Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere sement-bein-inkorporering og tilstøtende segmentdegenerasjon etter sementforsterkning; en MR-PET oppfølging

29. oktober 2018 oppdatert av: University of Zurich
3-års PET-MR-oppfølging etter vertebral ballongkyphoplasty med sikte på å undersøke sementinkorporering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 70 år
  • Minimum 3 års oppfølging
  • Enkeltnivå vertebral kyphoplasty
  • Indekskirurgi ved UniversitätsSpital Zürich
  • MR-skanning under innledende behandling
  • Informert samtykke gitt

Eksklusjonskriterier

  • Kombinert med andre operasjoner på ryggraden (f. dorsal instrumentering)
  • Intraoperativ intradiskal sementlekkasje
  • Tidligere historie med ryggradskirurgi unntatt på cervikal ryggraden
  • Metastatisk sykdom med skjelettpåvirkning
  • Kjente kroniske sykdommer i beinmetabolismen andre enn osteoporose
  • Dokumentert graviditet (se også 6.3)
  • Tilstedeværelse av implantater som ikke er egnet for MR (pacemaker, nevrostimulatorer, smertepumper, insulinpumper, Cochlea-implantater, metalliske fremmedlegemer som kulefragmenter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sporopptak
Tidsramme: minst 3 år etter kyphoplasty
Perifokalt sporopptak ved sement-beingrensen
minst 3 år etter kyphoplasty

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravertebrale plater
Tidsramme: minst 3 år etter kyphoplasty
Sporopptak i den intravertebrale skiven og morfologiske endringer
minst 3 år etter kyphoplasty

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

28. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vertebral fraktur

Kliniske studier på PET MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere