このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

疾患の受容とケアの管理に対する治療教育プログラムの影響 (EDUPACT)

2024年9月17日 更新者:Nantes University Hospital

治療コーディネーションアパートメントでサポートされている不安定な人々に特に適応した治療教育プログラムが、病気の受け入れとケアの管理に与える影響

患者中心のアプローチと、対処スキルと対処戦略の開発に焦点を当てることにより、健康教育は、1 つまたは複数の慢性疾患で不安定な状況にある人々の間で認識されている治療負担を軽減するための治療調整アパートメントでの効果的なアプローチになる可能性があります。 負担の認識を減らすことで、彼らの生活の質と治療への順守が改善されます。

このプロジェクトで調査された一般的な仮説は、病気の経験、治療の負担の認識、自律性、居住者の生活の質が、正式で構造化された健康教育アプローチを実装した治療調整アパートでより重要に改善されるというものです (実験群) は、形式化され構造化された健康教育アプローチを設定しなかった人々 (対照群) よりも高かった。

調査の概要

詳細な説明

文脈: フランスでは近年、慢性疾患患者数が大幅に増加しており、病気に対する患者の自立と生活の質を向上させるための治療的患者教育プログラムの実施につながっています。 この成長にもかかわらず、社会経済的地位、文化的レベル、または教育は、心理社会的脆弱性を持つ患者の健康教育へのアクセスに対する重大な障害のままです。 これに関連して、2011 年に、治療的調整アパートメント (TCA) と呼ばれる特定の生活機器での健康教育アプローチの実装がテストされました。 TCA は、自律性を回復するために、少なくとも 1 つの障害のある慢性病状の影響を受けた不安定な状況にある人々に、宿泊施設と一時的な医学的心理社会的サポートを提供する医療社会施設です。 ただし、現在、TCA の活動と統合された健康教育プログラムを提供している TCA は 2 つだけです。 これらの 2 つの構造は、これらのプログラムの構築のためにナント大学病院の治療教育横断ユニット (UTET) によってサポートされました。現在、ペイ ド ラ ロワールの地域保健局によって承認されており、18 か月間有効です。

目的: プロジェクトの全体的な目的は、TCA ケアにおける統合された健康教育の付加価値を評価することです。 主な目的は、ケアの6か月で、健康教育の実践を統合したTCAレジデントとコントロールグループのTCAレジデントの治療負担の認識を比較することです。 治療の負担は、人が治癒のために行うすべてのことに関連する日常生活の制約の認識として定義されます。 第 2 の目的は、一方で、TCA における健康教育の影響を評価することです: 居住者の健康状態と、彼らの健康状態、生活の質、エンパワーメントの認識。 一方、彼らは、活動に健康教育を統合したチームによって認識された利点、ブレーキ、レバーを研究します。

方法: これは、レジデントの 2 つのグループを比較する、実用的で制御された準実験的介入試験です。1 つの実験グループは、健康教育を組み込んだ 2 つの TCA で、もう 1 つのグループは 4 つの対照 TCA で構成されています。 研究は、住民や専門家と混合され、質的および量的に行われます。 1年間TCAに入るすべての新しいボランティア居住者が募集されます(TCAごとに約5〜15人)。 治療の負担は、TCAで1か月後(ベースライン)、その後6か月で治療負担アンケートによって各グループについて評価されます。 二次基準は、EQ-5D アンケート、WHO-QOL ブリーフと MAP13 の 2 つのグローバル項目、および入院と居住者の緊急事態の数によって、1 か月、6 か月、および 12 ~ 18 か月で定量的に調査されます。彼らの慢性病理に関連して。 居住者への個別インタビューと、健康教育を実践する Therapeutic Coordination Apartments のチームとのフォーカス グループからなる質的調査。 調査の合計期間は 36 か月です。

展望: このプロジェクトは、TCA 内での健康教育の統合の潜在的な付加価値を住民に示すことにより、TCA の特定のケアの実践を横断することへの関心を確認します (健康リテラシーの低い不安定な人々に適応します)。複数の病状を持つ人々に合わせた健康教育の実践。 健康教育を彼らの実践に統合するチームの認識の研究は、これらの構造におけるこれらのまだまれなプログラムの普及を促進するかもしれません.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Roche-sur-Yon、フランス、85000
        • Act Passerelle
      • Le Mans、フランス、72100
        • Act Acothe
      • Nantes、フランス、44093
        • CHU de Nantes
      • Nantes、フランス、44000
        • Act Aurore
      • Nantes、フランス、44300
        • ACT Le Logis Montjoie
      • Rennes、フランス、35200
        • ACT Louis Guilloux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、慢性病状 (1 つまたは複数) を伴う不安定な状況にあり、治療コーディネーション アパートメント (TCA) に入院している患者に焦点を当てています。 TCA の居住者は女性または男性であり、フランス人または海外から来ており、病気、治療、日常生活、およびアプローチを管理するために医療社会福祉のサポートを必要としています。

説明

包含基準:

- 2017 年 10 月以降、治療コーディネーション アパートメントに入院した居住者。

  • 1つまたは複数の慢性疾患がある
  • 18歳以上
  • 研究への登録を受け入れる

除外基準:

  • 精神的および/または身体的苦痛が大きい状況にある居住者
  • 問診票に適合しない疾患(認知症、理解障害、重度の言語障害)を有する入居者
  • 通訳なしの非フランス語圏の居住者
  • 司法保護措置下の住民
  • 捜査員が、相当な理由により入居者の参加を辞退する場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的
正式な/公式の健康教育プログラムを備えた治療調整アパート
公式化された/公式の健康教育プログラム
非公式/公式の健康教育プログラム
アクティブコンパレータ
正式な/公式の健康教育プログラムのない治療調整アパート
公式化された/公式の健康教育プログラム
非公式/公式の健康教育プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
承認されたプログラムの恩恵を受けていない治療的調整アパートの居住者と比較して、居住者が感じる治療負担の強さに対する治療的患者教育への正式なアプローチの影響の評価
時間枠:研究への登録後6ヶ月
治療負担スコアのベースライン評価と6か月の評価(TBQで評価:治療負担調査)
研究への登録後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジデントのうつ病レベルに対する治療的患者教育の影響
時間枠:研究への登録後6ヶ月
ベースライン時と 6 か月後の評価の比較 - (ホスピタル不安およびうつ病スケール:HAD スケールで研修医が自己評価)
研究への登録後6ヶ月
レジデントの健康状態に対する治療的患者教育の影響
時間枠:研究への登録後6ヶ月
ベースライン時と 6 か月後の評価の比較 - (救急ユニットへの入院数、入院数で評価)
研究への登録後6ヶ月
レジデントのエンパワーメントレベルに対する治療的患者教育の影響
時間枠:研究への登録後6ヶ月
ベースライン時と 6 か月後の評価の比較 - (レジデントによる患者活性化測定調査 (MAP13) による自己評価)
研究への登録後6ヶ月
レジデントの健康状態に対する治療的患者教育の影響
時間枠:研究への登録後6ヶ月
ベースライン時と 6 か月後の評価の比較 - (研修医が世界ヒーリー機構の生活の質調査 (WHO-QoL) で自己評価)
研究への登録後6ヶ月
レジデントの生活の質に対する治療的患者教育の影響
時間枠:研究への登録後6ヶ月
ベースライン時と 6 か月後の評価の比較 - (居住者が Euroqol 5 次元調査 (EQ-5D) で自己評価)
研究への登録後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Clément Le Glatin, PH、Nantes university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月25日

一次修了 (実際)

2021年12月10日

研究の完了 (実際)

2021年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月28日

最初の投稿 (実際)

2017年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC17_0108

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する