Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu edukacji terapeutycznej na akceptację choroby i zarządzanie opieką (EDUPACT)

17 września 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wpływ programu edukacji terapeutycznej specjalnie dostosowanej do osób w niebezpieczeństwie wspieranych w terapeutycznych apartamentach koordynacyjnych na akceptację ich choroby i zarządzanie ich opieką

Dzięki podejściu skoncentrowanemu na pacjencie i skupieniu się na rozwijaniu umiejętności radzenia sobie i strategii radzenia sobie, edukacja zdrowotna może być skutecznym podejściem w apartamentach koordynacji terapeutycznej w celu zmniejszenia postrzeganego obciążenia związanego z leczeniem wśród osób w niepewnych sytuacjach z jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi. Zmniejszenie poczucia obciążenia poprawiłoby jakość ich życia i przestrzeganie leczenia.

Ogólna hipoteza badana w tym projekcie jest taka, że ​​doświadczenie choroby, postrzeganie ciężaru leczenia, autonomia i jakość życia mieszkańców poprawiają się bardziej w mieszkaniach z koordynacją terapeutyczną po wdrożeniu sformalizowanego i ustrukturyzowanego podejścia do edukacji zdrowotnej ( grupa eksperymentalna) niż u tych, którzy nie przyjęli sformalizowanego i ustrukturyzowanego podejścia do edukacji zdrowotnej (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Znaczący wzrost liczby pacjentów z chorobami przewlekłymi we Francji w ostatnich latach doprowadził do wdrożenia programów edukacji terapeutycznej pacjentów w celu rozwijania ich niezależności i jakości życia w odniesieniu do ich choroby. Pomimo tego wzrostu, status społeczno-ekonomiczny, poziom kulturowy lub wykształcenie nadal pozostają poważnymi przeszkodami w dostępie do edukacji zdrowotnej dla pacjentów z problemami psychospołecznymi. W tym kontekście w 2011 roku przetestowano wdrożenie podejścia edukacji zdrowotnej w określonych urządzeniach mieszkalnych zwanych apartamentami koordynacji terapeutycznej (TCA). TCA to placówki medyczno-społeczne oferujące zakwaterowanie i tymczasowe wsparcie medyczno-psycho-społeczne osobom znajdującym się w niepewnej sytuacji, dotkniętym co najmniej jedną przewlekłą patologią powodującą niepełnosprawność, w celu przywrócenia im samodzielności. Jednak tylko dwie TCA oferują obecnie programy edukacji zdrowotnej zintegrowane z ich działalnością. Te dwie struktury były wspierane przez poprzeczną jednostkę ds. edukacji terapeutycznej (UTET) Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes przy tworzeniu tych programów, obecnie autoryzowanych przez Regionalną Agencję Zdrowia Kraju Loary i obowiązujących przez 18 miesięcy.

Cel: Ogólnym celem projektu jest ocena wartości dodanej zintegrowanej Edukacji Zdrowotnej w opiece TCA. Głównym celem będzie porównanie, po 6 miesiącach opieki, postrzegania ciężaru leczenia wśród mieszkańców TCA integrujących praktykę Edukacji Zdrowotnej z grupą kontrolną mieszkańców TCA. Ciężar leczenia definiuje się jako postrzeganie ograniczeń w życiu codziennym związanych ze wszystkim, co dana osoba robi, aby wyzdrowieć. Celami drugorzędnymi będą z jednej strony ocena wpływu Edukacji Zdrowotnej w POT na: stan zdrowia mieszkańców i postrzeganie ich stanu zdrowia, jakość ich życia oraz ich upodmiotowienie. Z drugiej strony będą badać korzyści, hamulce i dźwignie dostrzegane przez zespoły, które włączyły edukację zdrowotną do swojej działalności.

METODA: Jest to pragmatyczna, kontrolowana, quasi-eksperymentalna próba interwencyjna porównująca dwie grupy mieszkańców: jedną grupę eksperymentalną w dwóch TCA obejmujących edukację zdrowotną i jedną grupę 4 kontrolnych TCA. Badanie będzie mieszane, jakościowe i ilościowe z udziałem mieszkańców i specjalistów. Wszyscy nowi mieszkańcy-wolontariusze, którzy wejdą do TCA na 1 rok, zostaną zaproszeni (około 5 do 15 na TCA). Ciężar leczenia zostanie oceniony dla każdej grupy po 1 miesiącu w TCA (linia wyjściowa), a następnie po 6 miesiącach za pomocą Kwestionariusza Obciążenia Leczeniem. Kryteria drugorzędne zostaną zbadane ilościowo po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12-18 miesiącach za pomocą kwestionariusza EQ-5D, 2 globalnych pozycji WHO-QOL Brief i MAP13, a także liczby hospitalizacji i nagłych przypadków mieszkańców, w związku z ich przewlekłą patologią. Badanie jakościowe składające się z wywiadów indywidualnych z mieszkańcami oraz grup fokusowych z zespołami Terapeutycznych Apartamentów Koordynacyjnych zajmujących się edukacją zdrowotną. Całkowity czas trwania badania wynosi 36 miesięcy.

Perspektywy: Pokazując potencjalną wartość dodaną dla mieszkańców integracji edukacji zdrowotnej w TCA, projekt ten potwierdzi zainteresowanie skrzyżowaniem konkretnych praktyk opieki w TCA (dostosowanych do osób w niepewnej sytuacji, o niskim poziomie świadomości zdrowotnej) z praktykami edukacji zdrowotnej dostosowanymi do osób z wieloma patologiami. Badanie percepcji zespołów włączających edukację zdrowotną do swojej praktyki może zachęcić do rozpowszechniania tych wciąż rzadkich programów w tych strukturach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • Act Passerelle
      • Le Mans, Francja, 72100
        • Act Acothe
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Francja, 44000
        • Act Aurore
      • Nantes, Francja, 44300
        • ACT Le Logis Montjoie
      • Rennes, Francja, 35200
        • ACT Louis Guilloux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie koncentruje się na pacjentach w niepewnej sytuacji z przewlekłą patologią (jedną lub więcej), którzy są przyjmowani do Terapeutycznego Apartamentu Koordynacyjnego (TCA). Mieszkańcy TCA to kobiety lub mężczyźni, Francuzi lub pochodzący z zagranicy, potrzebujący pomocy medyczno-społecznej w radzeniu sobie z chorobą, leczeniem, życiem codziennym i podejściem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- mieszkańcy przyjmowani w terapeutycznych apartamentach koordynacyjnych od października 2017 r.;

  • z jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi
  • ponad 18
  • zaakceptować przyjęcie na studia

Kryteria wyłączenia:

  • mieszkańców w sytuacji dużego cierpienia psychicznego i/lub fizycznego
  • Mieszkańcy z chorobami niezgodnymi z kwestionariuszami (zaburzenia poznawcze, zaburzenia rozumienia lub ciężkie zaburzenia mowy)
  • Mieszkańcy niefrancofoniczni bez tłumacza
  • Mieszkańcy objęci wymiarem sprawiedliwości
  • Badacz odmawia udziału mieszkańca z jakiegokolwiek ważnego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
eksperymentalny
apartamenty koordynacji terapeutycznej ze sformalizowanym/oficjalnym programem edukacji zdrowotnej
sformalizowany/oficjalny program edukacji zdrowotnej
niesformalizowany/oficjalny program edukacji zdrowotnej
aktywny komparator
apartamenty koordynacji terapeutycznej bez sformalizowanego/oficjalnego programu edukacji zdrowotnej
sformalizowany/oficjalny program edukacji zdrowotnej
niesformalizowany/oficjalny program edukacji zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wpływu formalnego podejścia do edukacji terapeutycznej pacjenta na intensywność odczuwanego przez mieszkańców obciążenia zabiegowego w porównaniu z koordynacją terapeutyczną mieszkańcy apartamentów niekorzystających z autoryzowanego programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
Ocena wyjściowa i 6-miesięczna ocena obciążenia leczeniem (oceniana za pomocą TBQ: Ankieta dotycząca obciążenia leczeniem)
6 miesięcy po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ edukacji terapeutycznej pacjenta na poziom depresji mieszkańców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
porównanie między ocenami na początku badania i po 6 miesiącach - (samoocena pensjonariuszy ze skalą Szpitalnego Lęku i Depresji: skala HAD)
6 miesięcy po włączeniu do badania
wpływ edukacji terapeutycznej pacjenta na stan zdrowia mieszkańców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
porównanie ocen wyjściowych i po 6 miesiącach - (ocenione liczbą przyjęć na oddziale ratunkowym, liczbą hospitalizacji)
6 miesięcy po włączeniu do badania
wpływ edukacji terapeutycznej pacjenta na poziom upodmiotowienia mieszkańców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
porównanie między ocenami na początku badania i po 6 miesiącach – (samoocena pensjonariuszy za pomocą ankiety Patient Activation Measure (MAP13))
6 miesięcy po włączeniu do badania
wpływ edukacji terapeutycznej pacjenta na postrzeganie stanu zdrowia mieszkańców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
porównanie między ocenami na początku badania i po 6 miesiącach – (samoocena rezydentów za pomocą badania Jakości Życia Światowej Organizacji Healyh (WHO-QoL))
6 miesięcy po włączeniu do badania
wpływ edukacji terapeutycznej pacjenta na jakość życia mieszkańców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
porównanie ocen na początku badania i po 6 miesiącach – (samoocena mieszkańców za pomocą ankiety Euroqol 5 wymiarów (EQ-5D))
6 miesięcy po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Clément Le Glatin, PH, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0108

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj