Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de componentes de doble movilidad en ATC primaria

La luxación protésica después de una artroplastia total de cadera (ATC) sigue siendo una preocupación importante con una incidencia informada del 0,2 % al 7,0 % después del THA primario y del 10% al 25% después del THA de revisión. El riesgo de luxación después de la ATC es multifactorial e incluye factores relacionados con el cirujano (es decir, posicionamiento del componente, abordaje quirúrgico) y factores relacionados con el paciente (es decir, género, edad). Se ha demostrado que las articulaciones de doble movilidad reducen la incidencia de inestabilidad de cadera después de la ATC. Los implantes de movilidad dual se han utilizado en Europa durante más de 30 años, pero recientemente han recibido un mayor interés en los Estados Unidos.

Los diseños iniciales de movilidad dual consistían en un componente acetabular monobloque no cementado con una superficie de apoyo interna de metal altamente pulido. Se han introducido prótesis modulares de doble movilidad en las que se inserta un revestimiento modular de aleación de cobalto en un componente acetabular hemisférico de titanio. Las ventajas de esta construcción incluyen la familiaridad con el uso de un componente acetabular de titanio estándar y la capacidad de usar una fijación suplementaria con tornillos. Sin embargo, la posibilidad de corrosión por contacto entre el revestimiento de aleación de cobalto y el componente acetabular de titanio sigue siendo motivo de preocupación.

En una revisión retrospectiva de 100 pacientes consecutivos que se sometieron a ATC primaria utilizando una prótesis modular de doble movilidad, los autores encontraron que el 21 % de los pacientes tenían un nivel de cobalto sérico por encima del rango normal, con un 9 % significativamente por encima de lo normal (> 1,6 ug/L), a una media de 27,6 meses después de la operación. Además, un estudio de cohorte prospectivo reciente de 26 pacientes que recibieron la misma prótesis mostró niveles medios elevados de cobalto en sangre total en pacientes que recibieron una prótesis de movilidad dual modular frente a pacientes que recibieron un cojinete convencional (0,23 + 0,39 frente a 0,15 + 0,07 ug/L, p <0,001) al año de la operación. Cuatro pacientes en la cohorte de movilidad dual tenían un nivel de cobalto en sangre total fuera del rango de referencia (máximo 1,81 ug/L).

Según el conocimiento de los investigadores, no se ha realizado ningún ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que compare los cojinetes de doble movilidad con un diseño convencional de un solo cojinete. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar el uso de una superficie convencional de cerámica sobre polietileno de un solo rodamiento con el uso de un rodamiento modular de doble movilidad en un entorno prospectivo, aleatorizado y controlado.