閉経後の女性の血圧調節に対するビーツジュースの効果
2022年6月16日 更新者：David N. Proctor, PhD、Penn State University
高血圧の有無にかかわらず閉経後の女性におけるビーツジュースの急性血圧降下効果
この研究では、調査員は、無機硝酸塩（濃縮ビーツジュースに含まれる）の急性摂取が動脈硬化と安静時血圧を低下させ、閉経後の女性のハンドグリップ運動中の血圧上昇を軽減するという仮説を検証します.
女性は閉経後に動脈硬化が加速し、閉経前の女性や同年齢の男性と比較して、運動時に血圧が大幅に上昇するため、女性の動脈機能と血圧調節を理解し改善することは重要です。
調査の概要
詳細な説明
閉経後の女性は、閉経前の女性や同年齢の男性と比較して、中心動脈が硬くなり、運動中の血圧 (BP) 反応が誇張されます。
運動に対する動脈硬化と誇張された血圧反応は、心臓壁の肥厚、将来の高血圧、有害な心血管イベント、および死亡率の予後です。
以前の研究では、硝酸塩が豊富なビートルート ジュースを急激に摂取すると、高齢者の安静時および運動時の血圧反応が低下する可能性があることが報告されています。
しかし、これらの研究には両性が含まれており、ビーツジュースの効果を硝酸塩枯渇プラセボ（真の対照）と比較していませんでした.
したがって、硝酸塩補給自体の潜在的な血圧低下効果は、閉経後の女性では確立されていません.
本研究では、代謝的に健康な閉経後の女性における安静時の血行動態（末梢および中枢血圧、動脈波特性など）に対する硝酸塩が豊富なビーツジュースの急性（単回投与）効果、およびハンドグリップ運動に対する生理学的反応を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
53年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -安静時の収縮期血圧が160 mmHg以下
- -安静時の拡張期血圧が100 mmHg以下
除外基準:
- 明白な心血管、代謝、血液、肺、腎臓、筋骨格、および/または神経疾患
- タバコおよび/またはニコチン製品のユーザー (喫煙者、噛みタバコ、ニコチン含有パッチ/ガム、無煙タバコ)
- -ボディマス指数が35を超える
- 総コレステロールが239mg/dl以上
- LDLコレステロールが159mg/dl以上
- 空腹時血中トリグリセリドが199mg/dl以上
- 空腹時血糖が109mg/dl以上、HbA1cが6.0%以上
現在、以下のいずれかの薬を服用している者：
- 血圧降下薬（ベータ遮断薬、ACE阻害薬、アンギオテンシン拮抗薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬など）
- 脂質低下薬（スタチンなど）
- 硝酸塩（例 狭心症にはニトログリセリン）
- ホスホジエステラーゼ阻害剤（バイアグラなど）
- 抗炎症薬
- 現在ホルモン補充療法を受けている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硝酸塩が豊富なビーツジュース
被験者は、生理学的テストの約 90 分前に 140 ml のビートルート ジュース (Beet-It Organic Shot) を消費します。
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この飲料には、70 ml の容器あたり 0.3 g の無機硝酸塩が含まれており、James White Drinks (英国) によって瓶詰めされ、供給されています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：硝酸塩枯渇ビーツジュース
被験者は、生理学的テストの約 90 分前に 140 ml のビートルート ジュース (Beet-It オーガニック プラセボ) を消費します。
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この飲料は見た目も味もビートイット オーガニック ショットと同じですが、硝酸塩が除去されています。
また、James White Drinks (英国) によって瓶詰めされ、供給されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈血圧の安静時
時間枠：ビートルート ジュース摂取後 90 分での安静時の収縮期血圧
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大動脈血圧は、腕 (カフ) で測定し、大動脈で推定しました (橈骨動脈圧測定)。
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ビートルート ジュース摂取後 90 分での安静時の収縮期血圧
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硝酸塩の吸収と変換の血液測定
時間枠：90 分および約 6 時間でのプラズマ硝酸塩および亜硝酸塩のベースライン測定値からの変化
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血漿硝酸塩および亜硝酸塩を測定するために、静脈血を採取します（静脈穿刺）。
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90 分および約 6 時間でのプラズマ硝酸塩および亜硝酸塩のベースライン測定値からの変化
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安静時動脈硬化/波特性
時間枠：ビーツジュース摂取後90分での安静時脈波速度のベースラインからの変化
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頸動脈から大腿動脈への脈波速度は、動脈眼圧計を使用して評価されます。
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ビーツジュース摂取後90分での安静時脈波速度のベースラインからの変化
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ハンドグリップ運動の血圧反応 (ベースラインからの相対的な変化)
時間枠：ビーツジュース摂取後約180分
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心拍ごとの血圧（指カフ）は、安静時およびハンドグリップ運動中に自発的疲労まで評価されます。
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ビーツジュース摂取後約180分
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ハンドグリップエクササイズ中の知覚運動スコアのピーク率
時間枠：ビーツジュース摂取後約90分
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知覚運動強度尺度 (RPE) の Borg 評価は、ハンドグリップ運動中の運動強度を評価するために使用されました。
RPE スケールは、スケール上で最小 6 単位 (まったく運動なし) から最大 20 単位 (最大運動) までの範囲です。
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ビーツジュース摂取後約90分
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握力運動耐性
時間枠：ビーツジュース摂取後約90分
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疲労までの時間 (秒) は、漸進的な血流制限ハンドグリップ運動プロトコル中に評価されました。
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ビーツジュース摂取後約90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David N Proctor, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月12日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月15日
最初の投稿 (実際)
2017年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 00043633
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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