Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen komplementær åndsterapi

12. april 2018 oppdatert av: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effekter av komplementær åndsterapi på servere og pasienter

Bakgrunn: Komplementær spiritistterapi (ECT) basert på en rekke terapeutiske ressurser, inkludert bønn, spiritistisk "passe", fluidoterapi (flytende vann eller magnetisert vann), åndeundervisning. Målet med denne studien var å evaluere effekten av ECT hos individer ved UFTM Hospital de Clínicas.

Metoder: Randomisert kontrollert studie, pasientene ble tilfeldig. Pasientene blir deretter delt inn i grupper:

  • Gruppen underkastet ECT (bønn, åndelig utdanning, spiritist "passe" og fluidisert vann eller bønn eller spiritist "passe" eller håndspålegging med den hensikt å helbrede eller håndspåleggelse med den hensikt å helbrede eller fluidisert vann eller ikke-fluidisert vann eller kontrollgruppe (CG) vil ikke bli underkastet noen intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fordeling av emner i henhold til gruppen som skal arbeides og sted for datainnsamling:

Gruppe som skal jobbes:

pasienter innlagt i medisinsk og kirurgisk klinikk, ortopedi, nevrologi, akutt voksen, gynekologi og obstetrikk og ansatte ved klinikken sykehus

Etter randomisering vil deltakerne som er inkludert i studien bli allokert til en av gruppene:

  • Gruppen sendte til ECT:

    1. Bønn: tilnærming av personen til Gud gjennom ord inkludert takknemlighet, personlig bønn og forbønn for andre, ca. 2 til 3 minutter;
    2. Åndelig undervisning: lesing og kommentarer av evangeliet i henhold til spiritisme i ca. 10 minutter;
    3. Spiritist "passe": for å gjennomføre spiritistpasset, vil de forbipasserende bli bedt om å plassere seg foran sengen, å legge hendene på hodet til personen vekslende med å føre hendene gjentatte ganger på eller over personen, posisjonert liggende i ryggposisjon, avstand ca. 10 til 15 cm og bruk spiritistpasset i 2 til 3 minutter. Enkeltpersoner vil bli henvist til å rette tankene i heden under intervensjonen;
    4. Væsketerapi ved hjelp av magnetisert eller fluidisert vann: du vil bli bedt om å stå foran bordet som inneholder et brett med 20 ml vannkopper, for å legge hendene på koppene som ønsker helse og helbredende intensjoner, i ca. 2 minutter.

Den totale tiden for intervensjoner vil være ca. 10-15 minutter.

  • Kontrollgruppen (CG) vil ikke bli underkastet noen intervensjon.
  • Spiritist-"passet" sendes til Spiritist-passe: For å gjennomføre spiritistpasset vil de forbipasserende bli bedt om å plassere seg foran deltakeren, legge hendene på hodet til personen som veksler med å passere deres. hendene gjentatte ganger på eller over personen, avstand ca. 10 til 15 cm og bruk spiritist-passet mellom 5-10 minutter. Enkeltpersoner vil bli ledet tankene i heden under intervensjonen.
  • Håndspålegging med den hensikt å helbrede: For å bære ut de frivillige vil de forbipasserende bli bedt om å stille seg foran deltakeren, legge hendene på hodet til personen vekslende med å gi hendene gjentatte ganger på eller over personen, avstand ca. 10 til 15 cm og bruk spiritistpasset mellom 5-10 minutter. Enkeltpersoner vil bli ledet tankene i heden under intervensjonen.
  • Væsketerapien: Væsketerapi ved hjelp av magnetisert eller fluidisert vann: du vil bli bedt om å stå foran bordet som inneholder et brett med vannkopper, for å legge hendene på koppene som ønsker helse og helbredende intensjoner, i omtrent 10 minutter.
  • The No-Fluid Therapy: individer vil motta ikke-flytende vann.
  • Bønnegruppen:

Etter intervensjon vil blodprøvetaking bli utført og spørreskjemaene vil bli brukt på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
  • Telefonnummer: 5134 33185000

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38015-170
        • Rekruttering
        • Élida Mara Carneiro
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med evne til å forstå spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter forventes å bli utskrevet om mindre enn 4 dager
  • Senke bevissthetsnivået.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep.
Eksperimentell: Komplementær spiritistisk terapi
Bønn, åndsopplæring, spiritistisk "pass" og magnetisert vann

Komplementær spiritistisk terapi:

  1. Bønn: i 1 til 2 minutter.
  2. Åndelig undervisning: lesing og kommentarer av evangeliet i henhold til spiritismen, ca. 7 minutter.
  3. Spiritist "pass, i 2-min.
  4. Væsketerapi.
Andre navn:
  • Integrativ medisin
Annen: Bønn
Bønn i 1-2 minutter
Enkeltpersoner vil motta bønn i løpet av 1 til 2 minutter.
Annen: Spiritistisk "passe"
Spiritist "pass" i løpet av 5-10 minutter.
Enkeltpersoner vil motta Spiritist "pass" i løpet av 5 til 10 minutter.
Placebo komparator: Håndspåleggelse med den hensikt å helbrede
håndspålegging med den hensikt å helbrede i løpet av 5-10 minutter.
Enkeltpersoner vil få håndspålegging med den hensikt å helbrede i løpet av 5 til 10 minutter.
Annen: Flytende vann eller magnetisert vann
Spiritistiske healere som legger hendene på vannglasset og ønsker helse, gjenoppretting av balanse og helse for pasienten.
Enkeltpersoner vil få væskebehandling.
Annen: Ikke-flytende vann
individer får vann uten fluidisering (ingen håndspålegging på vannglasset).
Enkeltpersoner vil motta væskefri behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstsymptom.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Skalaen for depresjon, angst og stress (DASS-21). Denne skalaen er en Likert 4-punkts skala mellom 0 (gjelder ikke meg) og 3 (gjelder meg mye, eller mesteparten av tiden). Poeng for depresjon, angst og stress bestemmes ved å summere poengene til de 21 elementene.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i depresjon.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
HAD-underskalaen. Hvert av elementene dine kan skilles med null til tre, og utgjør en maksimal poengsum på 21 poeng for hver skala.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i depresjonssymptom.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Skalaen for depresjon, angst og stress (DASS-21). Denne skalaen er en Likert 4-punkts skala mellom 0 (gjelder ikke meg) og 3 (gjelder meg mye, eller mesteparten av tiden). Poeng for depresjon, angst og stress bestemmes ved å summere poengene til de 21 elementene.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i muskelspenning.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Den visuelle analoge skalaen til spenningsmuskel. Den enkleste VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom) orientert fra venstre (dårligst) til høyre (best).
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i velvære subjektiv.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Den velvære subjektive skalaen. Denne skalaen er sammensatt av 21 elementer for evaluering av positiv påvirkning, 26 elementer av negativ påvirkning og tilfredshet med livet består av 15 elementer.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i velvære.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Den visuelle analoge skalaen til velvære. Den enkleste VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom) orientert fra venstre (dårligst) til høyre (best).
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i hematologiske og immunologiske responser.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Hemogram, immunglobulin A, kortisol og cytokindoser.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i smerte.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Den visuelle analoge skalaen til smerte. Den enkleste visuelle analoge smerteskalaen er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom) orientert fra venstre (dårligst) til høyre (best).
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket vil bli evaluert i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Blodtrykket (mmHg) måles med blodtrykksmåler.
Blodtrykket vil bli evaluert i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensen vil bli evaluert i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Respirasjonsfrekvensen (ipm) vurderes ved manuell telling.
Respirasjonsfrekvensen vil bli evaluert i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil bli evaluert i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Hjertefrekvensen (bpm) vurderes av oksymeteret More Fitness.
Hjertefrekvensen vil bli evaluert i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Oksygenmetningen vil bli evaluert i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
oksygenmetning (%) vurderes av oksymeter More Fitness.
Oksygenmetningen vil bli evaluert i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Hjertefrekvensvariasjonen vil bli vurdert på 1 dag.
Hjertefrekvensvariasjon. Det måles med elektrokardiogram (EKG) eller frekvensmåler
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli vurdert på 1 dag.
Endring i utbrenthet.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Maslach utbrenthetsinventar. Instrumentet består av 15 spørsmål som er delt inn i tre underskalaer: Emosjonell utmattelse (EE) (5 elementer); Disbelief (DE) (4 elementer) og Professional Efficacy (EP) (6 elementer). Alle elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 6 (alltid).
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Whoqol. Instrumentmodulen består av 26 spørsmål (er spørsmål nummer 1 og 2 om generell livskvalitet), svarene følger en Likert-skala (fra 1 til 5, jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet). Bortsett fra disse to spørsmålene (1 og 2), har instrumentet 24 fasetter som omfatter 4 domener som er: FYSISKE, PSYKOLOGISKE, SOSIALE RELASJONER og MILJØ.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i stresspoengsum.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Omfanget av stress. Denne vurderingen er et spørreskjema som vurderer stress på fire nivåer - våkenhet, motstand, nesten utmattelse og utmattelse. Instrumentet vurderer tilstedeværelsen av symptomer og hvordan individet har følt det de siste 24 timene, den siste måneden og de siste 3 månedene. For hver tidsperiode blir et sett med 15 fysiske og emosjonelle symptomer evaluert for de første 2 periodene og 23 symptomer evaluert for den siste perioden.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i stress.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Skalaen for depresjon, angst og stress (DASS-21). Denne skalaen er en Likert 4-punkts skala mellom 0 (gjelder ikke meg) og 3 (gjelder meg mye, eller mesteparten av tiden). Poeng for depresjon, angst og stress bestemmes ved å summere poengene til de 21 elementene.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i opplevd angst.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Visuell analog skala. Den enkleste VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom) orientert fra venstre (dårligst) til høyre (best).
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 2 dager, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Endring i angst.
Tidsramme: Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.
Skalaen for sykehusangst og depresjon. Den har 14 elementer, hvorav syv er for evaluering av angst (HADS-A) og syv for depresjon (HADS-D). Hvert av elementene dine kan skilles med null til tre, og utgjør en maksimal poengsum på 21 poeng for hver skala.
Instrumentet brukes i gjennomsnitt på 1 dag, 3 dager, 1 uke, 15 dager, 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFTM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere