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Die Bewertung der komplementären spirituellen Therapie

12. April 2018 aktualisiert von: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Auswirkungen der komplementären Geistertherapie auf Server und Patienten

Hintergrund: Komplementäre Spiritistische Therapie (ECT), basierend auf einer Reihe therapeutischer Ressourcen, darunter Gebet, spiritistische „Passe“, Fluidotherapie (flüssiges Wasser oder magnetisiertes Wasser), spirituelle Erziehung. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der EKT bei Personen im UFTM Hospital de Clínicas zu bewerten.

Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie, Patienten wurden zufällig ausgewählt. Anschließend werden die Patienten in Gruppen eingeteilt:

  • Die Gruppe unterwarf sich ECT (Gebet, spirituelle Erziehung, spiritistisches „Passe“ und flüssiges Wasser oder Gebet oder spiritistisches „Passe“ oder Handauflegen mit der Absicht zu heilen oder Handauflegen mit der Absicht zu heilen oder flüssiges Wasser oder nicht-flüssiges Wasser Wasser oder Kontrollgruppe (CG) werden keiner Intervention unterzogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verteilung der Probanden nach zu bearbeitender Gruppe und Ort der Datenerhebung:

Zu bearbeitende Gruppe:

Patienten, die in der medizinischen und chirurgischen Klinik, Orthopädie, Neurologie, Notfall-Erwachsenenklinik, Gynäkologie und Geburtshilfe stationär behandelt werden, sowie Mitarbeiter des Klinikkrankenhauses

Nach der Randomisierung werden die in die Studie einbezogenen Teilnehmer einer der folgenden Gruppen zugeordnet:

  • Die Gruppe reichte bei ECT Folgendes ein:

    1. Gebet: Annäherung der Person an Gott durch Worte, einschließlich Dankbarkeit, persönlicher Bitte und Fürbitte für andere, etwa 2 bis 3 Minuten;
    2. Spirituelle Bildung: Lektüre und Kommentar des Evangeliums nach dem Spiritismus für etwa 10 Minuten;
    3. Spiritistischer „Passe“: Um den spiritistischen Pass auszuführen, werden die Passanten aufgefordert, sich vor dem Bett aufzustellen, ihre Hände abwechselnd auf den Kopf der Person zu legen und ihre Hände wiederholt auf oder über die Person zu streichen. Positionieren Sie sich in Rückenlage im Abstand von etwa 10 bis 15 cm und wenden Sie den Spiritistenpass 2 bis 3 Minuten lang an. Einzelpersonen werden angewiesen, die Gedanken während des Eingriffs in die richtige Richtung zu lenken;
    4. Flüssigkeitstherapie mit magnetisiertem oder fluidisiertem Wasser: Sie werden gebeten, etwa 2 Minuten lang vor dem Tisch zu stehen, auf dem sich ein Tablett mit 20-ml-Wasserbechern befindet, und Ihre Hände auf die Becher zu legen, um Gesundheit und Heilung zu wünschen.

Die Gesamtdauer der Interventionen beträgt etwa 10-15 Minuten.

  • Die Kontrollgruppe (CG) wird keiner Intervention unterzogen.
  • Der spiritistische „Passe“ wird dem spiritistischen „Passe“ vorgelegt: Um den spiritistischen Pass durchzuführen, werden die Passanten aufgefordert, sich vor dem Teilnehmer aufzustellen und im Wechsel mit dem Passieren ihre Hände auf den Kopf der Person zu legen Hände wiederholt auf oder über die Person legen, Abstand etwa 10 bis 15 cm, und den spiritistischen Pass zwischen 5 und 10 Minuten anwenden. Während des Eingriffs werden die Gedanken des Einzelnen in die richtige Richtung gelenkt.
  • Das Handauflegen mit der Absicht zu heilen: Um die Freiwilligen auszuführen, werden die Passanten gebeten, sich vor dem Teilnehmer aufzustellen, ihre Hände abwechselnd auf den Kopf der Person zu legen und ihre Hände wiederholt auf oder zu streichen Über die Person, Abstand etwa 10 bis 15 cm, und wenden Sie den Spiritisten-Pass zwischen 5 und 10 Minuten an. Während des Eingriffs werden die Gedanken des Einzelnen in die richtige Richtung gelenkt.
  • Die Flüssigkeitstherapie: Flüssigkeitstherapie mit magnetisiertem oder fluidisiertem Wasser: Sie werden gebeten, etwa 10 Minuten lang vor dem Tisch mit einem Tablett mit Wasserbechern zu stehen und Ihre Hände auf die Becher zu legen, um Gesundheit und Heilung zu wünschen.
  • Die No-Fluid-Therapie: Einzelpersonen erhalten nicht-flüssiges Wasser.
  • Die Gebetsgruppe:

Nach der Intervention wird eine Blutentnahme durchgeführt und die Fragebögen erneut angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
  • Telefonnummer: 5134 33185000

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38015-170
        • Rekrutierung
        • Élida Mara Carneiro
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit der Fähigkeit, die Fragebögen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden voraussichtlich in weniger als 4 Tagen entlassen
  • Senkung des Bewusstseinsniveaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
Experimental: Komplementäre spiritistische Therapie
Gebet, spirituelle Erziehung, spiritistische „Passe“ und magnetisiertes Wasser

Komplementäre spiritistische Therapie:

  1. Gebet: 1 bis 2 Minuten lang.
  2. Spirituelle Bildung: Lesung und Kommentar des Evangeliums nach dem Spiritismus, ca. 7 Minuten.
  3. Spiritistische „Passe“, für 2 Min.
  4. Flüssigkeitstherapie.
Andere Namen:
  • Integrative Medizin
Sonstiges: Gebet
Gebet während 1-2 Minuten
Einzelpersonen erhalten 1 bis 2 Minuten lang Gebete.
Sonstiges: Spiritistischer „Passe“
Spiritistisches „Passe“ während 5-10 Minuten.
Einzelpersonen erhalten für 5 bis 10 Minuten einen spiritistischen „Passe“.
Placebo-Komparator: Handauflegen mit der Absicht zu heilen
Auflegen der Hände mit der Absicht zu heilen während 5-10 Minuten.
Einzelpersonen erhalten 5 bis 10 Minuten lang Handauflegung mit der Absicht zu heilen.
Sonstiges: Flüssiges Wasser oder magnetisiertes Wasser
Spiritistische Heiler legen ihre Hände auf das Glas Wasser und wünschen sich Gesundheit, Wiederherstellung des Gleichgewichts und der Gesundheit des Patienten.
Einzelpersonen erhalten eine Flüssigkeitstherapie.
Sonstiges: Nicht flüssiges Wasser
Einzelpersonen erhalten Wasser ohne Verflüssigung (kein Auflegen der Hände auf das Wasserglas).
Einzelpersonen erhalten eine Therapie ohne Flüssigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstsymptoms.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Die Depressionsangst- und Stressskala (DASS-21). Bei dieser Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala zwischen 0 (trifft auf mich nicht zu) und 3 (trifft häufig oder meistens auf mich zu). Die Werte für Depression, Angst und Stress werden durch Summieren der Werte der 21 Items ermittelt.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Die HAD-Subskala. Jedes Ihrer Items kann mit null bis drei Punkten versehen werden, was eine maximale Punktzahl von 21 Punkten für jede Skala ergibt.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Veränderung der Depressionssymptome.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Die Depressionsangst- und Stressskala (DASS-21). Bei dieser Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala zwischen 0 (trifft auf mich nicht zu) und 3 (trifft häufig oder meistens auf mich zu). Die Werte für Depression, Angst und Stress werden durch Summieren der Werte der 21 Items ermittelt.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Veränderung der Muskelspannung.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Die visuelle Analogskala des Spannungsmuskels. Das einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Veränderung des Wohlbefindens subjektiv.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Die subjektive Wellness-Skala. Diese Skala besteht aus 21 Items zur Bewertung positiver Affekte, 26 Items zur Bewertung negativer Affekte und die Zufriedenheit mit dem Leben besteht aus 15 Items.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Veränderung im Wohlbefinden.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Die visuelle Analogskala des Wohlbefindens. Das einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Veränderung der hämatologischen und immunologischen Reaktionen.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Blutbild, Immunglobulin A, Cortisol und Zytokindosen.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Schmerzveränderung.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Die visuelle Analogskala des Schmerzes. Die einfachste visuelle analoge Schmerzskala ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Der Blutdruck wird im Durchschnitt an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten ermittelt.
Der Blutdruck (mmHg) wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Der Blutdruck wird im Durchschnitt an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten ermittelt.
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Atemfrequenz wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten bewertet.
Die Atemfrequenz (ipm) wird durch manuelle Zählung ermittelt.
Die Atemfrequenz wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten bewertet.
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird im Durchschnitt an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten bewertet.
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird mit dem Oximeter More Fitness gemessen.
Die Herzfrequenz wird im Durchschnitt an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten bewertet.
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigung wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten bewertet.
Die Sauerstoffsättigung (%) wird mit dem Oximeter More Fitness beurteilt.
Die Sauerstoffsättigung wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten bewertet.
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Die Herzfrequenzvariabilität wird an einem Tag beurteilt.
Herzfrequenzvariabilität. Die Messung erfolgt mittels Elektrokardiogramm (EKG) oder Frequenzmesser
Die Herzfrequenzvariabilität wird an einem Tag beurteilt.
Veränderung im Burnout.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Maslach-Burnout-Inventar. Das Instrument besteht aus 15 Fragen, die in drei Subskalen unterteilt sind: Emotionale Erschöpfung (EE) (5 Items); Disbelief (DE) (4 Items) und Professional Efficacy (EP) (6 Items). Alle Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (nie) bis 6 (immer) reicht.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Whoqol. Das Instrumentenmodul besteht aus 26 Fragen (Frage 1 und 2 zur allgemeinen Lebensqualität), die Antworten folgen einer Likert-Skala (von 1 bis 5, je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität). Abgesehen von diesen beiden Fragen (1 und 2) hat das Instrument 24 Facetten, die vier Bereiche umfassen: PHYSIKALISCH, PSYCHOLOGISCH, SOZIALE BEZIEHUNGEN und UMWELT.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Änderung des Stress-Scores.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Das Ausmaß des Stresses. Bei diesem Assessment handelt es sich um einen Fragebogen, der Stress in vier Stufen bewertet: Aufmerksamkeit, Widerstand, Beinahe-Erschöpfung und Erschöpfung. Das Instrument beurteilt das Vorhandensein von Symptomen und wie sich die Person in den letzten 24 Stunden, im letzten Monat und in den letzten 3 Monaten gefühlt hat. Für jeden Zeitraum werden in den ersten beiden Perioden 15 körperliche und emotionale Symptome und in der letzten Periode 23 Symptome bewertet.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Stressveränderung.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Die Depressionsangst- und Stressskala (DASS-21). Bei dieser Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala zwischen 0 (trifft auf mich nicht zu) und 3 (trifft häufig oder meistens auf mich zu). Die Werte für Depression, Angst und Stress werden durch Summieren der Werte der 21 Items ermittelt.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Veränderung der wahrgenommenen Angst.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Visuelle Analogskala. Das einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen, 2 Monaten angewendet.
Veränderung der Angst.
Zeitfenster: Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.
Die Skala für Krankenhausangst und Depression. Es umfasst 14 Items, davon sieben zur Beurteilung von Angstzuständen (HADS-A) und sieben zur Beurteilung von Depressionen (HADS-D). Jedes Ihrer Items kann mit null bis drei Punkten versehen werden, was eine maximale Punktzahl von 21 Punkten für jede Skala ergibt.
Das Instrument wird durchschnittlich an 1 Tag, 3 Tagen, 1 Woche, 15 Tagen und 2 Monaten angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFTM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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