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Avaliação da Incorporação Cimento-osso e Degeneração do Segmento Adjacente Após o Aumento do Cimento; um acompanhamento MRI-PET

29 de outubro de 2018 atualizado por: University of Zurich
Acompanhamento de 3 anos com PET-RM após cifoplastia vertebral com balão com o objetivo de investigar a incorporação de cimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Homens e mulheres de 18 a 70 anos
  • Acompanhamento mínimo de 3 anos
  • Cifoplastia vertebral de nível único
  • Cirurgia indexada no UniversitätsSpital Zürich
  • Exame de ressonância magnética durante o tratamento inicial
  • Consentimento informado fornecido

Critério de exclusão

  • Combinado com outro procedimento cirúrgico na coluna (p. instrumentação dorsal)
  • Vazamento de cimento intradiscal intraoperatório
  • História prévia de cirurgia da coluna, exceto na coluna cervical
  • Doença metastática com envolvimento esquelético
  • Doenças crônicas conhecidas do metabolismo ósseo além da osteoporose
  • Gravidez documentada (ver também 6.3)
  • Presença de implantes não adequados para ressonância magnética (marca-passo, neuroestimuladores, bombas de dor, bombas de insulina, implantes cocleares, corpos estranhos metálicos como fragmentos de balas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação do Traçador
Prazo: pelo menos 3 anos após a cifoplastia
Captação do traçador perifocal na borda cimento-osso
pelo menos 3 anos após a cifoplastia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discos Intravertebrais
Prazo: pelo menos 3 anos após a cifoplastia
Captação do traçador no disco intravertebral e alterações morfológicas
pelo menos 3 anos após a cifoplastia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-01207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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