化合物サリチル酸メチルリニメントの臨床効果と安全性

この研究は、ジクロフェナクナトリウムリニメントと名付けられた陽性対照薬による急性および慢性の軟部組織の痛みの治療における化合物サリチル酸メチルリニメントの有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検並行管理多施設臨床試験です。 急性または慢性の組織痛を持つ合計 216 人の参加者がこの臨床試験に参加しました。 臨床試験のケースは各研究センターに均等に割り当てられ、各センターには 30 ～ 35 件のケースがありました。 急性軟部組織痛患者と慢性軟部組織痛患者の比率は 1:1 であり、実験群と対照群の比率は 1:1 であった。観察指数には、自己疼痛尺度記録、圧痛尺度および腫脹が含まれる。評価期間は7日間。

統計分析計画は、統計を担当する部門によって作成され、データの正式な分析の前に作成され、主要な研究者とのブラインド監査会議で議論および特定されます。 統計分析は、データ処理にSAS8.2統計分析ソフトウェアを使用し、その他の統計分析計画を使用して詳細な規定を作成します。 すべての統計検定は両側検定であり、P の値は 0.05 以下であり、統計的に有意であると見なされます。 測定データのユース ケース番号、平均、標準偏差、最小値、最大値、中央値、および 4 つのサブ間隔の説明、計数データとグレード データのユース ケース番号、パーセンテージの説明。