- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03356691
Evalueringen Komplementær Spirit Therapy
Effekter af komplementær spirituel terapi på servere og patienter
Baggrund: Komplementær spiritistisk terapi (ECT) baseret på en række terapeutiske ressourcer, herunder bøn, spiritistisk "passe", fluidoterapi (fluidisk vand eller magnetiseret vand), spirituel undervisning. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af ECT hos personer på UFTM Hospital de Clínicas.
Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg, patienter var tilfældigt. Patienterne vil derefter blive inddelt i grupper:
- Gruppen underkastede sig ECT (bøn, åndelig uddannelse, spiritistisk "passe" og fluidiseret vand eller bøn eller spiritist "passe" eller håndspålæggelse med den hensigt at helbrede eller håndspålæggelse med den hensigt at helbrede eller fluidiseret vand eller ikke-fluidiseret vand eller kontrolgruppe (CG) vil ikke blive underkastet nogen intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fordeling af emner efter den gruppe, der skal arbejdes og sted for dataindsamling:
Gruppe, der skal arbejdes:
patienter indlagt i medicinsk og kirurgisk klinik, ortopædi, neurologi, akut voksen, gynækologi og obstetrik og ansatte på klinikhospitalet
Efter randomisering vil deltagere inkluderet i undersøgelsen blive allokeret til en af grupperne:
Gruppen indsendte til ECT:
- Bøn: tilnærmelse af personen til Gud gennem ord, herunder taknemmelighed, personlig bøn og forbøn for andre, ca. 2 til 3 minutter;
- Åndelig uddannelse: læsning og kommentarer af evangeliet ifølge spiritisme i ca. 10 minutter;
- Spiritist-"passe": for at gennemføre spiritist-passet vil de forbipasserende blive bedt om at stille sig foran sengen, at placere deres hænder på personens hoved skiftevis med at føre hænderne gentagne gange på eller over personen, placeres liggende i rygposition, afstand ca. 10 til 15 cm og anvend spiritistpas i 2 til 3 minutter. Individer vil blive henvist til at lede tankerne i hede under indgrebet;
- Væsketerapi ved hjælp af magnetiseret eller fluidiseret vand: du vil blive bedt om at stå foran bordet, der indeholder en bakke med 20 ml vandkopper, for at placere hænderne på kopperne, der ønsker sundhed og helbredende hensigter, i cirka 2 minutter.
Den samlede tid for interventioner vil være omkring 10-15 minutter.
- Kontrolgruppen (CG) vil ikke blive underkastet nogen intervention.
- Spiritist-"passet" indsendes til Spiritist-passe: For at gennemføre spiritistpasset vil de forbipasserende blive bedt om at stille sig foran deltageren, at placere deres hænder på hovedet af personen skiftevis med at passere deres hænder gentagne gange på eller over personen, afstand ca. 10 til 15 cm og anvend spiritistpas mellem 5-10 minutter. Individer vil blive ledt tankerne i hede under interventionen.
- Håndspålæggelse med den hensigt at helbrede: For at udføre de frivillige vil de forbipasserende blive bedt om at stille sig foran deltageren, lægge hænderne på hovedet på personen skiftevis med at give hænderne gentagne gange på eller over personen, afstand ca. 10 til 15 cm og anvend spiritistpas mellem 5-10 minutter. Individer vil blive ledt tankerne i hede under interventionen.
- Væsketerapien: Væsketerapi ved hjælp af magnetiseret eller fluidiseret vand: du vil blive bedt om at stå foran bordet med en bakke med vandkopper, for at placere hænderne på kopperne, der ønsker sundhed og helbredende hensigter, i cirka 10 minutter.
- No-Fluid Therapy: individer vil modtage ikke-flydende vand.
- Bønnegruppen:
Efter interventionen udføres blodprøvetagning, og spørgeskemaerne vil blive anvendt igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Élida M Carneiro, PhD
- Telefonnummer: 5134 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
- Telefonnummer: 5134 33185000
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38015-170
- Rekruttering
- Élida Mara Carneiro
-
Kontakt:
- ÉLIDA D CARNEIRO, PhD
- Telefonnummer: 3433134624
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med evnen til at forstå spørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter forventes at blive udskrevet om mindre end 4 dage
- Sænke bevidsthedsniveauet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
|
|
Eksperimentel: Komplementær spiritistisk terapi
Bøn, Spiritualisering, Spiritistisk "pas" og magnetiseret vand
|
Komplementær spiritistisk terapi:
Andre navne:
|
Andet: Bøn
Bøn i 1-2 minutter
|
Enkeltpersoner vil modtage bøn i løbet af 1 til 2 minutter.
|
Andet: Spiritistisk "pas"
Spiritist "pas" i løbet af 5-10 minutter.
|
Enkeltpersoner vil modtage Spiritist "pas" i løbet af 5 til 10 minutter.
|
Placebo komparator: Håndspålæggelse med den hensigt at helbrede
håndspålæggelse med den hensigt at hele i 5-10 minutter.
|
Enkeltpersoner vil modtage håndspålæggelse med den hensigt at helbrede i løbet af 5 til 10 minutter.
|
Andet: Flydende vand eller magnetiseret vand
Spiritistiske healere, der lægger hænder på et glas vand og ønsker sundhed, genoprettelse af balance og sundhed for patienten.
|
Enkeltpersoner vil modtage væskebehandling.
|
Andet: Ikke-flydende vand
individer modtager vand uden fluidisering (ingen håndspålæggelse på vandglasset).
|
Enkeltpersoner vil modtage væskefri behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i angstsymptom.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Depressions angst- og stressskalaen (DASS-21).
Denne skala er en Likert 4-punkts skala mellem 0 (gælder ikke for mig) og 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden).
Scorer for depression, angst og stress bestemmes ved at summere scorerne for de 21 punkter.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i depression.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
HAD-underskalaen.
Hvert af dine genstande kan markeres med nul til tre, hvilket giver en maksimal score på 21 point for hver skala.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i depressionssymptom.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Depressions angst- og stressskalaen (DASS-21).
Denne skala er en Likert 4-punkts skala mellem 0 (gælder ikke for mig) og 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden).
Scorer for depression, angst og stress bestemmes ved at summere scorerne for de 21 punkter.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i spændingsmuskel.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Den visuelle analoge skala af spændingsmuskler.
Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom), orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i wellness subjektiv.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Wellness subjektive skala.
Denne skala er sammensat af 21 punkter til evaluering af positiv påvirkning, 26 punkter med negativ påvirkning og tilfredshed med livet består af 15 punkter.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Forandring i wellness.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Wellness visuelle analoge skala.
Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom), orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i hæmatologiske og immunologiske reaktioner.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Hæmogram, immunoglobulin A, cortisol og cytokindoser.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i smerte.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Den visuelle analoge skala af smerte.
Den mest simple visuelle analoge smerteskala er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom), orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Blodtrykket (mmHg) vurderes ved hjælp af en blodtryksmåler.
|
Blodtrykket vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Respirationsfrekvensen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Respirationsfrekvensen (ipm) vurderes ved manuel optælling.
|
Respirationsfrekvensen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Hjertefrekvensen (bpm) vurderes af oximeter More Fitness.
|
Hjertefrekvensen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Iltmætningen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
iltmætning (%) vurderes af oximeter More Fitness.
|
Iltmætningen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Pulsvariabiliteten vil blive vurderet på 1 dag.
|
Pulsvariation.
Det måles med elektrokardiogram (EKG) eller frekvensmåler
|
Pulsvariabiliteten vil blive vurderet på 1 dag.
|
Ændring i udbrændthed.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Maslach udbrændthedsopgørelse.
Instrumentet består af 15 spørgsmål, der er opdelt i tre underskalaer: Emotional Exhaustion (EE) (5 items); Disbelief (DE) (4 genstande) og Professional Efficacy (EP) (6 genstande).
Alle elementer evalueres på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 0 (aldrig) til 6 (altid).
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Whoqol.
Instrumentmodulet består af 26 spørgsmål (er spørgsmål nr. 1 og 2 om generel livskvalitet), svarene følger en Likert-skala (fra 1 til 5, jo højere score jo bedre livskvalitet).
Udover disse to spørgsmål (1 og 2) har instrumentet 24 facetter, som omfatter 4 domæner, som er: FYSISKE, PSYKOLOGISKE, SOCIALE RELATIONER og MILJØ.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i stress-score.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Omfanget af stress.
Denne vurdering er et spørgeskema, der evaluerer stress på fire niveauer – alarm, modstand, næsten udmattelse og udmattelse.
Instrumentet vurderer tilstedeværelsen af symptomer, og hvordan individet har haft det i de sidste 24 timer, i den sidste måned og i de sidste 3 måneder.
For hver tidsperiode evalueres et sæt af 15 fysiske og følelsesmæssige symptomer for de første 2 perioder, og 23 symptomer evalueres for den sidste periode.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i stress.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Depressions angst- og stressskalaen (DASS-21).
Denne skala er en Likert 4-punkts skala mellem 0 (gælder ikke for mig) og 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden).
Scorer for depression, angst og stress bestemmes ved at summere scorerne for de 21 punkter.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i oplevet angst.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Visuel analog skala.
Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom), orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Ændring i angst.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Hospitalets angst- og depressionsskala.
Den har 14 punkter, hvoraf syv er til evaluering af angst (HADS-A) og syv til depression (HADS-D).
Hvert af dine genstande kan markeres med nul til tre, hvilket giver en maksimal score på 21 point for hver skala.
|
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Souza Cavalcante R, Banin VB, de Moura Ribeiro Paula NA, Daher SR, Habermann MC, Habermann F, Bravin AM, da Silva CE, de Andrade LG. Effect of the Spiritist "passe" energy therapy in reducing anxiety in volunteers: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Aug;27:18-24. doi: 10.1016/j.ctim.2016.05.002. Epub 2016 May 6.
- Carneiro EM, Moraes GV, Terra GA. Effectiveness of Spiritist Passe (Spiritual Healing) on the Psychophysiological Parameters in Hospitalized Patients. Adv Mind Body Med. 2016 Summer;30(3):4-10.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Carneiro EM, Barbosa LP, Marson JM, Terra JA Junior, Martins CJ, Modesto D, Resende LA, Borges MF. Effectiveness of Spiritist "passe" (Spiritual healing) for anxiety levels, depression, pain, muscle tension, well-being, and physiological parameters in cardiovascular inpatients: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:73-78. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.008. Epub 2016 Nov 24.
- Carneiro ÉM, Avezum Oliveira LF, Alves da Silva DA, da Silva Catarino J, Timóteo RP, Desidério CS, Rodrigues Junior V, de Fátima Borges M. Effects of complementary spiritual therapy on stress, anxiety, burnout syndrome and hematological parameters of professionals in a public hospital: a randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2022 May 26. doi: 10.1515/jcim-2020-0305. [Epub ahead of print]
- Carneiro EM, Tosta AM, Antonelli IBS, Soares VM, Oliveira LFA, Borges RMC, da Silva AP, Borges MF. Effect of Spiritist "Passe" on Preoperative Anxiety of Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial, Double-Blind. J Relig Health. 2020 Aug;59(4):1728-1739. doi: 10.1007/s10943-019-00841-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFTM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Komplementær spiritistisk terapi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Federal University of Juiz de ForaUkendt
-
Universidade Federal do Triangulo MineiroRekruttering
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater