Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie komponent duální mobility v primárním THA

Protetická dislokace po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) zůstává významným problémem s hlášenou incidencí 0,2–7,0 % po primární a 10%-25% po revizi THA. Riziko dislokace po THA je multifaktoriální a zahrnuje oba faktory související s chirurgem (tj. umístění komponent, chirurgický přístup) a faktory související s pacientem (tj. pohlaví, věk). Bylo prokázáno, že klouby s dvojí pohyblivostí snižují výskyt nestability kyčle po THA. Implantáty s duální mobilitou se v Evropě používají více než 30 let, ale v poslední době se o ně zvýšil zájem ve Spojených státech.

Počáteční návrhy duální mobility sestávaly z necementované, monoblokové acetabulární komponenty s vysoce leštěným kovovým vnitřním nosným povrchem. Byly zavedeny modulární protézy s duální pohyblivostí, ve kterých je modulární vložka ze slitiny kobaltu vložena do polokulovité titanové acetabulární komponenty. Mezi výhody tohoto konstruktu patří znalost použití standardní titanové acetabulární komponenty a možnost použití doplňkové šroubové fixace. Problémem však zůstává možnost koroze třením mezi vložkou ze slitiny kobaltu a titanovou acetabulární komponentou.

V retrospektivním přehledu 100 po sobě jdoucích pacientů podstupujících primární THA za použití modulární protézy s duální pohyblivostí autoři zjistili, že 21 % pacientů má hladinu kobaltu v séru nad normálním rozmezím, přičemž 9 % pacientů je významně nad normou (> 1,6 ug/l), v průměru 27,6 měsíce po operaci. Kromě toho nedávná prospektivní kohortová studie 26 pacientů, kteří dostávali stejnou protézu, ukázala zvýšené průměrné hladiny kobaltu v plné krvi u pacientů užívajících modulární protézu s dvojitou pohyblivostí oproti pacientům, kteří dostávali konvenční ložisko (0,23 + 0,39 vs. 0,15 + 0,07 ug/l, p <0,001) 1 rok po operaci. Čtyři pacienti v kohortě s dvojí mobilitou měli hladinu kobaltu v plné krvi mimo referenční rozmezí (maximálně 1,81 ug/l).

Pokud je vědcům známo, nebyla provedena žádná prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie, která by srovnávala ložiska s dvojitou pohyblivostí a konvenční konstrukci s jedním ložiskem. Účelem této studie je proto porovnat použití konvenčního jednoložiskového keramického povrchu na polyetylenu s použitím modulárního ložiska s dvojí pohyblivostí v prospektivním, randomizovaném kontrolovaném uspořádání.