Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení začlenění cementu do kosti a degenerace přilehlého segmentu po augmentaci cementu; následná kontrola MRI-PET

29. října 2018 aktualizováno: University of Zurich
3leté sledování PET-MRI po vertebrální balónkové kyfoplastice s cílem prozkoumat začlenění cementu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Muži a ženy ve věku 18 až 70 let
  • Sledování minimálně 3 roky
  • Jednoúrovňová kyfoplastika obratle
  • Operace indexu na UniversitätsSpital Zürich
  • MRI vyšetření během počáteční léčby
  • Poskytnut informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • V kombinaci s jiným operačním zákrokem na páteři (např. dorzální instrumentace)
  • Intraoperační intradiskální únik cementu
  • Předchozí operace páteře s výjimkou krční páteře v anamnéze
  • Metastatické onemocnění s postižením skeletu
  • Známá chronická onemocnění kostního metabolismu jiná než osteoporóza
  • Zdokumentované těhotenství (viz také 6.3)
  • Přítomnost implantátů nevhodných pro MRI (kardiostimulátory, neurostimulátory, pumpy proti bolesti, inzulínové pumpy, kochlení implantáty, kovová cizí tělesa jako úlomky střel)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání sledovače
Časové okno: minimálně 3 roky po kyfoplastice
Absorpce perifokálního indikátoru na hranici cementu a kosti
minimálně 3 roky po kyfoplastice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravertebrální ploténky
Časové okno: minimálně 3 roky po kyfoplastice
Vychytávání indikátoru v intravertebrální ploténce a morfologické změny
minimálně 3 roky po kyfoplastice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

28. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-01207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit