Efficacité clinique et innocuité du liniment composé de salicylate de méthyle

Cette étude est un essai clinique multicentrique randomisé, en double aveugle et contrôlé en parallèle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du liniment de salicylate de méthyle composé dans le traitement de la douleur aiguë et chronique des tissus mous avec un médicament témoin positif, nommé liniment de diclofénac sodique. Au total, 216 participants souffrant de douleurs tissulaires aiguës ou chroniques ont participé à cet essai clinique. Les cas des essais cliniques ont été répartis de manière égale entre chaque centre de recherche, et chaque centre comptait 30 à 35 cas. La proportion de patients souffrant de douleur aiguë des tissus mous et de douleur chronique des tissus mous était de 1: 1, et la proportion du groupe expérimental et du groupe témoin était de 1: 1. L'indice d'observation comprend l'enregistrement de l'échelle de douleur, l'échelle de sensibilité et le gonflement, le période d'évaluation était de 7 jours.

Le plan d'analyse statistique est préparé par l'unité responsable des statistiques, et est préparé avant l'analyse formelle des données, et est discuté et identifié lors de la réunion d'audit à l'aveugle avec les principaux chercheurs. L'analyse statistique utilisera le logiciel d'analyse statistique SAS8.2 pour le traitement des données et un autre plan d'analyse statistique pour prendre des dispositions détaillées. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux et la valeur de P était inférieure ou égale à 0,05, ce qui serait considéré comme statistiquement significatif. Les données de mesure utilisent le numéro de cas, la moyenne, l'écart type, le minimum, le maximum, la médiane et la description des quatre sous-espacements, les données de comptage et les données de grade, le numéro de cas d'utilisation, la description du pourcentage.