Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van componenten voor dubbele mobiliteit bij primaire THP

Prothetische dislocatie na totale heupartroplastiek (THA) blijft een groot probleem met een gerapporteerde incidentie van 0,2%-7,0% na primaire en 10%-25% na revisie THA. Het risico op dislocatie na een THP is multifactorieel en omvat zowel chirurggerelateerde factoren (d.w.z. positionering van componenten, chirurgische benadering) en patiëntgerelateerde factoren (d.w.z. geslacht, leeftijd). Het is aangetoond dat dubbele mobiliteitsarticulaties de incidentie van heupinstabiliteit na THA verminderen. Implantaten voor dubbele mobiliteit worden al meer dan 30 jaar in Europa gebruikt, maar hebben recentelijk meer belangstelling gekregen in de Verenigde Staten.

De eerste ontwerpen met dubbele mobiliteit bestonden uit een cementloze acetabulaire component uit één stuk met een hooggepolijst metalen binnenste draagoppervlak. Er zijn modulaire prothesen met dubbele mobiliteit geïntroduceerd waarbij een modulaire voering van kobaltlegering wordt ingebracht in een halfronde titanium acetabulumcomponent. Voordelen van deze constructie zijn onder meer vertrouwdheid met het gebruik van een standaard titanium acetabulumcomponent en de mogelijkheid om aanvullende schroeffixatie te gebruiken. De mogelijkheid van wrijvingscorrosie tussen de voering van kobaltlegering en de titanium acetabulaire component blijft echter een punt van zorg.

In een retrospectief overzicht van 100 opeenvolgende patiënten die een primaire THA ondergingen met behulp van een modulaire dual mobility-prothese, ontdekten de auteurs dat 21% van de patiënten een serumkobaltgehalte had dat boven het normale bereik lag, met 9% significant boven normaal (> 1,6 ug/L), gemiddeld 27,6 maanden postoperatief. Bovendien toonde een recente prospectieve cohortstudie van 26 patiënten die dezelfde prothese kregen, verhoogde gemiddelde kobaltwaarden in volbloed aan bij patiënten die een modulaire prothese met dubbele mobiliteit kregen versus patiënten die een conventioneel lager kregen (0,23 + 0,39 vs. 0,15 + 0,07 µg/l, p <0,001) 1 jaar postoperatief. Vier patiënten in het cohort met dubbele mobiliteit hadden een kobaltgehalte in volbloed buiten het referentiebereik (maximaal 1,81 ug/l).

Voor zover de onderzoekers weten, is er geen prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd waarin lagers met dubbele mobiliteit werden vergeleken met een conventioneel ontwerp met één lager. Daarom is het doel van deze studie om het gebruik van een conventioneel enkelvoudig gelagerd keramiek-op-polyethyleen oppervlak te vergelijken met het gebruik van een modulair dubbel beweegbaar lager in een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde setting.