Проспективное рандомизированное контролируемое исследование компонентов двойной подвижности при первичной ТЭЛА

Вывих протеза после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) остается серьезной проблемой с зарегистрированной частотой 0,2–7,0%. после первичной и 10%-25% после ревизионной ТЭБ. Риск вывиха после ТЭЛА является многофакторным и включает в себя как факторы, связанные с хирургом (т.е. расположение компонентов, хирургический доступ) и факторы, связанные с пациентом (т. пол, возраст). Было показано, что сочленения с двойной подвижностью снижают частоту нестабильности тазобедренного сустава после ТЭТБС. Имплантаты с двойной подвижностью использовались в Европе более 30 лет, но в последнее время они вызвали повышенный интерес в Соединенных Штатах.

Первоначальные конструкции с двойной подвижностью состояли из бесцементного моноблочного компонента вертлужной впадины с тщательно отполированной металлической внутренней опорной поверхностью. Были представлены модульные протезы с двойной подвижностью, в которых модульная прокладка из кобальтового сплава вставляется в полусферический титановый вертлужный компонент. Преимущества этой конструкции включают привычное использование стандартного титанового компонента вертлужной впадины и возможность использовать дополнительную фиксацию винтами. Тем не менее, возможность фреттинг-коррозии между вкладышем из кобальтового сплава и титановым компонентом вертлужной впадины остается проблемой.

В ретроспективном обзоре 100 последовательных пациентов, перенесших первичную ТЭТС с использованием модульного протеза с двойной подвижностью, авторы обнаружили, что у 21% пациентов уровень кобальта в сыворотке выше нормального диапазона, а у 9% — значительно выше нормы (> 1,6 мкг/л). в среднем через 27,6 месяцев после операции. Кроме того, недавнее проспективное когортное исследование 26 пациентов, получавших один и тот же протез, показало повышенный средний уровень кобальта в цельной крови у пациентов, получавших модульный протез с двойной подвижностью, по сравнению с пациентами, получавшими обычную опору (0,23 + 0,39 против 0,15 + 0,07 мкг/л, p <0,001) через 1 год после операции. У четырех пациентов из группы двойной мобильности уровень кобальта в цельной крови был за пределами референтного диапазона (максимум 1,81 мкг/л).

Насколько известно исследователям, не проводилось проспективных рандомизированных контролируемых испытаний, сравнивающих подшипники с двойной подвижностью с обычной конструкцией с одним подшипником. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить использование обычного одинарного подшипника с поверхностью из керамики на полиэтилене с использованием модульного подшипника с двойной подвижностью в перспективных, рандомизированных контролируемых условиях.