Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen Komplementær Spirit Therapy

12. april 2018 opdateret af: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effekter af komplementær spirituel terapi på servere og patienter

Baggrund: Komplementær spiritistisk terapi (ECT) baseret på en række terapeutiske ressourcer, herunder bøn, spiritistisk "passe", fluidoterapi (fluidisk vand eller magnetiseret vand), spirituel undervisning. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af ECT hos personer på UFTM Hospital de Clínicas.

Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg, patienter var tilfældigt. Patienterne vil derefter blive inddelt i grupper:

  • Gruppen underkastede sig ECT (bøn, åndelig uddannelse, spiritistisk "passe" og fluidiseret vand eller bøn eller spiritist "passe" eller håndspålæggelse med den hensigt at helbrede eller håndspålæggelse med den hensigt at helbrede eller fluidiseret vand eller ikke-fluidiseret vand eller kontrolgruppe (CG) vil ikke blive underkastet nogen intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fordeling af emner efter den gruppe, der skal arbejdes og sted for dataindsamling:

Gruppe, der skal arbejdes:

patienter indlagt i medicinsk og kirurgisk klinik, ortopædi, neurologi, akut voksen, gynækologi og obstetrik og ansatte på klinikhospitalet

Efter randomisering vil deltagere inkluderet i undersøgelsen blive allokeret til en af ​​grupperne:

  • Gruppen indsendte til ECT:

    1. Bøn: tilnærmelse af personen til Gud gennem ord, herunder taknemmelighed, personlig bøn og forbøn for andre, ca. 2 til 3 minutter;
    2. Åndelig uddannelse: læsning og kommentarer af evangeliet ifølge spiritisme i ca. 10 minutter;
    3. Spiritist-"passe": for at gennemføre spiritist-passet vil de forbipasserende blive bedt om at stille sig foran sengen, at placere deres hænder på personens hoved skiftevis med at føre hænderne gentagne gange på eller over personen, placeres liggende i rygposition, afstand ca. 10 til 15 cm og anvend spiritistpas i 2 til 3 minutter. Individer vil blive henvist til at lede tankerne i hede under indgrebet;
    4. Væsketerapi ved hjælp af magnetiseret eller fluidiseret vand: du vil blive bedt om at stå foran bordet, der indeholder en bakke med 20 ml vandkopper, for at placere hænderne på kopperne, der ønsker sundhed og helbredende hensigter, i cirka 2 minutter.

Den samlede tid for interventioner vil være omkring 10-15 minutter.

  • Kontrolgruppen (CG) vil ikke blive underkastet nogen intervention.
  • Spiritist-"passet" indsendes til Spiritist-passe: For at gennemføre spiritistpasset vil de forbipasserende blive bedt om at stille sig foran deltageren, at placere deres hænder på hovedet af personen skiftevis med at passere deres hænder gentagne gange på eller over personen, afstand ca. 10 til 15 cm og anvend spiritistpas mellem 5-10 minutter. Individer vil blive ledt tankerne i hede under interventionen.
  • Håndspålæggelse med den hensigt at helbrede: For at udføre de frivillige vil de forbipasserende blive bedt om at stille sig foran deltageren, lægge hænderne på hovedet på personen skiftevis med at give hænderne gentagne gange på eller over personen, afstand ca. 10 til 15 cm og anvend spiritistpas mellem 5-10 minutter. Individer vil blive ledt tankerne i hede under interventionen.
  • Væsketerapien: Væsketerapi ved hjælp af magnetiseret eller fluidiseret vand: du vil blive bedt om at stå foran bordet med en bakke med vandkopper, for at placere hænderne på kopperne, der ønsker sundhed og helbredende hensigter, i cirka 10 minutter.
  • No-Fluid Therapy: individer vil modtage ikke-flydende vand.
  • Bønnegruppen:

Efter interventionen udføres blodprøvetagning, og spørgeskemaerne vil blive anvendt igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
  • Telefonnummer: 5134 33185000

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38015-170
        • Rekruttering
        • Élida Mara Carneiro
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med evnen til at forstå spørgeskemaerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter forventes at blive udskrevet om mindre end 4 dage
  • Sænke bevidsthedsniveauet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben.
Eksperimentel: Komplementær spiritistisk terapi
Bøn, Spiritualisering, Spiritistisk "pas" og magnetiseret vand

Komplementær spiritistisk terapi:

  1. Bøn: i 1 til 2 minutter.
  2. Spirituel uddannelse: læsning og kommentarer af evangeliet ifølge spiritismen, ca. 7 minutter.
  3. Spiritist "pas, i 2-min.
  4. Væsketerapi.
Andre navne:
  • Integrativ medicin
Andet: Bøn
Bøn i 1-2 minutter
Enkeltpersoner vil modtage bøn i løbet af 1 til 2 minutter.
Andet: Spiritistisk "pas"
Spiritist "pas" i løbet af 5-10 minutter.
Enkeltpersoner vil modtage Spiritist "pas" i løbet af 5 til 10 minutter.
Placebo komparator: Håndspålæggelse med den hensigt at helbrede
håndspålæggelse med den hensigt at hele i 5-10 minutter.
Enkeltpersoner vil modtage håndspålæggelse med den hensigt at helbrede i løbet af 5 til 10 minutter.
Andet: Flydende vand eller magnetiseret vand
Spiritistiske healere, der lægger hænder på et glas vand og ønsker sundhed, genoprettelse af balance og sundhed for patienten.
Enkeltpersoner vil modtage væskebehandling.
Andet: Ikke-flydende vand
individer modtager vand uden fluidisering (ingen håndspålæggelse på vandglasset).
Enkeltpersoner vil modtage væskefri behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptom.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Depressions angst- og stressskalaen (DASS-21). Denne skala er en Likert 4-punkts skala mellem 0 (gælder ikke for mig) og 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden). Scorer for depression, angst og stress bestemmes ved at summere scorerne for de 21 punkter.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i depression.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
HAD-underskalaen. Hvert af dine genstande kan markeres med nul til tre, hvilket giver en maksimal score på 21 point for hver skala.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i depressionssymptom.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Depressions angst- og stressskalaen (DASS-21). Denne skala er en Likert 4-punkts skala mellem 0 (gælder ikke for mig) og 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden). Scorer for depression, angst og stress bestemmes ved at summere scorerne for de 21 punkter.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i spændingsmuskel.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Den visuelle analoge skala af spændingsmuskler. Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom), orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i wellness subjektiv.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Wellness subjektive skala. Denne skala er sammensat af 21 punkter til evaluering af positiv påvirkning, 26 punkter med negativ påvirkning og tilfredshed med livet består af 15 punkter.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Forandring i wellness.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Wellness visuelle analoge skala. Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom), orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i hæmatologiske og immunologiske reaktioner.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Hæmogram, immunoglobulin A, cortisol og cytokindoser.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i smerte.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Den visuelle analoge skala af smerte. Den mest simple visuelle analoge smerteskala er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom), orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Blodtrykket (mmHg) vurderes ved hjælp af en blodtryksmåler.
Blodtrykket vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Respirationsfrekvensen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Respirationsfrekvensen (ipm) vurderes ved manuel optælling.
Respirationsfrekvensen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Hjertefrekvensen (bpm) vurderes af oximeter More Fitness.
Hjertefrekvensen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Iltmætningen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
iltmætning (%) vurderes af oximeter More Fitness.
Iltmætningen vil blive vurderet i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Pulsvariabiliteten vil blive vurderet på 1 dag.
Pulsvariation. Det måles med elektrokardiogram (EKG) eller frekvensmåler
Pulsvariabiliteten vil blive vurderet på 1 dag.
Ændring i udbrændthed.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Maslach udbrændthedsopgørelse. Instrumentet består af 15 spørgsmål, der er opdelt i tre underskalaer: Emotional Exhaustion (EE) (5 items); Disbelief (DE) (4 genstande) og Professional Efficacy (EP) (6 genstande). Alle elementer evalueres på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 0 (aldrig) til 6 (altid).
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Whoqol. Instrumentmodulet består af 26 spørgsmål (er spørgsmål nr. 1 og 2 om generel livskvalitet), svarene følger en Likert-skala (fra 1 til 5, jo højere score jo bedre livskvalitet). Udover disse to spørgsmål (1 og 2) har instrumentet 24 facetter, som omfatter 4 domæner, som er: FYSISKE, PSYKOLOGISKE, SOCIALE RELATIONER og MILJØ.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i stress-score.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Omfanget af stress. Denne vurdering er et spørgeskema, der evaluerer stress på fire niveauer – alarm, modstand, næsten udmattelse og udmattelse. Instrumentet vurderer tilstedeværelsen af ​​symptomer, og hvordan individet har haft det i de sidste 24 timer, i den sidste måned og i de sidste 3 måneder. For hver tidsperiode evalueres et sæt af 15 fysiske og følelsesmæssige symptomer for de første 2 perioder, og 23 symptomer evalueres for den sidste periode.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i stress.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Depressions angst- og stressskalaen (DASS-21). Denne skala er en Likert 4-punkts skala mellem 0 (gælder ikke for mig) og 3 (gælder mig meget, eller det meste af tiden). Scorer for depression, angst og stress bestemmes ved at summere scorerne for de 21 punkter.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i oplevet angst.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Visuel analog skala. Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom), orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 2 dage, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Ændring i angst.
Tidsramme: Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.
Hospitalets angst- og depressionsskala. Den har 14 punkter, hvoraf syv er til evaluering af angst (HADS-A) og syv til depression (HADS-D). Hvert af dine genstande kan markeres med nul til tre, hvilket giver en maksimal score på 21 point for hver skala.
Instrumentet vil blive anvendt i gennemsnit på 1 dag, 3 dage, 1 uge, 15 dage, 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFTM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Komplementær spiritistisk terapi

3
Abonner