- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03361761
Impacto de um Programa de Educação Terapêutica na Aceitação da Doença e Gestão do Cuidado (EDUPACT)
Impacto de um Programa de Educação Terapêutica Especificamente Adaptado a Pessoas Precárias Apoiadas em Apartamentos de Coordenação Terapêutica na Aceitação da sua Doença e na Gestão dos seus Cuidados
Por meio de sua abordagem centrada no paciente e foco no desenvolvimento de habilidades e estratégias de enfrentamento, a Educação em Saúde pode ser uma abordagem eficaz em apartamentos de coordenação terapêutica para reduzir a sobrecarga percebida do tratamento entre pessoas em situações precárias com uma ou mais doenças crônicas. A diminuição da percepção de sobrecarga melhoraria sua qualidade de vida e adesão ao tratamento.
A hipótese geral explorada neste projeto é que a experiência da doença, a percepção do fardo do tratamento, a autonomia e a qualidade de vida dos residentes melhoram mais significativamente em apartamentos de coordenação terapêutica com implementação de uma abordagem de Educação para a Saúde formalizada e estruturada ( grupo experimental) do que naqueles que não estabeleceram abordagem de Educação em Saúde formalizada e estruturada (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: O aumento significativo do número de pacientes com doenças crônicas na França nos últimos anos levou à implementação de programas de educação terapêutica do paciente para desenvolver sua independência e qualidade de vida em relação à sua doença. Apesar desse crescimento, o nível socioeconômico, o nível cultural ou a escolaridade ainda permanecem obstáculos significativos ao acesso à educação em saúde para pacientes com vulnerabilidade psicossocial. Nesse contexto, em 2011, foi testada a implementação de uma abordagem de educação em saúde em dispositivos de convivência específicos denominados apartamentos de coordenação terapêutica (ATC). As ACT são estabelecimentos médico-sociais que oferecem alojamento e apoio médico-psico-social temporário a pessoas em situação de precariedade acometidas por, pelo menos, uma patologia crónica incapacitante, de modo a restabelecer a sua autonomia. No entanto, apenas duas ACTs oferecem atualmente programas de Educação em Saúde integrados às suas atividades. Essas duas estruturas foram apoiadas pela Unidade Transversal de Educação Terapêutica (UTET) do Hospital Universitário de Nantes para a construção desses programas, agora autorizados pela Agência Regional de Saúde do País do Loire e com vigência de 18 meses.
Objetivo: O objetivo geral do projeto é avaliar o valor acrescentado da Educação para a Saúde integrada nos cuidados de ACT. O principal objetivo será comparar, aos 6 meses de cuidados, a perceção do fardo do tratamento entre residentes de ACT que integram a prática de Educação para a Saúde versus residentes de ACT do grupo de controlo. A sobrecarga do tratamento é definida como a percepção dos constrangimentos na vida diária relacionados a tudo o que uma pessoa faz para se curar. Os objetivos secundários serão, por um lado, avaliar o impacto da Educação para a Saúde em ACT sobre: o estado de saúde dos residentes e a perceção do seu estado de saúde, a sua qualidade de vida e o seu empoderamento. Por outro lado, estudarão os benefícios, os travões e as alavancas percecionados pelas equipas que integraram a Educação para a Saúde na sua atividade.
MÉTODO: Este é um estudo de intervenção pragmático, controlado e quase experimental comparando dois grupos de residentes: um grupo experimental em dois TCAs incorporando Educação em Saúde e um grupo de 4 TCAs de controle. O estudo será misto, qualitativo e quantitativo com residentes e profissionais. Todos os novos residentes voluntários que entrarem no TCA por 1 ano serão solicitados (aproximadamente 5 a 15 por TCA). A carga do tratamento será avaliada para cada grupo após 1 mês no TCA (linha de base) e depois aos 6 meses pelo Questionário de Carga do Tratamento. Os critérios secundários serão explorados quantitativamente em 1 mês, 6 meses e 12-18 meses pelo questionário EQ-5D, os 2 itens globais do WHO-QOL Brief e o MAP13, bem como a contagem de hospitalizações e emergências residentes, em relação à sua patologia crônica. Pesquisa qualitativa composta por entrevistas individuais com moradores e grupos focais com as equipes dos Apartamentos de Coordenação Terapêutica em Educação em Saúde. A duração total do estudo é de 36 meses.
Perspetivas: Ao mostrar uma potencial mais valia para os residentes da integração da Educação para a Saúde nas ACTs, este projeto confirmará o interesse em cruzar práticas específicas de cuidados em ACT (adaptadas a pessoas precárias, com baixo nível de literacia em saúde) com práticas de Educação para a Saúde adaptadas a pessoas com múltiplas patologias. O estudo das percepções das equipes que integram a Educação em Saúde em sua prática pode favorecer a difusão desses ainda raros programas nessas estruturas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França, 85000
- Act Passerelle
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Le Mans, França, 72100
- Act Acothe
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Nantes, França, 44000
- Act Aurore
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Nantes, França, 44300
- ACT Le Logis Montjoie
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Rennes, França, 35200
- ACT Louis Guilloux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes internados em apartamentos de coordenação terapêutica desde outubro de 2017;
- com uma ou mais doenças crônicas
- mais de 18
- aceitar ser inscrito no estudo
Critério de exclusão:
- residentes em situação de grande sofrimento psicológico e/ou físico
- Residentes com doenças incompatíveis com os questionários (distúrbios cognitivos, compreensão prejudicada ou distúrbio grave da fala)
- Residentes não francófonos sem intérprete
- Moradores sob medida protetiva da Justiça
- Investigador recusando a participação de um residente por qualquer motivo substancial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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experimental
apartamentos de coordenação terapêutica com programa de educação em saúde formalizado/oficial
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programa de educação em saúde formalizado/oficial
programa de educação em saúde não formalizado/oficial
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comparador ativo
apartamentos de coordenação terapêutica sem programa de educação em saúde formalizado/oficial
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programa de educação em saúde formalizado/oficial
programa de educação em saúde não formalizado/oficial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do impacto de uma abordagem formal para a educação terapêutica do paciente na intensidade da sobrecarga do tratamento percebida pelos residentes em comparação com residentes de apartamentos de coordenação terapêutica que não se beneficiam de um programa autorizado
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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A avaliação de linha de base e a avaliação de 6 meses da pontuação do ônus do tratamento (avaliada com TBQ:Pesquisa do ônus do tratamento)
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6 meses após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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impacto da educação terapêutica do paciente no nível de depressão dos residentes
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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comparação entre as avaliações no início do estudo e após 6 meses - (autoavaliação por residentes com escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão :escala HAD)
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6 meses após a inscrição no estudo
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impacto da educação terapêutica do paciente no estado de saúde dos residentes
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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comparação entre as avaliações no início e após 6 meses - (avaliado com número de admissões na unidade de emergência, número de internações)
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6 meses após a inscrição no estudo
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impacto da educação terapêutica do paciente no nível de empoderamento dos residentes
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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comparação entre as avaliações no início do estudo e após 6 meses - (autoavaliação por residentes com pesquisa de Medida de Ativação do Paciente (MAP13))
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6 meses após a inscrição no estudo
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impacto da educação terapêutica do paciente na percepção do estado de saúde dos residentes
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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comparação entre as avaliações no início do estudo e após 6 meses - (autoavaliação por residentes com a pesquisa de qualidade de vida da Organização Mundial de Saúde (OMS-QoL))
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6 meses após a inscrição no estudo
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impacto da educação terapêutica do paciente na qualidade de vida dos residentes
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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comparação entre avaliações no início e após 6 meses - (autoavaliação por residentes com pesquisa Euroqol 5 dimensões (EQ-5D))
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6 meses após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clément Le Glatin, PH, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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