Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen koulutusohjelman vaikutus sairauksien hyväksymiseen ja hoidon hallintaan (EDUPACT)

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital

Erityisesti terapeuttisen koordinointiasunnoissa tuetuille epävarmoille ihmisille mukautetun terapeuttisen koulutusohjelman vaikutus heidän sairautensa hyväksymiseen ja hoidon hallintaan

Potilaskeskeisen lähestymistavan sekä selviytymistaitojen ja selviytymisstrategioiden kehittämiseen keskittymisen ansiosta terveyskasvatus voisi olla tehokas lähestymistapa terapeuttisten koordinaatioasuntojen hoitoon vähentämään hoitotaakkaa ihmisillä, jotka ovat epävarmoissa tilanteissa, joilla on yksi tai useampi krooninen sairaus. Vähenevä käsitys taakasta parantaisi heidän elämänlaatuaan ja hoitoon sitoutumistaan.

Tässä hankkeessa tutkittu yleinen hypoteesi on, että sairauden kokemus, käsitys hoidon taakasta, asukkaiden autonomia ja elämänlaatu paranevat entistä tärkeämmin terapeuttisen koordinaatioasunnoissa, joissa on otettu käyttöön formalisoitu ja jäsennelty terveyskasvatuksen lähestymistapa ( kokeellinen ryhmä) kuin niillä, jotka eivät ottaneet käyttöön formalisoitua ja strukturoitua terveyskasvatuksen lähestymistapaa (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden määrän merkittävä lisääntyminen Ranskassa viime vuosina on johtanut terapeuttisten potilaiden koulutusohjelmien toteuttamiseen heidän itsenäisyytensä ja elämänlaadun kehittämiseksi sairautensa suhteen. Tästä kasvusta huolimatta sosioekonominen asema, kulttuuritaso tai koulutus ovat edelleen merkittäviä esteitä psykososiaalisesti haavoittuvien potilaiden pääsylle terveyskoulutukseen. Tässä yhteydessä vuonna 2011 testattiin terveyskasvatuslähestymistavan käyttöönottoa tietyissä asuinlaitteissa, joita kutsutaan terapeuttiseksi koordinaatiohuoneistoiksi (TCA). TCA:t ovat lääkinnällis-sosiaalisia laitoksia, jotka tarjoavat majoitusta ja tilapäistä lääketieteellis-psykososiaalista tukea ihmisille, jotka ovat epävarmassa tilanteessa, jossa on vähintään yksi vammauttava krooninen patologia palauttaakseen heidän itsenäisyytensä. Kuitenkin vain kaksi TCA:ta tarjoaa tällä hetkellä toimintoihinsa integroituja terveyskasvatusohjelmia. Näitä kahta rakennetta tuki Nantesin yliopistollisen sairaalan poikkisuuntainen terapeuttisen koulutuksen yksikkö (UTET) näiden ohjelmien rakentamisessa, nyt Pays de la Loiren alueellisen terveysviraston hyväksymä ja voimassa 18 kuukautta.

Tavoite: Hankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida integroidun terveyskasvatuksen lisäarvoa TCA-hoidossa. Päätavoitteena on verrata 6 kuukauden hoidon aikana käsitystä hoitotaakasta TCA-asukkaiden keskuudessa integroimalla terveyskasvatuksen käytäntöä verrattuna kontrolliryhmän TCA-asukkaisiin. Hoidon taakka määritellään näkemykseksi jokapäiväisen elämän rajoituksista, jotka liittyvät kaikkeen siihen, mitä ihminen tekee parantaakseen. Toissijaisina tavoitteina on toisaalta arvioida terveyskasvatuksen vaikutuksia TCA:ssa asukkaiden terveydentilaan ja käsitykseen heidän terveydentilastaan, elämänlaatuunsa ja voimaantumiseensa. Toisaalta he tutkivat terveyskasvatuksen omaan toimintaansa integroineiden tiimien havaitsemia hyötyjä, jarruja ja vipuja.

MENETELMÄ: Tämä on pragmaattinen, kontrolloitu, lähes kokeellinen interventiotutkimus, jossa verrataan kahta asukasryhmää: yksi kokeellinen ryhmä kahdessa TCA:ssa, joihin sisältyy terveyskasvatus, ja yksi neljän kontrolli-TCA:n ryhmä. Tutkimus on sekalainen, laadullinen ja määrällinen sekä asukkaiden että ammattilaisten kanssa. Kaikki uudet vapaaehtoiset asukkaat, jotka tulevat TCA:han vuodeksi, pyydetään (noin 5–15 henkilöä TCA:ta kohden). Hoitotaakka arvioidaan kullekin ryhmälle 1 kuukauden kuluttua TCA:ssa (perustaso) ja sitten 6 kuukauden kuluttua hoitotaakkakyselyllä. Toissijaisia ​​kriteerejä tutkitaan kvantitatiivisesti 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12-18 kuukauden kohdalla EQ-5D-kyselylomakkeella, WHO-QOL Brief -lomakkeen ja MAP13:n kahdella globaalilla kysymyksellä sekä sairaalahoitojen ja resident-hätätilanteiden lukumäärällä, krooniseen patologiaan liittyen. Laadullinen tutkimus, joka koostuu yksittäisistä asukkaiden haastatteluista ja kohderyhmistä Therapeutic Coordination Apartmentsin terveyskasvatustiimien kanssa. Tutkimuksen kokonaiskesto on 36 kuukautta.

Näkökulmat: Osoittamalla mahdollisen lisäarvon asukkaille terveyskasvatuksen integroimisesta TCA:ihin, tämä projekti vahvistaa kiinnostuksen ylittää erityiset hoitokäytännöt TCA:ssa (sovitettu epävarmoille ihmisille, joilla on alhainen terveyslukutaito) Terveyskasvatuskäytännöillä, jotka on räätälöity ihmisille, joilla on useita patologioita. Terveyskasvatusta omiin käytäntöihinsä integroivien ryhmien käsitysten tutkiminen voi edistää näiden vielä harvinaisten ohjelmien leviämistä näissä rakenteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • Act Passerelle
      • Le Mans, Ranska, 72100
        • Act Acothe
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Act Aurore
      • Nantes, Ranska, 44300
        • ACT Le Logis Montjoie
      • Rennes, Ranska, 35200
        • ACT Louis Guilloux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus keskittyy epävarmassa tilanteessa oleviin potilaisiin, joilla on krooninen patologia (yksi tai useampi), jotka otetaan hoitoon terapeuttiseen koordinaatioasuntoon (TCA). TCA:n asukkaat ovat ranskalaisia ​​tai ulkomailta tulleita naisia ​​tai miehiä, jotka tarvitsevat lääketieteellis-sosiaalista tukea sairautensa, hoitojensa, arkielämänsä ja lähestymistaponsa hallintaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- asukkaat, jotka on otettu hoitokoordinaatioasuntoihin lokakuusta 2017 lähtien;

  • joilla on yksi tai useampi krooninen sairaus
  • yli 18
  • hyväksyä tutkimukseen ilmoittautumisen

Poissulkemiskriteerit:

  • suuren henkisen ja/tai fyysisen kärsimyksen tilanteessa olevia
  • Asukkaat, joilla on kyselylomakkeiden kanssa yhteensopimattomia sairauksia (kognitiiviset häiriöt, ymmärtämisen heikkeneminen tai vakava puhehäiriö)
  • Asukkaat, jotka eivät puhu ranskaa ilman tulkkia
  • Asukkaat oikeuden suojatoimen alla
  • Tutkija kieltäytyy asukkaan osallistumisesta merkittävästä syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kokeellinen
terapeuttisia koordinaatioasuntoja virallisella/virallisella terveyskasvatusohjelmalla
virallinen/virallinen terveyskasvatusohjelma
ei-virallinen/virallinen terveyskasvatusohjelma
aktiivinen vertailija
terapeuttiset koordinaatioasunnot ilman virallista/virallista terveyskasvatusohjelmaa
virallinen/virallinen terveyskasvatusohjelma
ei-virallinen/virallinen terveyskasvatusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida muodollisen lähestymistavan vaikutusta terapeuttiseen potilaskoulutukseen asukkaiden kokeman hoitotaakan intensiteettiin verrattuna terapeuttisen koordinoinnin asuntojen asukkaisiin, jotka eivät hyödy hyväksytystä ohjelmasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Lähtötilanteen arviointi ja hoitotaakkapisteiden 6 kuukauden arvio (arvioitu TBQ:Treatment burden -tutkimuksella)
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terapeuttisen potilaskoulutuksen vaikutus asukkaiden masennukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
vertailu arvioiden välillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden jälkeen - (asukkaiden itsearvioimia sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla :HAD-asteikko)
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
terapeuttisen potilaskoulutuksen vaikutus asukkaiden terveydentilaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
vertailu arvioiden välillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua - (arvioitu päivystysyksikön vastaanottojen lukumäärän, sairaalahoitojen määrän perusteella)
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
terapeuttisen potilaskoulutuksen vaikutus asukkaiden voimaantumistasoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
vertailu arvioiden välillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden jälkeen - (asukkaiden itsearvioimat potilasaktivointimittaustutkimuksella (MAP13))
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
terapeuttisen potilaskoulutuksen vaikutus asukkaiden käsitykseen terveydentilasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
vertailu arvioiden välillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden jälkeen - (asukkaiden itsearvioimat Maailman Terveysjärjestön elämänlaatututkimuksen (WHO-QoL) avulla)
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
terapeuttisen potilaskoulutuksen vaikutus asukkaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
vertailu arvioiden välillä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden jälkeen - (asukkaiden itsearvioimia Euroqol 5 -ulottuvuustutkimuksella (EQ-5D))
6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clément Le Glatin, PH, Nantes university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0108

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa