【米国FDAの承認または認可を受けていない機器の治験】

経腸栄養は、機能的な胃腸管を有するほとんどの重症患者に栄養補給を提供するための好ましい経路です。 重症患者の早期経腸栄養（EN）の達成は、重大な合併症の減少、死亡率と入院期間の減少、および大幅なコスト削減につながります。

米国だけでも、毎年約 120 万本の栄養チューブが盲目的に挿入されていると推定されています。 経腸チューブ栄養の明らかな利点にもかかわらず、気道内への経腸栄養チューブ (EFT) の不注意な留置は比較的一般的であり、気胸や肺炎などの重大な肺損傷を引き起こす可能性があります。 気道の誤配置は、ブラインド EFT 挿入の 1.2 ～ 4 % で発生し、栄養チューブ配置全体の 0.2 ～ 1.2 % が患者に肺合併症を引き起こします。

栄養チューブの不注意による肺への留置を検出するための最も重要な基準は、X線撮影です。 しかし、費用がかかること、X線撮影を待っている間に授乳が遅れる可能性があること、放射線被ばくのリスクがあるため、臨床医は正しい配置を確認するための代替方法を模索し続けています。

上記のすべては、経鼻経管栄養を安全かつ効果的に送達するには、栄養チューブの先端が適切な位置にあることを保証する必要があるという事実を強調しています。

Nutriplace™ システムは、配置中に栄養チューブの経路を追跡する電磁追跡システムです。

EFT が肺系に誤って誘導された場合のシステムの利点は、リアルタイムで視覚的にトレースできることであり、これによりユーザーはチューブを抜いて再挿入するよう促される可能性があります。