- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03369288
Beoordeling van de opname van cementbot en degeneratie van aangrenzend segment na cementvergroting; een MRI-PET Follow-up
29 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Zurich
3 jaar PET-MRI-follow-up na kyphoplastie van de wervelballon met als doel de opname van cement te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
-
Contact:
- Georg Osterhoff, MD
- Telefoonnummer: +41 44 255 1111
- E-mail: georg.osterhoff@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Mannen en vrouwen van 18 tot 70 jaar
- Minimaal 3 jaar follow-up
- Wervelkyphoplastiek op één niveau
- Indexchirurgie in UniversitätsSpital Zürich
- MRI-scan tijdens eerste behandeling
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria
- In combinatie met andere operatieve ingrepen aan de wervelkolom (bijv. dorsale instrumentatie)
- Intraoperatieve intradiscale cementlekkage
- Voorgeschiedenis van spinale chirurgie behalve aan de cervicale wervelkolom
- Gemetastaseerde ziekte met betrokkenheid van het skelet
- Andere bekende chronische ziekten van het botmetabolisme dan osteoporose
- Gedocumenteerde zwangerschap (zie ook 6.3)
- Aanwezigheid van implantaten die niet geschikt zijn voor MRI (pacemaker, neurostimulatoren, pijnpompen, insulinepompen, Cochlea-implantaten, metalen vreemde voorwerpen zoals kogelfragmenten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tracer-opname
Tijdsspanne: minstens 3 jaar na kyphoplastie
|
Perifokale traceropname aan de cement-botgrens
|
minstens 3 jaar na kyphoplastie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intravertebrale schijven
Tijdsspanne: minstens 3 jaar na kyphoplastie
|
Traceropname in de intravertebrale schijf en morfologische veranderingen
|
minstens 3 jaar na kyphoplastie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
28 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wervelfractuur
-
Seattle Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; Northwestern University; New York University; University of Pittsburgh en andere medewerkersVoltooidCraniofaciale microsomie | Goldenhar-syndroom | Microtië | Hemifaciale microsomie | Oculo-Auriculo-Vertebral-SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op PET-MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidMR-PET voor stadiëring en beoordeling van operabiliteit bij eierstokkanker - een haalbaarheidsstudieOvariumneoplasmataNederland
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroNog niet aan het wervenBorstkanker Vrouw | Lobulair borstcarcinoom | Luminal A borstkanker | PET/MRI | Axillaire lymfadenopathie
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
NYU Langone HealthDendreonBeëindigdProstaatkankerVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityOnbekendProstaatkanker
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Beëindigd
-
University Health Network, TorontoVoltooidHyperparathyreoïdie, primair | Positron-emissietomografie | 18F-fluorocholineCanada
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsVoltooid
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeWerving