie oceniane średnio po 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 15 dniach, 2 miesiącach.
|
Ciśnienie krwi (mmHg) mierzy się za pomocą ciśnieniomierza.
|
Ciśnienie krwi będzie oceniane średnio po 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 15 dniach, 2 miesiącach.
|
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Częstość oddechów będzie oceniana średnio w ciągu 1 dnia, 3 dni, 1 tygodnia, 15 dni, 2 miesięcy.
|
Częstość oddechów (ipm) ocenia się przez ręczne zliczanie.
|
Częstość oddechów będzie oceniana średnio w ciągu 1 dnia, 3 dni, 1 tygodnia, 15 dni, 2 miesięcy.
|
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Częstość akcji serca będzie oceniana jako średnia z 1 dnia, 3 dni, 1 tygodnia, 15 dni, 2 miesięcy.
|
Częstość akcji serca (bpm) jest oceniana przez pulsoksymetr More Fitness.
|
Częstość akcji serca będzie oceniana jako średnia z 1 dnia, 3 dni, 1 tygodnia, 15 dni, 2 miesięcy.
|
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Nasycenie tlenem będzie oceniane średnio po 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 15 dniach, 2 miesiącach.
|
wysycenie tlenem (%) ocenia pulsoksymetr More Fitness.
|
Nasycenie tlenem będzie oceniane średnio po 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 15 dniach, 2 miesiącach.
|
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Zmienność rytmu serca zostanie oceniona w 1 dniu.
|
Zmienność rytmu serca.
Mierzy się go za pomocą elektrokardiogramu (EKG) lub miernika częstotliwości
|
Zmienność rytmu serca zostanie oceniona w 1 dniu.
|
Zmiana w wypaleniu.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha.
Narzędzie składa się z 15 pytań podzielonych na trzy podskale: Wyczerpanie emocjonalne (EE) (5 pozycji); Niedowierzanie (DE) (4 pozycje) i Skuteczność zawodowa (EP) (6 pozycji).
Wszystkie pozycje oceniane są na 7-stopniowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 6 (zawsze).
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Whoqol.
Moduł przyrządu składa się z 26 pytań (będących pytaniami nr 1 i 2 dotyczącymi ogólnej jakości życia), odpowiedzi udzielane są w skali Likerta (od 1 do 5, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia).
Oprócz tych dwóch pytań (1 i 2), narzędzie ma 24 aspekty, które obejmują 4 domeny, którymi są: FIZYKA, PSYCHOLOGIA, RELACJE SPOŁECZNE i ŚRODOWISKO.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana wyniku stresu.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Skala stresu.
Ta ocena jest kwestionariuszem, który ocenia stres na czterech poziomach - czujność, odporność, prawie wyczerpanie i wyczerpanie.
Przyrząd ocenia obecność objawów oraz to, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 24 godzin, ostatniego miesiąca i ostatnich 3 miesięcy.
Dla każdego okresu ocenia się zestaw 15 objawów fizycznych i emocjonalnych dla pierwszych 2 okresów i 23 objawów dla ostatniego okresu.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana w stresie.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS-21).
Ta skala jest 4-punktową skalą Likerta od 0 (nie dotyczy mnie) do 3 (dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu).
Wyniki dla depresji, lęku i stresu są określane przez zsumowanie wyników z 21 pozycji.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana postrzeganego niepokoju.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Wizualna skala analogowa.
Najprostszy VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (symptom) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Zmiana lęku.
Ramy czasowe: Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Składa się z 14 pozycji, z których siedem dotyczy oceny lęku (HADS-A), a siedem depresji (HADS-D).
Każdy z twoich elementów może być oznaczony cyframi od zera do trzech, co daje maksymalny wynik 21 punktów za każdą skalę.
|
Instrument będzie stosowany średnio przez 1 dzień, 3 dni, 1 tydzień, 15 dni, 2 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Souza Cavalcante R, Banin VB, de Moura Ribeiro Paula NA, Daher SR, Habermann MC, Habermann F, Bravin AM, da Silva CE, de Andrade LG. Effect of the Spiritist "passe" energy therapy in reducing anxiety in volunteers: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Aug;27:18-24. doi: 10.1016/j.ctim.2016.05.002. Epub 2016 May 6.
- Carneiro EM, Moraes GV, Terra GA. Effectiveness of Spiritist Passe (Spiritual Healing) on the Psychophysiological Parameters in Hospitalized Patients. Adv Mind Body Med. 2016 Summer;30(3):4-10.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Carneiro EM, Barbosa LP, Marson JM, Terra JA Junior, Martins CJ, Modesto D, Resende LA, Borges MF. Effectiveness of Spiritist "passe" (Spiritual healing) for anxiety levels, depression, pain, muscle tension, well-being, and physiological parameters in cardiovascular inpatients: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:73-78. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.008. Epub 2016 Nov 24.
- Carneiro ÉM, Avezum Oliveira LF, Alves da Silva DA, da Silva Catarino J, Timóteo RP, Desidério CS, Rodrigues Junior V, de Fátima Borges M. Effects of complementary spiritual therapy on stress, anxiety, burnout syndrome and hematological parameters of professionals in a public hospital: a randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2022 May 26. doi: 10.1515/jcim-2020-0305. [Epub ahead of print]
- Carneiro EM, Tosta AM, Antonelli IBS, Soares VM, Oliveira LFA, Borges RMC, da Silva AP, Borges MF. Effect of Spiritist "Passe" on Preoperative Anxiety of Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial, Double-Blind. J Relig Health. 2020 Aug;59(4):1728-1739. doi: 10.1007/s10943-019-00841-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFTM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzupełniająca terapia spirytystyczna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy