Un essai contrôlé randomisé prospectif des composants à double mobilité dans l'ATH primaire

La luxation prothétique après arthroplastie totale de la hanche (PTH) reste une préoccupation importante avec une incidence rapportée de 0,2 % à 7,0 % après primaire et 10 % à 25 % après révision PTH. Le risque de luxation après PTH est multifactoriel et comprend à la fois des facteurs liés au chirurgien (i.e. positionnement des composants, approche chirurgicale) et les facteurs liés au patient (c.-à-d. sexe, âge). Il a été démontré que les articulations à double mobilité réduisent l'incidence de l'instabilité de la hanche après PTH. Les implants à double mobilité sont utilisés en Europe depuis plus de 30 ans, mais ont récemment suscité un intérêt accru aux États-Unis.

Les conceptions initiales à double mobilité consistaient en un composant acétabulaire monobloc sans ciment avec une surface d'appui interne en métal hautement poli. Des prothèses modulaires à double mobilité ont été introduites dans lesquelles un revêtement modulaire en alliage de cobalt est inséré dans un composant acétabulaire hémisphérique en titane. Les avantages de cette construction comprennent la familiarité d'utilisation d'un composant acétabulaire en titane standard et la possibilité d'utiliser une fixation par vis supplémentaire. Cependant, le potentiel de corrosion de contact entre l'insert en alliage de cobalt et le composant acétabulaire en titane reste une préoccupation.

Dans une revue rétrospective de 100 patients consécutifs subissant une PTH primaire à l'aide d'une prothèse modulaire à double mobilité, les auteurs ont constaté que 21 % des patients présentaient un taux sérique de cobalt supérieur à la normale, avec 9 % significativement au-dessus de la normale (> 1,6 ug/L), à 27,6 mois en moyenne après l'opération. De plus, une étude de cohorte prospective récente de 26 patients recevant la même prothèse a montré des taux moyens élevés de cobalt dans le sang total chez les patients recevant une prothèse modulaire à double mobilité par rapport aux patients recevant un roulement conventionnel (0,23 + 0,39 vs 0,15 + 0,07 ug/L, p <0,001) à 1 an postopératoire. Quatre patients de la cohorte à double mobilité avaient un taux de cobalt dans le sang total en dehors de la plage de référence (maximum 1,81 ug/L).

À la connaissance des investigateurs, aucun essai contrôlé randomisé prospectif n'a été réalisé comparant les roulements à double mobilité à une conception conventionnelle à roulement unique. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer l'utilisation d'une surface céramique sur polyéthylène conventionnelle à palier unique à l'utilisation d'un palier modulaire à double mobilité dans un cadre prospectif contrôlé randomisé.