Virkning af rødbedejuice på blodtryksregulering hos postmenopausale kvinder
16. juni 2022 opdateret af: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Akutte blodtrykssænkende virkninger af rødbedejuice hos postmenopausale kvinder med og uden hypertension
I denne undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen om, at akut indtagelse af uorganisk nitrat (leveret i koncentreret rødbedejuice) reducerer arteriestivhed og hvileblodtryk og mindsker stigningen i blodtrykket under håndgreb hos postmenopausale kvinder.
Forståelse og forbedring af arteriefunktionen og blodtryksreguleringen hos kvinder er vigtig, fordi de gennemgår accelereret arteriel stivning efter overgangsalderen og har meget større stigninger i blodtrykket, når de træner sammenlignet med enten præmenopausale kvinder eller mænd på samme alder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postmenopausale kvinder har stive centrale arterier og overdrevne blodtryksreaktioner (BP) under træning sammenlignet med enten præmenopausale kvinder eller mænd på samme alder.
Arteriel stivhed og overdrevne BP-reaktioner på træning er prognostiske for hjertevægsfortykkelse, fremtidig hypertension, uønskede kardiovaskulære hændelser og dødelighed.
Tidligere undersøgelser har rapporteret, at akut indtagelse af nitratrig rødbedejuice kan sænke hvile- og træningssvar hos ældre voksne.
Disse undersøgelser omfattede dog begge køn og sammenlignede ikke virkningerne af rødbedejuice med en nitratfattig placebo (en ægte kontrol).
De potentielle blodtrykssænkende virkninger af nitrattilskud i sig selv er således ikke blevet fastslået hos postmenopausale kvinder.
Denne undersøgelse undersøger de akutte (enkeltdosis) virkninger af nitrat-rig rødbedejuice på hvilende hæmodynamik (perifer og central BP, arterielle bølgeegenskaber osv.) og fysiologiske reaktioner på håndgrebsøvelser hos metabolisk sunde postmenopausale kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvilesystolisk blodtryk mindre end eller lig med 160 mmHg
- Hvilende diastolisk blodtryk mindre end eller lig med 100 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlyse kardiovaskulære, metaboliske, hæmatologiske, pulmonale, nyre-, muskuloskeletale og/eller neurologiske sygdomme
- Brugere af enhver tobak og/eller nikotinprodukter (rygere, tyggetobak, nikotinholdige plastre/tyggegummi, røgfri cigaretter)
- Body mass index større end 35
- Total kolesterol større end 239 mg/dl
- LDL-kolesterol større end 159 mg/dl
- Fastende blodtriglycerider større end 199 mg/dl
- Fastende blodsukker større end 109 mg/dl og HbA1c større end 6,0 %
Personer, der i øjeblikket tager nogen af følgende medicin:
- blodtrykssænkende medicin (fx betablokkere, ACE-hæmmere, angiotensinantagonister, calciumkanalblokkere, diuretika)
- lipidsænkende medicin (f.eks. statiner)
- nitrater (f.eks. nitroglycerin) mod angina
- fosfodiesterasehæmmere (f.eks. Viagra)
- antiinflammatoriske lægemidler
- Personer, der i øjeblikket tager hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nitratrig rødbedejuice
Forsøgspersonerne vil indtage 140 ml rødbedejuice (Beet-It Organic Shot) cirka 90 minutter før fysiologisk testning.
|
Denne drik indeholder 0,3 g uorganisk nitrat pr. 70 ml beholder og er aftappet og leveret af James White Drinks (UK).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Nitrat-udtømt rødbedejuice
Forsøgspersonerne vil indtage 140 ml rødbedejuice (Beet-It Organic Placebo) cirka 90 minutter før fysiologisk testning.
|
Denne drik er identisk i udseende og smag til den økologiske Beet-It shot, men har nitratet fjernet.
Det er også aftappet og leveret af James White Drinks (UK).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende aortablodtryk
Tidsramme: Hvile systolisk blodtryk ved 90 minutter efter rødbedejuice indtagelse
|
Aorta Blodtrykket blev målt i armen (manchetten) og estimeret i aorta (radial arterie tonometri).
|
Hvile systolisk blodtryk ved 90 minutter efter rødbedejuice indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmålinger af nitratabsorption og omdannelse
Tidsramme: Skift fra baseline-målinger af plasmanitrat og nitrit efter 90 minutter og efter ca. 6 timer
|
Venøst blod vil blive udtaget (venepunktur) til bestemmelse af plasmanitrat og nitrit.
|
Skift fra baseline-målinger af plasmanitrat og nitrit efter 90 minutter og efter ca. 6 timer
|
|
Hvilende arteriel stivhed/bølgeegenskaber
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepulsbølgehastighed ved 90 minutter efter indtagelse af roerodsjuice
|
Pulsbølgehastigheden fra carotis til femoral arterie vil blive vurderet ved hjælp af arteriel tonometri.
|
Ændring fra baseline hvilepulsbølgehastighed ved 90 minutter efter indtagelse af roerodsjuice
|
|
Håndgrebstræning Blodtryksresponser (relativ ændring fra baseline)
Tidsramme: Cirka 180 minutter efter indtagelse af rødbedejuice
|
Slag-til-slag-blodtryk (fingermanchet) vil blive vurderet i hvile og under håndgrebsøvelser til frivillig træthed.
|
Cirka 180 minutter efter indtagelse af rødbedejuice
|
|
Maksimal frekvens af opfattet anstrengelsesscore under håndgrebsøvelse
Tidsramme: Cirka 90 minutter efter indtagelse af rødbedejuice
|
Borg Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) blev brugt til at vurdere træningsintensiteten under håndgrebsøvelser.
RPE-skalaen spænder fra et minimum på 6 (ingen anstrengelse overhovedet) til et maksimum på 20 (maksimal anstrengelse) enheder på en skala.
|
Cirka 90 minutter efter indtagelse af rødbedejuice
|
|
Håndgreb Træn Tolerance
Tidsramme: Cirka 90 minutter efter indtagelse af rødbedejuice
|
Tid til træthed (sekunder) blev vurderet under en protokol for træningsprotokol med begrænset håndgreb med begrænset blodgennemstrømning.
|
Cirka 90 minutter efter indtagelse af rødbedejuice
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David N Proctor, PhD, Penn State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2017
Først opslået (Faktiske)
20. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00043633
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .