Uno studio prospettico randomizzato controllato di componenti a doppia mobilità nella PTA primaria

La lussazione della protesi dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA) rimane un problema significativo con un'incidenza riportata dello 0,2%-7,0% dopo la PTA primaria e il 10%-25% dopo la revisione. Il rischio di lussazione in seguito a PTA è multifattoriale e include sia fattori correlati al chirurgo (ad es. posizionamento dei componenti, approccio chirurgico) e fattori correlati al paziente (ad es. sesso, età). È stato dimostrato che le articolazioni a doppia mobilità riducono l'incidenza dell'instabilità dell'anca dopo PTA. Gli impianti a doppia mobilità sono utilizzati in Europa da oltre 30 anni, ma recentemente hanno ricevuto un crescente interesse negli Stati Uniti.

I progetti iniziali di doppia mobilità consistevano in un componente acetabolare monoblocco senza cemento con una superficie di appoggio interna in metallo altamente lucidata. Sono state introdotte protesi modulari a doppia mobilità in cui un rivestimento modulare in lega di cobalto è inserito in una componente acetabolare semisferica in titanio. I vantaggi di questa struttura includono la familiarità nell'uso di un componente acetabolare in titanio standard e la possibilità di utilizzare una fissazione con viti supplementare. Tuttavia, la potenziale corrosione da sfregamento tra l'inserto in lega di cobalto e il componente acetabolare in titanio rimane un problema.

In una revisione retrospettiva di 100 pazienti consecutivi sottoposti a THA primaria utilizzando una protesi modulare a doppia mobilità, gli autori hanno riscontrato che il 21% dei pazienti aveva un livello di cobalto sierico superiore al range normale, con il 9% significativamente superiore al normale (> 1,6 ug/L), a una media di 27,6 mesi dopo l'intervento. Inoltre, un recente studio prospettico di coorte su 26 pazienti che ricevevano la stessa protesi ha mostrato elevati livelli medi di cobalto nel sangue intero nei pazienti che ricevevano una protesi modulare a doppia mobilità rispetto ai pazienti che ricevevano un cuscinetto convenzionale (0,23 + 0,39 vs. 0,15 + 0,07 ug/L, p <0,001) a 1 anno dall'intervento. Quattro pazienti nella coorte a doppia mobilità avevano un livello di cobalto nel sangue intero al di fuori dell'intervallo di riferimento (massimo 1,81 ug/L).

A conoscenza dei ricercatori, non è stato condotto alcuno studio prospettico, randomizzato e controllato per confrontare gli accoppiamenti a doppia mobilità con un design convenzionale a accoppiamento singolo. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'uso di una superficie in ceramica su polietilene convenzionale a singolo accoppiamento con l'uso di un accoppiamento modulare a doppia mobilità in un ambiente prospettico, randomizzato e controllato.