- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03361761
질병 수용 및 치료 관리에 대한 치료 교육 프로그램의 영향 (EDUPACT)
치료 조정 아파트에서 지원되는 불안정한 사람들에게 특별히 적응된 치료 교육 프로그램이 그들의 질병 수용 및 치료 관리에 미치는 영향
환자 중심의 접근 방식과 대처 기술 및 대처 전략 개발에 중점을 둔 보건 교육은 하나 이상의 만성 질환이 있는 위태로운 상황에 있는 사람들이 인지하는 치료 부담을 줄이기 위한 치료 조정 아파트에서 효과적인 접근 방식이 될 수 있습니다. 부담에 대한 인식을 줄이면 삶의 질과 치료 순응도가 향상될 것입니다.
이 프로젝트에서 탐색된 일반적인 가설은 질병의 경험, 치료 부담에 대한 인식, 거주자의 자율성 및 삶의 질이 공식화되고 구조화된 건강 교육 접근 방식을 구현한 치료 조정 아파트에서 더 중요하게 개선된다는 것입니다. 실험군)은 공식화되고 구조화된 보건 교육 접근법을 설정하지 않은 사람들(대조군)보다.
연구 개요
상세 설명
맥락: 최근 몇 년 동안 프랑스에서 만성 질환을 앓고 있는 환자 수가 크게 증가함에 따라 질병과 관련하여 환자의 독립성과 삶의 질을 개발하기 위한 치료 환자 교육 프로그램이 시행되었습니다. 이러한 성장에도 불구하고 사회경제적 지위, 문화적 수준 또는 교육은 여전히 심리사회적 취약성을 가진 환자의 보건 교육 접근에 중요한 장애물로 남아 있습니다. 이러한 맥락에서 치료 조정 아파트(TCA)라고 하는 특정 생활 장치에 대한 건강 교육 접근 방식의 구현이 2011년에 테스트되었습니다. TCA는 적어도 하나의 장애를 일으키는 만성 병리의 영향을 받는 불안정한 상황에 있는 사람들에게 그들의 자율성을 회복하기 위해 숙박 시설과 일시적인 의료-심리-사회적 지원을 제공하는 의료-사회 시설입니다. 그러나 현재 2개의 TCA만이 그들의 활동과 통합된 건강 교육 프로그램을 제공합니다. 이 두 구조는 현재 Pays de la Loire의 지역 보건국에서 승인하고 18개월 동안 유효한 이 프로그램의 구축을 위해 낭트 대학 병원의 치료 교육을 위한 횡단 장치(UTET)에 의해 지원되었습니다.
목적: 프로젝트의 전반적인 목적은 TCA 치료에서 통합 건강 교육의 부가 가치를 평가하는 것입니다. 주요 목적은 6개월 간병 시 건강 교육과 통제 그룹 TCA 거주자를 통합한 TCA 거주자의 치료 부담에 대한 인식을 비교하는 것입니다. 치료의 부담은 사람이 치유하기 위해 하는 모든 것과 관련된 일상 생활에 대한 제약에 대한 인식으로 정의됩니다. 두 번째 목표는 한편으로 거주자의 건강 상태와 건강 상태에 대한 인식, 삶의 질 및 권한 부여에 대한 TCA의 보건 교육의 영향을 평가하는 것입니다. 다른 한편으로, 그들은 건강 교육을 활동에 통합한 팀이 인식하는 이점, 제동 장치 및 지렛대를 연구할 것입니다.
방법: 이것은 두 그룹의 레지던트를 비교하는 실용적이고 통제된 준 실험적 개입 시험입니다: 건강 교육을 통합한 두 TCA의 한 실험 그룹과 4개의 제어 TCA로 구성된 한 그룹. 이 연구는 거주자 및 전문가와 함께 질적 및 양적으로 혼합될 것입니다. 1년 동안 TCA에 들어오는 모든 신규 자원 봉사 거주자는 모집됩니다(TCA당 약 5~15명). 치료 부담은 TCA(기준선)에서 1개월 후에 각 그룹에 대해 평가되고 치료 부담 설문지에 의해 6개월에 평가됩니다. 2차 기준은 1개월, 6개월 및 12-18개월에 EQ-5D 설문지, WHO-QOL 브리프 및 MAP13의 2개 글로벌 항목, 입원 및 레지던트 응급 상황의 수에 의해 정량적으로 조사됩니다. 그들의 만성 병리와 관련하여. 건강 교육을 실시하는 Therapeutic Coordination Apartments 팀의 거주자 및 포커스 그룹과의 개별 인터뷰로 구성된 정성적 설문 조사. 총 연구 기간은 36개월입니다.
관점: TCA 내에서 건강 교육 통합의 주민들에게 잠재적인 부가가치를 보여줌으로써 이 프로젝트는 TCA의 교차 특정 치료 관행에 대한 관심을 확인할 것입니다(낮은 수준의 건강 이해력을 가진 불안정한 사람들에게 적합). 여러 병리를 가진 사람들에게 맞춤화된 건강 교육 실습을 통해 건강 교육을 실습에 통합하는 팀의 인식에 대한 연구는 이러한 구조에서 여전히 드문 프로그램의 확산을 장려할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- Act Passerelle
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Le Mans, 프랑스, 72100
- Act Acothe
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Nantes, 프랑스, 44000
- Act Aurore
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Nantes, 프랑스, 44300
- ACT Le Logis Montjoie
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Rennes, 프랑스, 35200
- ACT Louis Guilloux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 10월부터 치료 조정 아파트에 입소한 거주자
- 하나 이상의 만성 질환
- 18 이상
- 연구에 등록되는 것을 수락
제외 기준:
- 심각한 심리적 및/또는 신체적 고통을 겪고 있는 거주자
- 설문지 작성이 불가능한 질병(인지장애, 이해력 장애 또는 심한 언어 장애)이 있는 주민
- 프랑스어를 사용하지 않는 거주자(통역사 없음)
- 사법보호 조치 중인 주민
- 조사관이 상당한 사유로 주민의 참여를 거부하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
공식/공식 건강 교육 프로그램이 있는 치료 조정 아파트
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공식화된/공식적인 보건 교육 프로그램
비공식/공식 보건 교육 프로그램
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활성 비교기
공식화된/공식적인 건강 교육 프로그램이 없는 치료 조정 아파트
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공식화된/공식적인 보건 교육 프로그램
비공식/공식 보건 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승인된 프로그램의 혜택을 받지 못하는 아파트 거주자와 치료 조정 아파트 거주자에 비해 거주자가 인지하는 치료 부담의 강도에 대한 치료 환자 교육에 대한 공식적인 접근 방식의 영향 평가
기간: 연구 등록 후 6개월
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치료부담 점수의 기준선 평가 및 6개월 평가(TBQ:치료부담 조사로 평가)
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연구 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레지던트의 우울증 수준에 대한 치료 환자 교육의 영향
기간: 연구 등록 후 6개월
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기준선과 6개월 후 평가 간의 비교 - (병원 불안 및 우울 척도:HAD 척도를 가진 레지던트가 자체 평가)
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연구 등록 후 6개월
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치료 환자 교육이 레지던트의 건강 상태에 미치는 영향
기간: 연구 등록 후 6개월
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기준선과 6개월 후 평가 간의 비교 - (응급실 입원 수, 입원 수로 평가)
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연구 등록 후 6개월
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레지던트의 권한 부여 수준에 대한 치료 환자 교육의 영향
기간: 연구 등록 후 6개월
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기준선과 6개월 후 평가 간 비교 - (환자 활성화 측정 설문조사(MAP13)를 통해 레지던트가 자체 평가)
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연구 등록 후 6개월
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치료 환자 교육이 레지던트의 건강 상태 인식에 미치는 영향
기간: 연구 등록 후 6개월
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기준선과 6개월 후 평가 간의 비교 - (The World Healyh Organization 삶의 질 조사(WHO-QoL)를 통해 거주자가 자체 평가)
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연구 등록 후 6개월
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치료 환자 교육이 레지던트의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 연구 등록 후 6개월
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기준선과 6개월 후의 평가 간 비교 - (Euroqol 5 차원 조사(EQ-5D)로 거주자가 자체 평가)
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연구 등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clément Le Glatin, PH, Nantes university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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