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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03356691
평가 보완 정신 치료
2018년 4월 12일 업데이트: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
보조 정신 요법이 서버와 환자에게 미치는 영향
배경: 기도, 영매술사 "passe", 유체 요법(액체 물 또는 자화수), 영 교육을 포함한 다양한 치료 자원을 기반으로 한 보완 영매 요법(ECT). 이 연구의 목적은 UFTM Hospital de Clínicas의 개인에 대한 ECT의 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 무작위 대조 시험, 환자는 무작위로 선정되었습니다. 그런 다음 환자를 그룹으로 할당합니다.
- ECT(기도, 영적 교육, 심령술사 "passe" 및 유동화된 물 또는 기도 또는 심령술사 "passe" 또는 치유하려는 의도가 있는 안수 또는 치유하려는 의도가 있는 안수 또는 유동화된 물 또는 비유동화된 물 또는 통제 그룹(CG)은 어떤 개입에도 제출되지 않습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
작업할 그룹 및 데이터 수집 장소에 따른 주제 분포:
작업할 그룹:
내과, 외과, 정형외과, 신경과, 응급성인, 부인과, 산부인과에 입원한 환자 및 의원병원 직원
무작위 배정 후 연구에 포함된 참가자는 다음 그룹 중 하나에 할당됩니다.
ECT에 제출된 그룹:
- 기도: 감사, 개인적 청원, 다른 사람을 위한 중보기도를 포함하는 말을 통해 사람을 하나님과 가깝게 만드는 것, 약 2~3분;
- 영적 교육: 약 10분 동안 영매술에 따른 복음 읽기 및 해설;
- 심령술사 "통과": 심령술사 통과를 수행하기 위해 통행인은 침대 앞에 위치하여 사람의 머리 위에 손을 번갈아 가며 사람 위 또는 위로 반복적으로 통과하도록 요청합니다. 등쪽 자세로 누워 약 10~15cm 거리를 두고 2~3분 동안 영매술사 패스를 적용합니다. 개입하는 동안 개인은 건강에 대한 생각을 지시하도록 지시받을 것입니다.
- 자화수 또는 유동수를 이용한 유체 요법: 20ml 물컵이 담긴 쟁반이 있는 테이블 앞에 서서 약 2분 동안 건강과 치유를 기원하는 컵 위에 손을 올려놓으라는 요청을 받습니다.
개입의 총 시간은 약 10-15분입니다.
- 대조군(CG)은 어떤 개입에도 제출되지 않습니다.
- Spiritist "passe"는 Spiritist "passe"에 제출됩니다. Spiritist passe를 수행하기 위해 행인은 참가자 앞에 자신을 위치시키고 지나가는 사람의 머리에 손을 번갈아 가며 올려야 합니다. 그 사람에게 반복적으로 손을 대고 약 10~15cm의 거리를 두고 영매술사 패스를 5~10분 사이에 적용합니다. 개인은 개입하는 동안 건강에 대한 생각을 지시받을 것입니다.
- 치유의 의도로 손을 얹는 것: 자원 봉사자를 수행하기 위해 행인은 참가자 앞에 위치하여 참가자의 머리에 손을 번갈아 가며 반복적으로 통과시키거나 그 사람 위로 약 10~15cm의 거리를 두고 5~10분 사이에 영매술사 패스를 적용합니다. 개인은 개입하는 동안 건강에 대한 생각을 지시받을 것입니다.
- 수액 요법: 자화수 또는 유동수를 이용한 수액 요법: 물컵이 담긴 쟁반이 있는 테이블 앞에 서서 약 10분 동안 건강과 치유를 기원하는 컵 위에 손을 올려놓으라는 요청을 받습니다.
- 무수체 요법: 개인은 무수체 물을 받습니다.
- 기도 그룹:
개입 후 혈액 수집이 수행되고 설문지가 다시 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Élida M Carneiro, PhD
- 전화번호: 5134 99686 5988
- 이메일: elidamc16@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
- 전화번호: 5134 33185000
연구 장소
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-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, 브라질, 38015-170
- 모병
- Élida Mara Carneiro
-
연락하다:
- ÉLIDA D CARNEIRO, PhD
- 전화번호: 3433134624
- 이메일: elidamc16@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설문지를 이해하는 능력을 가진 환자.
제외 기준:
- 4일 이내 퇴원이 예상되는 환자
- 의식 수준을 낮추십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입하지 않습니다.
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실험적: 보완 영매 요법
기도, 영성교육, 정령술사 '파세', 자화수
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보완 정신 요법:
다른 이름들:
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다른: 기도
1-2분 동안의 기도
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개인은 1~2분 동안 기도를 받습니다.
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다른: 정령술사 "패스"
5-10분 동안 Spiritist "passe".
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개인은 5~10분 동안 Spiritist "passe"를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 치유의 의도로 손을 얹음
5-10분 동안 치유하려는 의도로 손을 얹습니다.
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개인은 5분에서 10분 동안 치유의 의도로 안수를 받게 됩니다.
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다른: 유체 물 또는 자화수
영매술사는 물잔에 손을 얹고 환자의 건강, 균형 및 건강 회복을 원합니다.
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개인은 수액 요법을 받게 됩니다.
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다른: 유체가 아닌 물
개인은 유동화 없이 물을 받습니다(물잔 위에 손을 얹지 않음).
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개인은 무수액 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화.
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21).
이 척도는 0(나에게 해당되지 않음)에서 3(나에게 많이 또는 대부분 적용됨) 사이의 Likert 4점 척도입니다.
우울증, 불안, 스트레스에 대한 점수는 21개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 변화.
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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HAD 하위 척도.
각 항목은 0에서 3까지 구두점을 찍을 수 있으며 각 척도에 대해 최대 21점을 구성합니다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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우울증 증상의 변화.
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21).
이 척도는 0(나에게 해당되지 않음)에서 3(나에게 많이 또는 대부분 적용됨) 사이의 Likert 4점 척도입니다.
우울증, 불안, 스트레스에 대한 점수는 21개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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장력 근육의 변화.
기간: 기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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긴장 근육의 시각적 아날로그 척도.
가장 단순한 VAS는 고정된 길이(보통 100mm)의 직선 수평선입니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상)으로 향하는 측정 대상(증상)의 극한 한계로 정의됩니다.
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기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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웰빙 주관의 변화.
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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웰빙 주관적 척도.
이 척도는 긍정적 정서 21개 항목, 부정적 정서 26개 항목, 삶에 대한 만족도 15개 항목으로 구성되어 있다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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웰빙의 변화.
기간: 기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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웰빙의 시각적 아날로그 척도.
가장 단순한 VAS는 고정된 길이(보통 100mm)의 직선 수평선입니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상)으로 향하는 측정 대상(증상)의 극한 한계로 정의됩니다.
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기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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혈액학적 및 면역학적 반응의 변화.
기간: 기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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헤모그램, 면역글로불린 A, 코르티솔 및 사이토카인 용량.
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기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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고통의 변화.
기간: 기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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통증의 시각적 아날로그 척도.
가장 간단한 시각적 아날로그 통증 척도는 고정된 길이의 직선 수평선이며 일반적으로 100mm입니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상)으로 향하는 측정 대상(증상)의 극한 한계로 정의됩니다.
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기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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혈압의 변화
기간: 혈압은 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균적으로 평가됩니다.
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혈압(mmHg)은 혈압계로 평가합니다.
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혈압은 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균적으로 평가됩니다.
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호흡률의 변화
기간: 호흡률은 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월의 평균으로 평가됩니다.
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호흡수(ipm)는 수동 계수로 평가합니다.
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호흡률은 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월의 평균으로 평가됩니다.
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심박수의 변화
기간: 심박수는 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균적으로 평가됩니다.
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심박수(bpm)는 산소 농도계 More Fitness로 평가합니다.
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심박수는 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균적으로 평가됩니다.
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산소 포화도의 변화
기간: 산소 포화도는 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균적으로 평가됩니다.
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산소 포화도(%)는 산소 농도계 More Fitness로 평가합니다.
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산소 포화도는 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균적으로 평가됩니다.
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심박 변이도의 변화
기간: 심박수 변이도는 1일에 평가됩니다.
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심박수 변동성.
심전도(ECG) 또는 주파수 측정기로 측정합니다.
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심박수 변이도는 1일에 평가됩니다.
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번아웃의 변화.
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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Maslach 소진 인벤토리.
이 도구는 3개의 하위 척도로 세분화되는 15개의 질문으로 구성됩니다. 정서적 고갈(EE)(5개 항목); 불신(DE)(4개 항목) 및 전문적 효율성(EP)(6개 항목).
모든 항목은 0(전혀 없음)에서 6(항상) 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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삶의 질 변화
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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후콜.
도구 모듈은 26개의 질문(일반적인 삶의 질에 관한 질문 1번과 2번)으로 구성되어 있으며 답변은 리커트 척도(1에서 5까지, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음)를 따릅니다.
이 두 가지 질문(1과 2) 외에도 도구에는 물리적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역을 구성하는 24개의 측면이 있습니다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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스트레스 점수의 변화.
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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스트레스의 척도.
이 평가는 스트레스를 경보, 저항, 거의 탈진 및 탈진의 4가지 수준으로 평가하는 설문지입니다.
이 도구는 증상의 존재와 개인이 지난 24시간, 지난 달, 지난 3개월 동안 어떻게 느꼈는지 평가합니다.
각 기간 동안 처음 2개 기간 동안 15가지 신체적 및 정서적 증상 세트를 평가하고 마지막 기간 동안 23가지 증상을 평가합니다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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스트레스의 변화.
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21).
이 척도는 0(나에게 해당되지 않음)에서 3(나에게 많이 또는 대부분 적용됨) 사이의 Likert 4점 척도입니다.
우울증, 불안, 스트레스에 대한 점수는 21개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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인지된 불안의 변화.
기간: 기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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비주얼 아날로그 스케일.
가장 단순한 VAS는 고정된 길이(보통 100mm)의 직선 수평선입니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상)으로 향하는 측정 대상(증상)의 극한 한계로 정의됩니다.
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기기는 1일, 2일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 평균 적용됩니다.
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불안의 변화.
기간: 기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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병원 불안 및 우울증 척도.
14개 항목이 있으며 그 중 7개 항목은 불안 평가(HADS-A), 7개 항목은 우울증(HADS-D)입니다.
각 항목은 0에서 3까지 구두점을 찍을 수 있으며 각 척도에 대해 최대 21점을 구성합니다.
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기기는 평균 1일, 3일, 1주, 15일, 2개월에 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Souza Cavalcante R, Banin VB, de Moura Ribeiro Paula NA, Daher SR, Habermann MC, Habermann F, Bravin AM, da Silva CE, de Andrade LG. Effect of the Spiritist "passe" energy therapy in reducing anxiety in volunteers: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Aug;27:18-24. doi: 10.1016/j.ctim.2016.05.002. Epub 2016 May 6.
- Carneiro EM, Moraes GV, Terra GA. Effectiveness of Spiritist Passe (Spiritual Healing) on the Psychophysiological Parameters in Hospitalized Patients. Adv Mind Body Med. 2016 Summer;30(3):4-10.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Carneiro EM, Barbosa LP, Marson JM, Terra JA Junior, Martins CJ, Modesto D, Resende LA, Borges MF. Effectiveness of Spiritist "passe" (Spiritual healing) for anxiety levels, depression, pain, muscle tension, well-being, and physiological parameters in cardiovascular inpatients: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:73-78. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.008. Epub 2016 Nov 24.
- Carneiro ÉM, Avezum Oliveira LF, Alves da Silva DA, da Silva Catarino J, Timóteo RP, Desidério CS, Rodrigues Junior V, de Fátima Borges M. Effects of complementary spiritual therapy on stress, anxiety, burnout syndrome and hematological parameters of professionals in a public hospital: a randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2022 May 26. doi: 10.1515/jcim-2020-0305. [Epub ahead of print]
- Carneiro EM, Tosta AM, Antonelli IBS, Soares VM, Oliveira LFA, Borges RMC, da Silva AP, Borges MF. Effect of Spiritist "Passe" on Preoperative Anxiety of Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial, Double-Blind. J Relig Health. 2020 Aug;59(4):1728-1739. doi: 10.1007/s10943-019-00841-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .