プライマリTHAにおけるデュアルモビリティコンポーネントの前向き無作為対照試験

人工股関節全置換術 (THA) 後の人工関節脱臼は、0.2% ～ 7.0% の発生率が報告されており、依然として重大な懸念事項です。 プライマリー後、リビジョン THA 後は 10%-25%。 THA 後の脱臼のリスクは多因子性であり、外科医に関連する両方の要因が含まれます (つまり、 コンポーネントの配置、外科的アプローチ）および患者関連の要因（つまり 性別、年齢）。 デュアル モビリティ アーティキュレーションは、THA 後の股関節の不安定性の発生率を減らすことが示されています。 デュアル モビリティ インプラントはヨーロッパで 30 年以上使用されてきましたが、最近では米国でも関心が高まっています。

初期のデュアル モビリティの設計は、高度に研磨された金属製の内側ベアリング面を備えた、セメントレスのモノブロックの寛骨臼コンポーネントで構成されていました。 モジュラー デュアル モビリティ プロテーゼが導入されました。このプロテーゼでは、モジュラー コバルト合金ライナーが半球状のチタン製寛骨臼コンポーネントに挿入されています。 この構造の利点には、標準的なチタン製寛骨臼コンポーネントの使用に慣れていること、および補助スクリュー固定を使用できることが含まれます。 しかし、コバルト合金ライナーとチタン製寛骨臼コンポーネントの間のフレッチング腐食の可能性は依然として懸念事項です。

モジュラーデュアルモビリティプロテーゼを使用して一次THAを受けている100人の連続した患者のレトロスペクティブレビューで、著者らは、患者の21%が正常範囲を超えており、9%が正常範囲を大幅に上回っていることを発見しました(> 1.6 ug/L)。術後平均27.6ヶ月。 さらに、同じプロテーゼを装着した 26 人の患者を対象とした最近の前向きコホート研究では、モジュラー デュアル モビリティ プロテーゼを装着した患者と従来のベアリングを装着した患者で全血平均コバルト濃度が上昇していることが示されました (0.23 + 0.39 対 0.15 + 0.07ug/L、p <0.001) 術後 1 年。 デュアル モビリティ コホートの 4 人の患者は、全血コバルト濃度が基準範囲外でした (最大 1.81 ug/L)。

研究者の知る限り、デュアル モビリティ ベアリングを従来のシングル ベアリング設計と比較する前向き無作為化比較試験は実施されていません。 したがって、この研究の目的は、従来の単一ベアリング セラミック オン ポリエチレン表面の使用と、将来のランダム化された制御設定でのモジュラー デュアル モビリティ ベアリングの使用を比較することです。