Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et terapeutisk uddannelsesprogram på accept af sygdom og behandling af pleje (EDUPACT)

17. september 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Indvirkningen af ​​et terapeutisk uddannelsesprogram specifikt tilpasset de prekære mennesker, der støttes i terapeutiske koordinationslejligheder på accepten af ​​deres sygdom og håndteringen af ​​deres pleje

Gennem sin patientcentrerede tilgang og fokus på at udvikle mestringsevner og mestringsstrategier, kunne Sundhedsuddannelse være en effektiv tilgang i terapeutiske koordinationslejligheder til at reducere den oplevede behandlingsbyrde blandt mennesker i prekære situationer med en eller flere kroniske sygdomme. Faldende opfattelse af byrde ville forbedre deres livskvalitet og overholdelse af behandlingen.

Den generelle hypotese, der undersøges i dette projekt, er, at oplevelsen af ​​sygdommen, opfattelsen af ​​behandlingsbyrden, beboernes autonomi og livskvalitet forbedres endnu vigtigere i lejligheder med terapeutisk koordinering, der har implementeret en formaliseret og struktureret sundhedspædagogisk tilgang ( forsøgsgruppe) end hos dem, der ikke opstillede en formaliseret og struktureret sundhedsuddannelsestilgang (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Den betydelige stigning i antallet af patienter med kronisk sygdom i Frankrig i de seneste år har ført til implementering af terapeutiske patientuddannelsesprogrammer for at udvikle deres uafhængighed og livskvalitet i forhold til deres sygdom. På trods af denne vækst er socioøkonomisk status, kulturelt niveau eller uddannelse stadig betydelige hindringer for adgang til sundhedsuddannelse for patienter med psykosocial sårbarhed. I denne sammenhæng blev implementeringen af ​​en sundhedsuddannelsestilgang i specifikke boligindretninger kaldet terapeutiske koordinationslejligheder (TCA) testet i 2011. TCA'erne er medicinsk-sociale institutioner, der tilbyder indkvartering og midlertidig medicinsk-psyko-social støtte til mennesker i en situation med prekærhed, der er ramt af mindst én invaliderende kronisk patologi for at genoprette deres autonomi. Men kun to TCA'er tilbyder i øjeblikket sundhedsuddannelsesprogrammer integreret med deres aktiviteter. Disse to strukturer blev støttet af den tværgående enhed for terapeutisk uddannelse (UTET) på universitetshospitalet i Nantes til opførelsen af ​​disse programmer, nu godkendt af det regionale sundhedsagentur i Pays de la Loire og gældende i 18 måneder.

Formål: Det overordnede mål med projektet er at evaluere merværdien af ​​integreret sundhedsuddannelse i TCA-pleje. Hovedformålet vil være at sammenligne, efter 6 måneders pleje, opfattelsen af ​​behandlingsbyrden blandt TCA-beboere, der integrerer praksis med sundhedsuddannelse versus kontrolgruppe TCA-beboere. Behandlingsbyrden defineres som opfattelsen af ​​begrænsningerne i dagligdagen relateret til alt, hvad en person gør for at helbrede. De sekundære mål vil på den ene side være at evaluere virkningen af ​​sundhedsuddannelse i TCA på: beboernes sundhedstilstand og opfattelsen af ​​deres sundhedstilstand, deres livskvalitet og deres empowerment. På den anden side vil de studere fordelene, bremserne og håndtagene, der opfattes af de hold, der har integreret Sundhedsuddannelsen i deres aktivitet.

METODE: Dette er et pragmatisk, kontrolleret, kvasi-eksperimentelt interventionsforsøg, der sammenligner to grupper af beboere: en eksperimentel gruppe i to TCA'er, der inkorporerer sundhedsuddannelse og en gruppe på 4 kontrol-TCA'er. Undersøgelsen vil være blandet, kvalitativ og kvantitativ med beboere og fagpersoner. Alle nye frivillige beboere, der kommer ind i TCA i 1 år, vil blive opfordret (ca. 5 til 15 pr. TCA). Behandlingsbyrden vil blive vurderet for hver gruppe efter 1 måned i TCA (baseline) og derefter efter 6 måneder af Treatment Burden Questionnaire. De sekundære kriterier vil blive undersøgt kvantitativt efter 1 måned, 6 måneder og 12-18 måneder af EQ-5D-spørgeskemaet, de 2 globale punkter i WHO-QOL Brief og MAP13, samt antallet af hospitalsindlæggelser og Resident-nødsituationer, i forhold til deres kroniske patologi. En kvalitativ undersøgelse bestående af individuelle interviews med beboere og fokusgrupper med Terapeutiske Koordinationslejligheders teams, der praktiserer Sundhedsundervisning. Studiets samlede varighed er 36 måneder.

Perspektiver: Ved at vise en potentiel merværdi for beboerne af integrationen af ​​sundhedsuddannelse i TCA'erne, vil dette projekt bekræfte interessen for at krydse specifik plejepraksis i TCA (tilpasset de usikre mennesker, som har et lavt niveau af sundhedskompetencer) med sundhedsuddannelsespraksis skræddersyet til mennesker med flere patologier. Studiet af opfattelsen af ​​teams, der integrerer sundhedsuddannelse i deres praksis, kan tilskynde til spredningen af ​​disse stadig sjældne programmer i disse strukturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • Act Passerelle
      • Le Mans, Frankrig, 72100
        • Act Acothe
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Act Aurore
      • Nantes, Frankrig, 44300
        • ACT Le Logis Montjoie
      • Rennes, Frankrig, 35200
        • ACT Louis Guilloux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen fokuserer på patienter i en prekær situation med kronisk patologi (en eller flere), som er indlagt i en Terapeutisk Koordinationslejlighed (TCA). TCA's beboere er kvinder eller mænd, franskmænd eller kommer fra udlandet, og har brug for medicinsk-social velfærdsstøtte til at håndtere deres sygdom, behandlinger, hverdagsliv og tilgange.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- beboere indlagt i terapeutiske koordinationslejligheder siden oktober 2017;

  • med en eller flere kroniske sygdomme
  • over 18
  • acceptere at blive optaget på studiet

Ekskluderingskriterier:

  • beboere i situationer med store psykiske og/eller fysiske lidelser
  • Beboere med sygdomme, der er uforenelige med spørgeskemaer (kognitive forstyrrelser, nedsat forståelse eller alvorlig taleforstyrrelse)
  • Beboere ikke-franskofone uden tolk
  • Beboere under retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Efterforsker afslår en beboers deltagelse af enhver væsentlig grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eksperimentel
terapeutiske koordineringslejligheder med formaliseret/officielt sundhedsuddannelsesprogram
formaliseret/officielt sundhedsuddannelsesprogram
ikke-formaliseret/officielt sundhedsuddannelsesprogram
aktiv komparator
terapeutiske koordineringslejligheder uden formaliseret/officielt sundhedsuddannelsesprogram
formaliseret/officielt sundhedsuddannelsesprogram
ikke-formaliseret/officielt sundhedsuddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af virkningen af ​​en formel tilgang til terapeutisk patientuddannelse på intensiteten af ​​behandlingsbyrden, som beboerne opfatter sammenlignet med beboere i lejligheder med terapeutisk koordinering, der ikke nyder godt af et autoriseret program
Tidsramme: 6 måneder efter optagelsen til studiet
Baseline-vurderingen og 6 måneders vurderingen af ​​behandlingsbyrde-score (vurderet med TBQ:Behandlingsbyrdeundersøgelse)
6 måneder efter optagelsen til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indvirkning af terapeutisk patientuddannelse på beboernes depressionsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter optagelsen til studiet
sammenligning mellem vurderinger ved baseline og efter 6 måneder - (selvvurderet af beboere med hospitalsangst- og depressionsskala :HAD-skala)
6 måneder efter optagelsen til studiet
indflydelse af terapeutisk patientuddannelse på beboernes helbredstilstand
Tidsramme: 6 måneder efter optagelsen til studiet
sammenligning mellem vurderinger ved baseline og efter 6 måneder - (vurderet med antal indlæggelser i akutafdeling, antal indlæggelser)
6 måneder efter optagelsen til studiet
indvirkning af terapeutisk patientuddannelse på beboernes empowerment-niveau
Tidsramme: 6 måneder efter optagelsen til studiet
sammenligning mellem vurderinger ved baseline og efter 6 måneder - (selvvurderet af beboere med Patient Actvation Measure survey (MAP13))
6 måneder efter optagelsen til studiet
indflydelse af terapeutisk patientuddannelse på beboernes opfattelse af helbredstilstand
Tidsramme: 6 måneder efter optagelsen til studiet
sammenligning mellem vurderinger ved baseline og efter 6 måneder - (selvvurderet af beboere med The World Healyh Organization Quality of Life survey (WHO-QoL))
6 måneder efter optagelsen til studiet
indflydelse af terapeutisk patientuddannelse på beboernes livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter optagelsen til studiet
sammenligning mellem vurderinger ved baseline og efter 6 måneder - (selvvurderet af beboere med Euroqol 5 dimensionsundersøgelse (EQ-5D))
6 måneder efter optagelsen til studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clément Le Glatin, PH, Nantes university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0108

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner