L'évaluation de la thérapie spirituelle complémentaire
12 avril 2018 mis à jour par: Elida Mara Carneiro da Silva, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Effets de la thérapie spirituelle complémentaire sur les serveurs et les patients
Contexte : Thérapie Spirite Complémentaire (ECT) basée sur un ensemble de ressources thérapeutiques dont la prière, la "passe" spirite, la fluidothérapie (eau fluidique ou eau magnétisée), l'éducation des esprits. Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'ECT chez les individus de l'UFTM Hospital de Clínicas.
Méthodes : Essai contrôlé randomisé, les patients étaient aléatoires. Les patients seront ensuite répartis en groupes :
- Le groupe soumis à l'ECT (prière, éducation spirituelle, "passe" spirite et eau fluidisée ou prière ou "passe" spirite ou imposition des mains avec intention de guérir ou imposition des mains avec intention de guérir ou eau fluidisée ou non fluidisée l'eau ou le groupe de contrôle (GC) ne sera soumis à aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Répartition des sujets selon le groupe à travailler et lieu de collecte des données :
Groupe à travailler :
les patients hospitalisés en clinique médico-chirurgicale, orthopédie, neurologie, urgence adulte, gynécologie et obstétrique et les salariés de la clinique hospitalière
Après randomisation, les participants inclus dans l'étude seront répartis dans l'un des groupes :
Le groupe a soumis à ECT :
- Prière : rapprochement de la personne à Dieu par des mots incluant gratitude, requête personnelle et intercession pour les autres, environ 2 à 3 minutes ;
- Education spirituelle : lecture et commentaire de l'Evangile selon le spiritisme pendant environ 10 minutes ;
- Passe spirite : pour effectuer la passe spirite, il sera demandé aux passants de se positionner devant le lit, de poser leurs mains sur la tête de la personne en alternance avec des passages répétés des mains sur ou au-dessus de la personne, positionné allongé en position dorsale, éloignez-vous d'environ 10 à 15 cm et appliquez la passe spirite pendant 2 à 3 minutes. Les individus seront dirigés pour diriger les pensées dans la santé pendant l'intervention ;
- Fluidothérapie au moyen d'eau magnétisée ou fluidisée : il vous sera demandé de vous tenir devant la table contenant un plateau avec des gobelets d'eau de 20 ml, de placer les mains sur les gobelets souhaitant des intentions de santé et de guérison, pendant environ 2 minutes.
Le temps total des interventions sera d'environ 10-15 minutes.
- Le groupe témoin (CG) ne sera soumis à aucune intervention.
- La « passe » spirite sera soumise à la « passe » spirite : Pour effectuer la passe spirite, il sera demandé aux passants de se positionner face au participant, de poser leurs mains sur la tête de la personne en alternance avec le passage de leur mains à plusieurs reprises sur ou au-dessus de la personne, distancez environ 10 à 15 cm et appliquez la passe spirite entre 5 et 10 minutes. Les individus seront dirigés les pensées en santé lors de l'intervention.
- L'imposition des mains en intention de guérir : Pour réaliser les volontaires, il sera demandé aux passants de se positionner face au participant, de poser leurs mains sur la tête de la personne en alternance avec des passages répétés des mains sur ou sur la personne, distancer environ 10 à 15 cm et appliquer le passe spirite entre 5-10 minutes. Les individus seront dirigés les pensées en santé lors de l'intervention.
- La Fluidothérapie : Fluidothérapie au moyen d'eau magnétisée ou fluidisée : il vous sera demandé de vous tenir devant la table contenant un plateau avec des tasses d'eau, de placer les mains sur les tasses souhaitant des intentions de santé et de guérison, pendant environ 10 minutes.
- La thérapie sans fluide : les individus recevront de l'eau non fluide.
- Le groupe de prière :
Après l'intervention, une collecte de sang sera effectuée et les questionnaires seront à nouveau appliqués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Élida M Carneiro, PhD
- Numéro de téléphone: 5134 99686 5988
- E-mail: elidamc16@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clinical Hospital Federal University of Triângulo Mineiro
- Numéro de téléphone: 5134 33185000
Lieux d'étude
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Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brésil, 38015-170
- Recrutement
- Élida Mara Carneiro
-
Contact:
- ÉLIDA D CARNEIRO, PhD
- Numéro de téléphone: 3433134624
- E-mail: elidamc16@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant la capacité de comprendre les questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Patients dont la sortie est prévue dans moins de 4 jours
- Abaisser le niveau de conscience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention.
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Expérimental: Thérapie Spirite Complémentaire
Prière, éducation spirituelle, "passe" spirite et eau magnétisée
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Thérapie Spirite Complémentaire :
Autres noms:
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Autre: Prière
Prière pendant 1-2 minutes
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Les individus recevront la prière pendant 1 à 2 minutes.
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Autre: "passe" spirite
"Passe" spirite pendant 5-10 minutes.
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Les individus recevront un « pass » spirite pendant 5 à 10 minutes.
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Comparateur placebo: Imposition des mains dans l'intention de guérir
imposition des mains avec intention de cicatriser pendant 5 à 10 minutes.
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Les personnes recevront une imposition des mains avec intention de guérir pendant 5 à 10 minutes.
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Autre: Eau fluide ou eau magnétisée
Les guérisseurs spirites imposent les mains sur le verre d'eau et désirent la santé, le rétablissement de l'équilibre et de la santé du patient.
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Les personnes recevront une fluidothérapie.
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Autre: Eau non fluide
les individus reçoivent de l'eau sans fluidification (pas d'imposition des mains sur le verre d'eau).
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Les personnes recevront une thérapie sans liquide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes d'anxiété.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS-21).
Cette échelle est une échelle de Likert à 4 points entre 0 (ne s'applique pas à moi) et 3 (s'applique à moi beaucoup, ou la plupart du temps).
Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont déterminés en additionnant les scores des 21 items.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la dépression.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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La sous-échelle HAD.
Chacun de vos items peut être ponctué de zéro à trois, composant un score maximum de 21 points pour chaque échelle.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement dans le symptôme de la dépression.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS-21).
Cette échelle est une échelle de Likert à 4 points entre 0 (ne s'applique pas à moi) et 3 (s'applique à moi beaucoup, ou la plupart du temps).
Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont déterminés en additionnant les scores des 21 items.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Modification de la tension musculaire.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle visuelle analogique du muscle de tension.
Le SAV le plus simple est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme) orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement de bien-être subjectif.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle subjective du bien-être.
Cette échelle est composée de 21 items d'évaluation de l'affect positif, 26 items d'affect négatif et la satisfaction à l'égard de la vie se compose de 15 items.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement de bien-être.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle visuelle analogique du bien-être.
Le SAV le plus simple est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme) orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Modification des réponses hématologiques et immunologiques.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Hémogramme, dosages d'immunoglobuline A, de cortisol et de cytokines.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement de douleur.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle visuelle analogique de la douleur.
L'échelle visuelle analogique de la douleur la plus simple est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme) orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement de la pression artérielle
Délai: La tension artérielle sera évaluée en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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La pression artérielle (mmHg) est évaluée par un tensiomètre.
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La tension artérielle sera évaluée en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Modification de la fréquence respiratoire
Délai: La fréquence respiratoire sera évaluée en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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La fréquence respiratoire (ipm) est évaluée par comptage manuel.
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La fréquence respiratoire sera évaluée en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Modification du rythme cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque sera évaluée en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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La fréquence cardiaque (bpm) est évaluée par l'oxymètre More Fitness.
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La fréquence cardiaque sera évaluée en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Modification de la saturation en oxygène
Délai: La saturation en oxygène sera évaluée en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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la saturation en oxygène (%) est évaluée par l'oxymètre More Fitness.
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La saturation en oxygène sera évaluée en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée sur 1 jour.
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Variabilité de la fréquence cardiaque.
Elle est mesurée par électrocardiogramme (ECG) ou fréquencemètre
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée sur 1 jour.
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Changement dans l'épuisement professionnel.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach.
L'instrument se compose de 15 questions qui sont subdivisées en trois sous-échelles : épuisement émotionnel (EE) (5 items) ; Incrédulité (DE) (4 items) et Efficacité professionnelle (EP) (6 items).
Tous les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 0 (jamais) à 6 (toujours).
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement de qualité de vie
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Whoqol.
Le module instrument se compose de 26 questions (soit les questions 1 et 2 sur la qualité de vie générale), les réponses suivent une échelle de Likert (de 1 à 5, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie).
En dehors de ces deux questions (1 et 2), l'instrument comporte 24 facettes qui comprennent 4 domaines qui sont : PHYSIQUE, PSYCHOLOGIQUE, RELATIONS SOCIALES et ENVIRONNEMENT.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement du score de stress.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle du stress.
Cette évaluation est un questionnaire qui évalue le stress en quatre niveaux - alerte, résistance, presque épuisement et épuisement.
L'instrument évalue la présence de symptômes et comment l'individu s'est senti au cours des dernières 24 heures, du dernier mois et des 3 derniers mois.
Pour chaque période de temps, un ensemble de 15 symptômes physiques et émotionnels est évalué pour les 2 premières périodes et 23 symptômes sont évalués pour la dernière période.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement de stress.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS-21).
Cette échelle est une échelle de Likert à 4 points entre 0 (ne s'applique pas à moi) et 3 (s'applique à moi beaucoup, ou la plupart du temps).
Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont déterminés en additionnant les scores des 21 items.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Modification de l'anxiété perçue.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Échelle analogique visuelle.
Le SAV le plus simple est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme) orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 2 jours, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Changement d'anxiété.
Délai: L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Il comporte 14 items, dont sept pour l'évaluation de l'anxiété (HADS-A) et sept pour la dépression (HADS-D).
Chacun de vos items peut être ponctué de zéro à trois, composant un score maximum de 21 points pour chaque échelle.
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L'instrument sera appliqué en moyenne sur 1 jour, 3 jours, 1 semaine, 15 jours, 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Élida M Carneiro, PhD, Spiritist Medical Association of Uberaba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Souza Cavalcante R, Banin VB, de Moura Ribeiro Paula NA, Daher SR, Habermann MC, Habermann F, Bravin AM, da Silva CE, de Andrade LG. Effect of the Spiritist "passe" energy therapy in reducing anxiety in volunteers: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2016 Aug;27:18-24. doi: 10.1016/j.ctim.2016.05.002. Epub 2016 May 6.
- Carneiro EM, Moraes GV, Terra GA. Effectiveness of Spiritist Passe (Spiritual Healing) on the Psychophysiological Parameters in Hospitalized Patients. Adv Mind Body Med. 2016 Summer;30(3):4-10.
- Lucchetti G, de Oliveira RF, Goncalves JP, Ueda SM, Mimica LM, Lucchetti AL. Effect of Spiritist "passe" (Spiritual healing) on growth of bacterial cultures. Complement Ther Med. 2013 Dec;21(6):627-32. doi: 10.1016/j.ctim.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Carneiro EM, Barbosa LP, Marson JM, Terra JA Junior, Martins CJ, Modesto D, Resende LA, Borges MF. Effectiveness of Spiritist "passe" (Spiritual healing) for anxiety levels, depression, pain, muscle tension, well-being, and physiological parameters in cardiovascular inpatients: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:73-78. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.008. Epub 2016 Nov 24.
- Carneiro ÉM, Avezum Oliveira LF, Alves da Silva DA, da Silva Catarino J, Timóteo RP, Desidério CS, Rodrigues Junior V, de Fátima Borges M. Effects of complementary spiritual therapy on stress, anxiety, burnout syndrome and hematological parameters of professionals in a public hospital: a randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2022 May 26. doi: 10.1515/jcim-2020-0305. [Epub ahead of print]
- Carneiro EM, Tosta AM, Antonelli IBS, Soares VM, Oliveira LFA, Borges RMC, da Silva AP, Borges MF. Effect of Spiritist "Passe" on Preoperative Anxiety of Surgical Patients: A Randomized Controlled Trial, Double-Blind. J Relig Health. 2020 Aug;59(4):1728-1739. doi: 10.1007/s10943-019-00841-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Première publication (Réel)
29 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFTM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .