- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03356691
A Avaliação Terapia Espiritual Complementar
Efeitos da Terapia Espírita Complementar em Servidores e Pacientes
Enquadramento: Terapia Espírita Complementar (ECT) baseada em uma gama de recursos terapêuticos incluindo oração, "passe" espírita, fluidoterapia (água fluídica ou água magnetizada), educação espiritual. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da ECT em indivíduos do Hospital de Clínicas da UFTM.
Métodos: Ensaio controlado randomizado, os pacientes foram randomizados. Os pacientes serão alocados em grupos:
- O grupo submetido à ECT (oração, educação espiritual, "passe" espírita e água fluidificada ou oração ou "passe" espírita ou imposição de mãos com intenção de curar ou imposição de mãos com intenção de curar ou água fluidificada ou não fluidificada água ou Grupo Controle (GC) não serão submetidos a nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Distribuição dos sujeitos de acordo com o grupo a ser trabalhado e local de coleta de dados:
Grupo a ser trabalhado:
pacientes internados na clínica médica e cirúrgica, ortopedia, neurologia, emergência adulto, ginecologia e obstetrícia e funcionários do hospital de clínicas
Após a randomização, os participantes incluídos no estudo serão alocados em um dos grupos:
O grupo submetido à ECT:
- Oração: aproximação da pessoa a Deus através de palavras que incluem gratidão, petição pessoal e intercessão pelos outros, cerca de 2 a 3 minutos;
- Educação espiritual: leitura e comentário do Evangelho segundo o Espiritismo por cerca de 10 minutos;
- "passe" espírita: para a realização do passe espírita, será solicitado aos transeuntes que se posicionem em frente ao leito, coloquem as mãos na cabeça da pessoa alternando com passagens repetidas das mãos sobre ou sobre a pessoa, posicionado deitado em decúbito dorsal, distanciar-se cerca de 10 a 15 cm e aplicar o passe espírita por 2 a 3 minutos. Os indivíduos serão orientados a direcionar os pensamentos em saúde durante a intervenção;
- Fluidoterapia por meio de água magnetizada ou fluidificada: será solicitado que você fique em frente à mesa contendo uma bandeja com copos de 20 ml de água, para colocar as mãos nos copos desejando saúde e intenções de cura, por aproximadamente 2 minutos.
O tempo total das intervenções será de cerca de 10 a 15 minutos.
- O grupo controle (GC) não será submetido a nenhuma intervenção.
- O "passe" espírita será submetido ao "passe" espírita: Para a realização do passe espírita, será solicitado aos transeuntes que se posicionem à frente do participante, coloquem as mãos sobre a cabeça da pessoa alternando com a passagem do mãos repetidamente sobre ou sobre a pessoa, distanciar cerca de 10 a 15 cm e aplicar o passe espírita entre 5-10 minutos. Os indivíduos serão direcionados os pensamentos em saúde durante a intervenção.
- A imposição das mãos com intenção de curar: Para realizar os voluntários, será solicitado aos transeuntes que se posicionem em frente ao participante, coloquem as mãos na cabeça da pessoa alternando com a passagem repetida das mãos sobre ou sobre a pessoa, afaste-se cerca de 10 a 15 cm e aplique o passe espírita entre 5 a 10 minutos. Os indivíduos serão direcionados os pensamentos em saúde durante a intervenção.
- A Fluidoterapia: Fluidoterapia por meio de água magnetizada ou fluidificada: será solicitado que você fique em frente à mesa contendo uma bandeja com copos de água, para colocar as mãos nos copos desejando saúde e intenções de cura, por aproximadamente 10 minutos.
- The No-Fluid Therapy: os indivíduos receberão água não fluida.
- O grupo de oração:
Após a intervenção será realizada coleta de sangue e os questionários serão aplicados novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Élida M Carneiro, PhD
- Número de telefone: 5134 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
- Número de telefone: 5134 33185000
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38015-170
- Recrutamento
- Élida Mara Carneiro
-
Contato:
- ÉLIDA D CARNEIRO, PhD
- Número de telefone: 3433134624
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com a capacidade de compreender os questionários.
Critério de exclusão:
- Espera-se que os pacientes recebam alta em menos de 4 dias
- Baixando o nível de consciência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
|
|
|
Experimental: Terapia Espírita Complementar
Oração, Educação Espírita, "passe" espírita e água magnetizada
|
Terapia Espírita Complementar:
Outros nomes:
|
|
Outro: Oração
Oração durante 1-2 minutos
|
Os indivíduos receberão oração durante 1 a 2 minutos.
|
|
Outro: "passe" espírita
"Passe" espírita durante 5-10 minutos.
|
Os indivíduos receberão "passe" espírita durante 5 a 10 minutos.
|
|
Comparador de Placebo: Imposição de mãos com intenção de curar
imposição de mãos com a intenção de curar durante 5-10 minutos.
|
Os indivíduos receberão imposição de mãos com a intenção de curar durante 5 a 10 minutos.
|
|
Outro: Água fluida ou água magnetizada
Os curandeiros espíritas impõem as mãos sobre o copo d'água e desejam a saúde, o restabelecimento do equilíbrio e da saúde do enfermo.
|
Os indivíduos receberão fluidoterapia.
|
|
Outro: Água não fluida
os indivíduos recebem água sem fluidificação (sem imposição das mãos no copo d'água).
|
Os indivíduos receberão terapia sem fluidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no sintoma de ansiedade.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Esta escala é uma escala Likert de 4 pontos entre 0 (não se aplica a mim) e 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes).
As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são determinadas pela soma das pontuações dos 21 itens.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na depressão.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A subescala HAD.
Cada um de seus itens pode ser pontuado de zero a três, compondo uma pontuação máxima de 21 pontos para cada escala.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Alteração no sintoma de Depressão.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Esta escala é uma escala Likert de 4 pontos entre 0 (não se aplica a mim) e 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes).
As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são determinadas pela soma das pontuações dos 21 itens.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na tensão muscular.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A escala visual analógica de tensão muscular.
O VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança no bem-estar subjetivo.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A escala subjetiva de bem-estar.
Esta escala é composta por 21 itens de avaliação de afeto positivo, 26 itens de afeto negativo e satisfação com a vida composta por 15 itens.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança no bem-estar.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A escala analógica visual de bem-estar.
O VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Alteração nas respostas hematológicas e imunológicas.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
Hemograma, Imunoglobulina A, Cortisol e Doses de Citocinas.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na dor.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A escala analógica visual de dor.
A Escala Visual Analógica de Dor mais simples é uma linha horizontal reta de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: A pressão arterial será avaliada em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A pressão arterial (mmHg) é avaliada pelo medidor de pressão arterial.
|
A pressão arterial será avaliada em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na frequência respiratória
Prazo: A frequência respiratória será avaliada em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A frequência respiratória (ipm) é avaliada por contagem manual.
|
A frequência respiratória será avaliada em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca será avaliada em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A frequência cardíaca (bpm) é avaliada pelo oxímetro Mais Fitness.
|
A frequência cardíaca será avaliada em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: A saturação de oxigênio será avaliada em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
a saturação de oxigênio (%) é avaliada pelo oxímetro More Fitness.
|
A saturação de oxigênio será avaliada em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada em 1 dia.
|
Variabilidade do batimento cardíaco.
É medido por eletrocardiograma (ECG) ou medidor de frequência
|
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada em 1 dia.
|
|
Mudança no Burnout.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
Maslach Burnout Inventory.
O instrumento é composto por 15 questões que se subdividem em três subescalas: Exaustão Emocional (EE) (5 itens); Descrença (DE) (4 itens) e Eficácia Profissional (EP) (6 itens).
Todos os itens são avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (nunca) a 6 (sempre).
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
Whoqol.
O módulo do instrumento é composto por 26 questões (sendo a questão número 1 e 2 sobre qualidade de vida geral), as respostas seguem uma escala Likert (de 1 a 5, quanto maior a pontuação melhor a qualidade de vida).
Além dessas duas questões (1 e 2), o instrumento possui 24 facetas que compreendem 4 domínios que são: FÍSICO, PSICOLÓGICO, RELAÇÕES SOCIAIS e MEIO AMBIENTE.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na pontuação de Estresse.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A escala do estresse.
Essa avaliação é um questionário que avalia o estresse em quatro níveis - alerta, resistência, quase exaustão e exaustão.
O instrumento avalia a presença de sintomas e como o indivíduo tem se sentido nas últimas 24 horas, no último mês e nos últimos 3 meses.
Para cada período de tempo, um conjunto de 15 sintomas físicos e emocionais é avaliado nos primeiros 2 períodos e 23 sintomas são avaliados no último período.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança no Estresse.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
Esta escala é uma escala Likert de 4 pontos entre 0 (não se aplica a mim) e 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes).
As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são determinadas pela soma das pontuações dos 21 itens.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na ansiedade percebida.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
Escala visual analógica.
O VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 2 dias, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
|
Mudança na ansiedade.
Prazo: O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Possui 14 itens, sendo sete para avaliação de ansiedade (HADS-A) e sete para depressão (HADS-D).
Cada um de seus itens pode ser pontuado de zero a três, compondo uma pontuação máxima de 21 pontos para cada escala.
|
O instrumento será aplicado em média em 1 dia, 3 dias, 1 semana, 15 dias, 2 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Souza Cavalcante R, Banin VB, de Moura Ribeiro Paula NA, Daher SR, Habermann MC, Habermann F, Bravin AM, da Silva CE, de Andrade LG. Effect of the Spiritist "passe" energy therapy in reducing anxiety in volunteers: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Aug;27:18-24. doi: 10.1016/j.ctim.2016.05.002. Epub 2016 May 6.
- Carneiro EM, Moraes GV, Terra GA. Effectiveness of Spiritist Passe (Spiritual Healing) on the Psychophysiological Parameters in Hospitalized Patients. Adv Mind Body Med. 2016 Summer;30(3):4-10.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Carneiro EM, Barbosa LP, Marson JM, Terra JA Junior, Martins CJ, Modesto D, Resende LA, Borges MF. Effectiveness of Spiritist "passe" (Spiritual healing) for anxiety levels, depression, pain, muscle tension, well-being, and physiological parameters in cardiovascular inpatients: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:73-78. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.008. Epub 2016 Nov 24.
- Carneiro ÉM, Avezum Oliveira LF, Alves da Silva DA, da Silva Catarino J, Timóteo RP, Desidério CS, Rodrigues Junior V, de Fátima Borges M. Effects of complementary spiritual therapy on stress, anxiety, burnout syndrome and hematological parameters of professionals in a public hospital: a randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2022 May 26. doi: 10.1515/jcim-2020-0305. [Epub ahead of print]
- Carneiro EM, Tosta AM, Antonelli IBS, Soares VM, Oliveira LFA, Borges RMC, da Silva AP, Borges MF. Effect of Spiritist "Passe" on Preoperative Anxiety of Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial, Double-Blind. J Relig Health. 2020 Aug;59(4):1728-1739. doi: 10.1007/s10943-019-00841-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFTM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .