Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zu Komponenten mit dualer Mobilität bei primärer THA

Die prothetische Dislokation nach Hüfttotalendoprothetik (HTEP) bleibt mit einer gemeldeten Inzidenz von 0,2 % bis 7,0 % ein erhebliches Problem. nach primärer und 10 %-25 % nach Revisions-HTEP. Das Luxationsrisiko nach einer HTEP ist multifaktoriell und umfasst sowohl vom Chirurgen bedingte Faktoren (d. h. Komponentenpositionierung, chirurgischer Zugang) und patientenbezogene Faktoren (z. B. Geschlecht, Alter). Es hat sich gezeigt, dass Gelenke mit doppelter Mobilität das Auftreten von Hüftinstabilitäten nach einer HTEP reduzieren. Implantate mit dualer Mobilität werden in Europa seit über 30 Jahren verwendet, haben aber in letzter Zeit ein verstärktes Interesse in den Vereinigten Staaten erfahren.

Anfängliche duale Mobilitätsdesigns bestanden aus einer zementfreien Monoblock-Hüftpfannenkomponente mit einer hochglanzpolierten inneren Lagerfläche aus Metall. Es wurden modulare duale Mobilitätsprothesen eingeführt, bei denen eine modulare Kobaltlegierungsauskleidung in eine halbkugelförmige Pfannenkomponente aus Titan eingesetzt wird. Zu den Vorteilen dieses Konstrukts gehören die Vertrautheit mit der Verwendung einer Standardpfannenpfannenkomponente aus Titan und die Möglichkeit, eine zusätzliche Schraubenfixierung zu verwenden. Das Potenzial für Reibkorrosion zwischen der Kobaltlegierungsauskleidung und der Pfannenkomponente aus Titan bleibt jedoch ein Problem.

In einer retrospektiven Überprüfung von 100 konsekutiven Patienten, die sich einer primären HTEP unter Verwendung einer modularen dualen Mobilitätsprothese unterzogen, stellten die Autoren fest, dass 21 % der Patienten einen Serumkobaltspiegel über dem Normalbereich hatten, wobei 9 % deutlich über dem Normalwert (> 1,6 ug/l) lagen. nach durchschnittlich 27,6 Monaten postoperativ. Darüber hinaus zeigte eine kürzlich durchgeführte prospektive Kohortenstudie mit 26 Patienten, die dieselbe Prothese erhielten, erhöhte mittlere Kobaltspiegel im Vollblut bei Patienten, die eine modulare duale Mobilitätsprothese erhielten, im Vergleich zu Patienten, die ein herkömmliches Gleitlager erhielten (0,23 + 0,39 vs. 0,15 + 0,07 ug/L, p <0,001) 1 Jahr postoperativ. Vier Patienten in der Kohorte mit dualer Mobilität hatten einen Kobaltspiegel im Vollblut außerhalb des Referenzbereichs (maximal 1,81 ug/l).

Nach Kenntnis der Forscher wurde keine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, in der duale Mobilitätslager mit einem herkömmlichen Einzellager-Design verglichen wurden. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die Verwendung einer herkömmlichen einlagigen Keramik-auf-Polyethylen-Oberfläche mit der Verwendung eines modularen dualen Mobilitätslagers in einem prospektiven, randomisierten, kontrollierten Umfeld zu vergleichen.