Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wbudowania cementu w kość i degeneracji sąsiednich segmentów po augmentacji cementu; Kontynuacja MRI-PET

29 października 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich
3-letnia obserwacja PET-MRI po kyfoplastyce balonowej kręgosłupa w celu zbadania wbudowania cementu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat
  • Minimum 3 lata obserwacji
  • Jednopoziomowa kyfoplastyka kręgów
  • Indeks chirurgii na UniversitätsSpital Zürich
  • MRI-skan podczas wstępnego leczenia
  • Udzielono świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

  • W połączeniu z innymi zabiegami operacyjnymi na kręgosłupie (np. oprzyrządowanie grzbietowe)
  • Śródoperacyjny wyciek cementu śróddyskowego
  • Wcześniejsza historia operacji kręgosłupa, z wyjątkiem kręgosłupa szyjnego
  • Choroba przerzutowa z zajęciem kości
  • Znane przewlekłe choroby metabolizmu kostnego inne niż osteoporoza
  • Udokumentowana ciąża (patrz także 6.3)
  • Obecność implantów nieodpowiednich do MRI (rozrusznik serca, neurostymulatory, pompy przeciwbólowe, pompy insulinowe, implanty ślimakowe, metalowe ciała obce, takie jak fragmenty pocisków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt znacznika
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po kifoplastyce
Wychwyt znacznika okołoogniskowego na granicy cement-kość
co najmniej 3 lata po kifoplastyce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążki śródkręgowe
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po kifoplastyce
Wychwyt znacznika w obrębie krążka międzykręgowego i zmiany morfologiczne
co najmniej 3 lata po kifoplastyce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-01207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj