Ensisijaisen THA:n kaksoisliikkuvuuskomponenttien tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeinen proteesin sijoiltaanmeno on edelleen merkittävä huolenaihe, jonka raportoitu esiintyvyys on 0,2–7,0 % primaarisen ja 10–25 % THA:n tarkistamisen jälkeen. THA:n jälkeisen sijoiltaanmenon riski on monitekijäinen ja sisältää molemmat kirurgiin liittyvät tekijät (esim. komponenttien sijoittelu, kirurginen lähestymistapa) ja potilaaseen liittyvät tekijät (esim. sukupuoli, ikä). Kaksoisliikkuvien nivelten on osoitettu vähentävän lonkan epävakauden ilmaantuvuutta THA:n jälkeen. Kaksoisliikkuvia implantteja on käytetty Euroopassa yli 30 vuoden ajan, mutta ne ovat viime aikoina herättäneet kiinnostusta Yhdysvalloissa.

Alkuperäiset kaksoisliikkuvuusmallit koostuivat sementtittömästä, yksiosaisesta asetabulaarisesta komponentista, jossa oli erittäin kiillotettu metallinen sisäpinta. Modulaariset kaksoisliikkuvuusproteesit on otettu käyttöön, joissa modulaarinen kobolttiseosvuoraus työnnetään puolipallon muotoiseen titaani-asetabulaariseen komponenttiin. Tämän rakenteen etuja ovat tavanomaisen titaaniastabulaarikomponentin käytön tuntemus ja kyky käyttää lisäruuvikiinnitystä. Kuitenkin kobolttiseosvuorauksen ja titaani-asetabulaarisen komponentin välinen naarmuttava korroosio on edelleen huolenaihe.

Retrospektiivisessä katsauksessa 100 peräkkäisestä potilaasta, joille tehtiin primaarinen THA käyttämällä modulaarista kaksoisliikkuvuusproteesia, kirjoittajat havaitsivat, että 21 %:lla potilaista seerumin kobolttipitoisuus oli normaalia korkeampi ja 9 %:lla merkittävästi normaalia korkeampi (> 1,6 ug/l). keskimäärin 27,6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lisäksi äskettäinen prospektiivinen kohorttitutkimus 26 potilaalla, jotka saivat samaa proteesia, osoitti kohonneita kokoveren keskimääräisiä kobolttipitoisuuksia potilailla, jotka saivat modulaarista kaksoisliikkuvuusproteesia verrattuna potilaisiin, jotka saivat tavanomaista laakeria (0,23 + 0,39 vs. 0,15 + 0,07 ug/l, p. <0,001) 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Neljällä potilaalla kaksoisliikkuvuuskohortissa kokoveren kobolttitaso oli vertailualueen ulkopuolella (enintään 1,81 ug/l).

Tutkijoiden tietämyksen mukaan mitään tulevaa, satunnaistettua, kontrolloitua koetta ei ole suoritettu, jossa kaksoisliikkuvuuslaakereita olisi verrattu tavanomaiseen yksilaakeriseen malliin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaisen yksilaakerisen keraamisen polyeteenipinnan käyttöä modulaarisen kaksoisliikkuvuuslaakerin käyttöön tulevassa, satunnaistetussa kontrolloidussa ympäristössä.