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Valutazione dell'incorporazione cemento-osso e della degenerazione del segmento adiacente dopo l'aumento del cemento; un follow-up MRI-PET

29 ottobre 2018 aggiornato da: University of Zurich
Follow-up PET-MRI a 3 anni dopo cifoplastica vertebrale con palloncino allo scopo di indagare l'incorporazione del cemento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Uomini e donne dai 18 ai 70 anni
  • Follow-up minimo di 3 anni
  • Cifoplastica vertebrale a livello singolo
  • Chirurgia dell'indice presso l'UniversitätsSpital Zürich
  • Scansione MRI durante il trattamento iniziale
  • Consenso informato fornito

Criteri di esclusione

  • In combinazione con altre procedure operative sulla colonna vertebrale (ad es. strumentazione dorsale)
  • Perdita intraoperatoria di cemento intradiscale
  • Precedente storia di chirurgia spinale tranne che sul rachide cervicale
  • Malattia metastatica con coinvolgimento scheletrico
  • Malattie croniche note del metabolismo osseo diverse dall'osteoporosi
  • Gravidanza documentata (vedere anche 6.3)
  • Presenza di impianti non idonei alla risonanza magnetica (pacemaker, neurostimolatori, pompe del dolore, pompe per insulina, impianti coclea, corpi estranei metallici come frammenti di proiettili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento del tracciante
Lasso di tempo: almeno 3 anni dopo la cifoplastica
Captazione del tracciante perifokale al confine cemento-osso
almeno 3 anni dopo la cifoplastica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dischi intravertebrali
Lasso di tempo: almeno 3 anni dopo la cifoplastica
Captazione del tracciante all'interno del disco intravertebrale e cambiamenti morfologici
almeno 3 anni dopo la cifoplastica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

28 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-01207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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