Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка включения цемента в кость и дегенерации смежного сегмента после наращивания цемента; последующее наблюдение МРТ-ПЭТ

29 октября 2018 г. обновлено: University of Zurich
3-летнее ПЭТ-МРТ после баллонной кифопластики позвонков с целью исследования инкорпорации цемента.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Division of Trauma Surgery, University Hospital Zurich
        • Контакт:
          • Georg Osterhoff, MD
          • Номер телефона: +41 44 255 1111
          • Электронная почта: georg.osterhoff@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет
  • Минимум 3 года наблюдения
  • Одноуровневая кифопластика позвонков
  • Индексная хирургия в UniversitätsSpital Zürich
  • МРТ во время первичного лечения
  • Информированное согласие предоставлено

Критерий исключения

  • В сочетании с другими оперативными вмешательствами на позвоночнике (например, спинной инструментарий)
  • Интраоперационная внутридисковая утечка цемента
  • Спинальная хирургия в анамнезе, за исключением шейного отдела позвоночника.
  • Метастатическое заболевание с поражением скелета
  • Известные хронические заболевания костного метаболизма, кроме остеопороза
  • Документально подтвержденная беременность (см. также 6.3)
  • Наличие имплантатов, не подходящих для МРТ (кардиостимуляторы, нейростимуляторы, обезболивающие помпы, инсулиновые помпы, кохлеарные имплантаты, металлические инородные тела, такие как фрагменты пуль)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение трассера
Временное ограничение: не менее 3 лет после кифопластики
Поглощение трассера перифокалом на границе цемент-кость
не менее 3 лет после кифопластики

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрипозвонковые диски
Временное ограничение: не менее 3 лет после кифопластики
Поглощение трассера внутрипозвонковым диском и морфологические изменения
не менее 3 лет после кифопластики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-01207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться