시멘트 증강에 따른 시멘트-뼈 혼입 및 인접 분절 변성 평가; MRI-PET 후속 조치
2018년 10월 29일 업데이트: University of Zurich
시멘트 혼입을 조사하기 위한 척추 풍선 척추 성형술 후 3년 PET-MRI 추적 조사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
-
연락하다:
- Georg Osterhoff, MD
- 전화번호: +41 44 255 1111
- 이메일: georg.osterhoff@usz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18세에서 70세 사이의 남녀
- 최소 3년 추적
- 단일 수준 척추 척추 척추 성형술
- UniversitätsSpital Zürich의 색인 수술
- 초기 치료 중 MRI 스캔
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준
- 척추에 대한 다른 수술 절차(예: 등쪽 기구)
- 수술 중 디스크 내 시멘트 누출
- 경추를 제외한 척추 수술의 과거력
- 골격 침범을 동반한 전이성 질환
- 골다공증 이외의 골대사의 알려진 만성질환
- 기록된 임신(6.3 참조)
- MRI에 적합하지 않은 임플란트의 존재(페이스메이커, 신경 자극기, 통증 펌프, 인슐린 펌프, 달팽이관 임플란트, 총알 파편과 같은 금속성 이물질)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추적자 이해
기간: 척추 성형술 후 최소 3년
|
시멘트 뼈 경계에서 Perifokal 추적자 섭취
|
척추 성형술 후 최소 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추간판
기간: 척추 성형술 후 최소 3년
|
추간판 내 추적자 흡수 및 형태학적 변화
|
척추 성형술 후 최소 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 28일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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