A cementcsont beépülésének és a szomszédos szegmens degenerációjának értékelése cementnövelést követően; MRI-PET nyomon követés
2018. október 29. frissítette: University of Zurich
3 éves PET-MRI követés csigolyaballonos kyphoplasty után, a cement beépülésének vizsgálata céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- Toborzás
- Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Georg Osterhoff, MD
- Telefonszám: +41 44 255 1111
- E-mail: georg.osterhoff@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- 18 és 70 év közötti férfiak és nők
- Minimum 3 éves utánkövetés
- Egyszintű csigolya-kyphoplastika
- Index műtét az UniversitätsSpital Zürichben
- MRI vizsgálat a kezdeti kezelés során
- Tájékozott hozzájárulás megadva
Kizárási kritériumok
- A gerincen végzett egyéb műtéti eljárásokkal kombinálva (pl. háti műszerek)
- Intraoperatív intradiscalis cementszivárgás
- Korábbi gerincműtét, kivéve a nyaki gerincen
- Áttétes betegség csontváz érintettséggel
- A csontanyagcsere ismert krónikus betegségei, kivéve az oszteoporózist
- Dokumentált terhesség (lásd még 6.3)
- MRI-re nem alkalmas implantátumok jelenléte (pacemaker, neurostimulátorok, fájdalompumpák, inzulinpumpák, cochlea implantátumok, fémes idegentestek, például golyótöredékek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomkövető felvétel
Időkeret: legalább 3 évvel a kyphoplastika után
|
Perifokal nyomjelző felvétel a cement-csont határon
|
legalább 3 évvel a kyphoplastika után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravertebrális lemezek
Időkeret: legalább 3 évvel a kyphoplastika után
|
Nyomkövető felvétel az intravertebralis lemezen belül és morfológiai változások
|
legalább 3 évvel a kyphoplastika után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-01207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .