セメント増強後のセメント骨の取り込みと隣接セグメントの変性の評価。 MRI-PETフォローアップ
2018年10月29日 更新者:University of Zurich
セメントの取り込みを調査することを目的とした脊椎バルーン後弯術後の 3 年間の PET-MRI フォローアップ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス、8091
- 募集
- Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
-
コンタクト:
- Georg Osterhoff, MD
- 電話番号:+41 44 255 1111
- メール:georg.osterhoff@usz.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 18~70歳の男女
- 最低3年間のフォローアップ
- シングルレベル椎体後弯術
- UniversitätsSpital Zürich でのインデックス手術
- 初期治療中のMRIスキャン
- 提供されたインフォームド コンセント
除外基準
- 脊椎の他の手術手技と組み合わせる(例: 背部計装)
- 術中の椎間板内セメント漏れ
- -頸椎以外の脊椎手術の既往
- 骨転移を伴う転移性疾患
- 骨粗鬆症以外の骨代謝の既知の慢性疾患
- 妊娠の記録(6.3も参照)
- MRI に適さないインプラントの存在 (ペースメーカー、神経刺激装置、疼痛ポンプ、インスリン ポンプ、蝸牛インプラント、弾丸の破片などの金属異物)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
トレーサーの取り込み
時間枠:後弯後少なくとも 3 年
|
セメントと骨の境界における焦点周囲トレーサーの取り込み
|
後弯後少なくとも 3 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
椎間板
時間枠:後弯後少なくとも 3 年
|
椎間板内のトレーサーの取り込みと形態変化
|
後弯後少なくとも 3 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月5日
一次修了 (予想される)
2019年6月28日
研究の完了 (予想される)
2019年11月28日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月29日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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