- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03356691
De evaluatie Complementaire Spirituele Therapie
Effecten van complementaire geesttherapie op servers en patiënten
Achtergrond: Complementaire Spiritistische Therapie (ECT) op basis van een reeks therapeutische middelen, waaronder gebed, spiritistische "passe", fluidotherapie (vloeibaar water of gemagnetiseerd water), geesteseducatie. Het doel van deze studie was om de effecten van ECT bij individuen in het UFTM Hospital de Clínicas te evalueren.
Methoden: Gerandomiseerde gecontroleerde studie, patiënten werden willekeurig. Patiënten worden vervolgens ingedeeld in groepen:
- De groep onderwierp zich aan ECT (gebed, spirituele opvoeding, spiritistische "passe" en gefluïdiseerd water of gebed of spiritistische "passe" of handoplegging met de intentie om te genezen of handoplegging met de intentie om te genezen of gefluïdiseerd water of niet-gefluïdiseerd water of controlegroep (CG) zullen aan geen enkele interventie worden onderworpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verdeling van onderwerpen volgens de te werken groep en plaats van gegevensverzameling:
Te bewerken groep:
patiënten die zijn opgenomen in de medische en chirurgische kliniek, orthopedie, neurologie, spoedeisende hulp voor volwassenen, gynaecologie en verloskunde en medewerkers van de kliniek ziekenhuis
Na randomisatie worden de deelnemers aan het onderzoek toegewezen aan een van de groepen:
De groep heeft aan ECT voorgelegd:
- Gebed: benadering van de persoon tot God door middel van woorden, waaronder dankbaarheid, persoonlijke petitie en voorbede voor anderen, ongeveer 2 tot 3 minuten;
- Geestelijke opvoeding: lezing en commentaar van het evangelie volgens het spiritisme gedurende ongeveer 10 minuten;
- Spiritistische "passe": om de spiritistische pas uit te voeren, wordt de voorbijgangers gevraagd om voor het bed te gaan staan, hun handen op het hoofd van de persoon te plaatsen en afwisselend hun handen herhaaldelijk op of over de persoon te laten gaan, gepositioneerd liggend in de dorsale positie, afstand ongeveer 10 tot 15 cm en pas de spiritistische pas toe gedurende 2 tot 3 minuten. Individuen zullen tijdens de interventie worden aangestuurd om de gedachten in gezondheid te sturen;
- Vloeistoftherapie door middel van gemagnetiseerd of gefluïdiseerd water: u wordt gevraagd om voor de tafel te gaan staan met een dienblad met waterbekers van 20 ml, om de handen op de kopjes te plaatsen en gedurende ongeveer 2 minuten gezondheid en genezingsintenties te wensen.
De totale tijd van interventies zal ongeveer 10-15 minuten zijn.
- De controlegroep (CG) wordt aan geen enkele interventie onderworpen.
- De spiritistische "passe" wordt onderworpen aan de spiritistische "passe": om de spiritistische passe uit te voeren, wordt de voorbijganger gevraagd om voor de deelnemer te gaan staan, hun handen op het hoofd van de persoon te plaatsen, afgewisseld met het passeren van hun handen herhaaldelijk op of over de persoon, afstand ongeveer 10 tot 15 cm en pas de spiritist pas toe tussen 5-10 minuten. Individuen zullen tijdens de interventie de gedachten in gezondheid sturen.
- Handoplegging met de intentie om te genezen: Om de vrijwilligers uit te voeren, wordt aan de voorbijgangers gevraagd om voor de deelnemer te gaan staan, hun handen op het hoofd van de persoon te leggen en afwisselend hun handen herhaaldelijk op of over de persoon, afstand ongeveer 10 tot 15 cm en breng de spiritist pas aan tussen 5-10 minuten. Individuen zullen tijdens de interventie de gedachten in gezondheid sturen.
- De vloeistoftherapie: vloeistoftherapie door middel van gemagnetiseerd of gefluïdiseerd water: u wordt gevraagd om voor de tafel met een blad met waterbekers te gaan staan, om de handen op de kopjes te plaatsen terwijl u gezondheid en genezingsintenties wenst, gedurende ongeveer 10 minuten.
- The No-Fluid Therapy: individuen krijgen niet-vloeibaar water.
- De gebedsgroep:
Na de ingreep wordt er bloed afgenomen en worden de vragenlijsten opnieuw aangebracht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Élida M Carneiro, PhD
- Telefoonnummer: 5134 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
- Telefoonnummer: 5134 33185000
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazilië, 38015-170
- Werving
- Élida Mara Carneiro
-
Contact:
- ÉLIDA D CARNEIRO, PhD
- Telefoonnummer: 3433134624
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met het vermogen om de vragenlijsten te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die naar verwachting binnen 4 dagen zullen worden ontslagen
- Verlaging van het bewustzijnsniveau.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Complementaire spiritistische therapie
Gebed, geestelijke opvoeding, spiritistische "passe" en gemagnetiseerd water
|
Complementaire spiritistische therapie:
Andere namen:
|
|
Ander: Gebed
Gebed gedurende 1-2 minuten
|
Individuen ontvangen gebed gedurende 1 tot 2 minuten.
|
|
Ander: Spiritistische "pas"
Spiritistische "passe" gedurende 5-10 minuten.
|
Individuen ontvangen Spiritistische "passe" gedurende 5 tot 10 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Handoplegging met de intentie om te genezen
handoplegging met de intentie om te genezen gedurende 5-10 minuten.
|
Individuen krijgen handoplegging met de intentie om te genezen gedurende 5 tot 10 minuten.
|
|
Ander: Vloeibaar water of gemagnetiseerd water
Spiritistische genezers leggen de handen op het glas water en verlangen gezondheid, herstel van evenwicht en gezondheid voor de patiënt.
|
Individuen krijgen vloeistoftherapie.
|
|
Ander: Niet-vloeibaar water
individuen krijgen water zonder vervloeiing (geen handoplegging op het glas water).
|
Individuen krijgen therapie zonder vloeistof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstsympton.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De depressie-angst- en stressschaal (DASS-21).
Deze schaal is een Likert 4-puntsschaal tussen 0 (niet van toepassing op mij) en 3 (veel of meestal op mij van toepassing).
Scores voor depressie, angst en stress worden bepaald door de scores van de 21 items op te tellen.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in depressie.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De HAD-subschaal.
Elk van uw items kan worden gemarkeerd met nul tot drie, waardoor een maximale score van 21 punten voor elke schaal wordt samengesteld.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in symptomen van depressie.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De depressie-angst- en stressschaal (DASS-21).
Deze schaal is een Likert 4-puntsschaal tussen 0 (niet van toepassing op mij) en 3 (veel of meestal op mij van toepassing).
Scores voor depressie, angst en stress worden bepaald door de scores van de 21 items op te tellen.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in spanningsspier.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De visuele analoge schaal van spanningsspier.
De eenvoudigste VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (symptoom) georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in welzijn subjectief.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De subjectieve schaal van welzijn.
Deze schaal is samengesteld uit 21 items van evaluatie van positief affect, 26 items van negatief affect en tevredenheid met het leven bestaat uit 15 items.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in welzijn.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De visuele analoge schaal van wellness.
De eenvoudigste VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (symptoom) georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in hematologische en immunologische reacties.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
Hemogram, immunoglobuline A, cortisol en cytokine-doses.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in pijn.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De visuele analoge schaal van pijn.
De meest eenvoudige visuele analoge pijnschaal is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (symptoom) georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gemiddeld beoordeeld op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met een bloeddrukmeter.
|
De bloeddruk wordt gemiddeld beoordeeld op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentie wordt gemiddeld beoordeeld op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
Ademhalingsfrequentie (ipm) wordt beoordeeld door handmatige telling.
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemiddeld beoordeeld op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in hartfrequentie
Tijdsspanne: De hartfrequentie wordt gemiddeld beoordeeld op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De hartfrequentie (bpm) wordt bepaald door de oximeter More Fitness.
|
De hartfrequentie wordt gemiddeld beoordeeld op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: De zuurstofverzadiging wordt gemiddeld beoordeeld op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
zuurstofverzadiging (%) wordt beoordeeld door oximeter More Fitness.
|
De zuurstofverzadiging wordt gemiddeld beoordeeld op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Op 1 dag wordt de hartslagvariabiliteit beoordeeld.
|
Hartslagvariabiliteit.
Het wordt gemeten door middel van een elektrocardiogram (ECG) of frequentiemeter
|
Op 1 dag wordt de hartslagvariabiliteit beoordeeld.
|
|
Verandering in burn-out.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
Maslach Burnout-inventaris.
Het instrument bestaat uit 15 vragen die zijn onderverdeeld in drie subschalen: Emotionele Uitputting (EE) (5 items); Ongeloof (DE) (4 items) en Professional Efficacy (EP) (6 items).
Alle items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, gaande van 0 (nooit) tot 6 (altijd).
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
Whoqol.
De instrumentmodule bestaat uit 26 vragen (zijnde vraag nummer 1 en 2 over algemene kwaliteit van leven), de antwoorden volgen een Likert-schaal (van 1 tot 5, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven).
Afgezien van deze twee vragen (1 en 2), heeft het instrument 24 facetten die 4 domeinen omvatten: FYSIEK, PSYCHOLOGISCH, SOCIALE RELATIES en OMGEVING.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in stressscore.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De schaal van stress.
Deze beoordeling is een vragenlijst die stress evalueert op vier niveaus: alertheid, weerstand, bijna uitputting en uitputting.
Het instrument beoordeelt de aanwezigheid van symptomen en hoe het individu zich de afgelopen 24 uur, de afgelopen maand en de afgelopen 3 maanden heeft gevoeld.
Voor elke periode wordt een set van 15 fysieke en emotionele symptomen geëvalueerd voor de eerste 2 perioden en 23 symptomen voor de laatste periode.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in spanning.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De depressie-angst- en stressschaal (DASS-21).
Deze schaal is een Likert 4-puntsschaal tussen 0 (niet van toepassing op mij) en 3 (veel of meestal op mij van toepassing).
Scores voor depressie, angst en stress worden bepaald door de scores van de 21 items op te tellen.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in waargenomen angst.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
Visuele analoge schaal.
De eenvoudigste VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (symptoom) georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
|
Verandering in angst.
Tijdsspanne: Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal.
Het heeft 14 items, waarvan zeven voor de evaluatie van angst (HADS-A) en zeven voor depressie (HADS-D).
Elk van uw items kan worden gemarkeerd met nul tot drie, waardoor een maximale score van 21 punten voor elke schaal wordt samengesteld.
|
Het instrument wordt gemiddeld toegepast op 1 dag, 3 dagen, 1 week, 15 dagen, 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Souza Cavalcante R, Banin VB, de Moura Ribeiro Paula NA, Daher SR, Habermann MC, Habermann F, Bravin AM, da Silva CE, de Andrade LG. Effect of the Spiritist "passe" energy therapy in reducing anxiety in volunteers: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Aug;27:18-24. doi: 10.1016/j.ctim.2016.05.002. Epub 2016 May 6.
- Carneiro EM, Moraes GV, Terra GA. Effectiveness of Spiritist Passe (Spiritual Healing) on the Psychophysiological Parameters in Hospitalized Patients. Adv Mind Body Med. 2016 Summer;30(3):4-10.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Carneiro EM, Barbosa LP, Marson JM, Terra JA Junior, Martins CJ, Modesto D, Resende LA, Borges MF. Effectiveness of Spiritist "passe" (Spiritual healing) for anxiety levels, depression, pain, muscle tension, well-being, and physiological parameters in cardiovascular inpatients: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:73-78. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.008. Epub 2016 Nov 24.
- Carneiro ÉM, Avezum Oliveira LF, Alves da Silva DA, da Silva Catarino J, Timóteo RP, Desidério CS, Rodrigues Junior V, de Fátima Borges M. Effects of complementary spiritual therapy on stress, anxiety, burnout syndrome and hematological parameters of professionals in a public hospital: a randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2022 May 26. doi: 10.1515/jcim-2020-0305. [Epub ahead of print]
- Carneiro EM, Tosta AM, Antonelli IBS, Soares VM, Oliveira LFA, Borges RMC, da Silva AP, Borges MF. Effect of Spiritist "Passe" on Preoperative Anxiety of Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial, Double-Blind. J Relig Health. 2020 Aug;59(4):1728-1739. doi: 10.1007/s10943-019-00841-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFTM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .