Влияние свекольного сока на регуляцию артериального давления у женщин в постменопаузе
16 июня 2022 г. обновлено: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Эффекты острого снижения артериального давления свекольного сока у женщин в постменопаузе с гипертонией и без нее
В этом исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что однократное потребление неорганических нитратов (поставляемых в виде концентрированного свекольного сока) снижает жесткость артерий и артериальное давление в состоянии покоя, а также снижает повышение артериального давления во время упражнений на рукопожатие у женщин в постменопаузе.
Понимание и улучшение функции артерий и регуляции артериального давления у женщин важно, потому что у них происходит ускоренное повышение жесткости артерий после менопаузы и гораздо большее повышение артериального давления при физических нагрузках по сравнению с женщинами в пременопаузе или мужчинами того же возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины в постменопаузе имеют ригидность центральных артерий и преувеличенную реакцию артериального давления (АД) во время физической нагрузки по сравнению с женщинами в пременопаузе или мужчинами того же возраста.
Жесткость артерий и преувеличенная реакция АД на физическую нагрузку являются прогностическими факторами утолщения сердечной стенки, будущей артериальной гипертензии, неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и смертности.
Предыдущие исследования показали, что острое потребление богатого нитратами свекольного сока может снизить реакцию АД в покое и при физических нагрузках у пожилых людей.
Тем не менее, эти исследования включали представителей обоих полов и не сравнивали эффекты свекольного сока с плацебо, обедненным нитратами (настоящий контроль).
Таким образом, потенциальный эффект снижения АД от приема нитратов сам по себе не был установлен у женщин в постменопаузе.
В настоящем исследовании изучается острое (однократное) воздействие богатого нитратами свекольного сока на гемодинамику в покое (периферическое и центральное АД, свойства артериальной волны и т. д.), а также физиологические реакции на упражнения с захватом рук у метаболически здоровых женщин в постменопаузе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Систолическое артериальное давление в покое меньше или равно 160 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление в покое меньше или равно 100 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Явные сердечно-сосудистые, метаболические, гематологические, легочные, почечные, скелетно-мышечные и/или неврологические заболевания
- Потребители любых табачных и/или никотиновых продуктов (курильщики, жевательный табак, никотинсодержащие пластыри/жвачки, бездымные сигареты)
- Индекс массы тела больше 35
- Общий холестерин выше 239 мг/дл
- Холестерин ЛПНП выше 159 мг/дл
- Триглицериды крови натощак выше 199 мг/дл
- Уровень глюкозы в крови натощак выше 109 мг/дл и HbA1c выше 6,0%
Лица, принимающие в настоящее время любое из следующих лекарств:
- Лекарства для снижения артериального давления (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина, блокаторы кальциевых каналов, диуретики)
- гиполипидемические препараты (например, статины)
- нитраты (напр. нитроглицерин) при стенокардии
- ингибиторы фосфодиэстеразы (например, Виагра)
- противовоспалительные препараты
- Лица, в настоящее время принимающие заместительную гормональную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Богатый нитратами свекольный сок
Субъекты будут потреблять 140 мл свекольного сока (Beet-It Organic Shot) примерно за 90 минут до физиологического тестирования.
|
Этот напиток содержит 0,3 г неорганических нитратов на контейнер объемом 70 мл, разливается по бутылкам и поставляется компанией James White Drinks (Великобритания).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Свекольный сок, обедненный нитратами
Субъекты будут потреблять 140 мл свекольного сока (Beet-It Organic Placebo) примерно за 90 минут до физиологического тестирования.
|
Этот напиток по внешнему виду и вкусу идентичен органическому шоту Beet-It, но из него удалены нитраты.
Он также разливается в бутылки и поставляется компанией James White Drinks (Великобритания).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление в аорте в покое
Временное ограничение: Систолическое артериальное давление в покое через 90 минут после приема свекольного сока
|
Аорта Артериальное давление измеряли на руке (манжета) и оценивали в аорте (тонометрия лучевой артерии).
|
Систолическое артериальное давление в покое через 90 минут после приема свекольного сока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели всасывания и превращения нитратов в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями нитратов и нитритов в плазме через 90 минут и примерно через 6 часов
|
Венозная кровь будет взята (венепункция) для определения нитратов и нитритов в плазме.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями нитратов и нитритов в плазме через 90 минут и примерно через 6 часов
|
|
Артериальная жесткость в покое/характеристики волн
Временное ограничение: Изменение исходной скорости пульсовой волны в покое через 90 минут после приема свекольного сока
|
Скорость пульсовой волны от сонных до бедренных артерий будет оцениваться с помощью артериальной тонометрии.
|
Изменение исходной скорости пульсовой волны в покое через 90 минут после приема свекольного сока
|
|
Реакции кровяного давления на упражнения на рукоятках (относительное изменение по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Примерно через 180 минут после приема свекольного сока
|
Артериальное давление от удара к удару (манжета на пальце) будет оцениваться в состоянии покоя и во время упражнений на рукоятку до произвольного утомления.
|
Примерно через 180 минут после приема свекольного сока
|
|
Пиковая скорость оценки воспринимаемой нагрузки во время упражнения с хватом
Временное ограничение: Примерно через 90 минут после приема свекольного сока
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга использовалась для оценки интенсивности упражнений во время упражнений с хватом.
Шкала RPE колеблется от минимум 6 (полное отсутствие нагрузки) до максимум 20 (максимальная нагрузка) единиц по шкале.
|
Примерно через 90 минут после приема свекольного сока
|
|
Выносливость рукоятки к упражнениям
Временное ограничение: Примерно через 90 минут после приема свекольного сока
|
Время до утомления (в секундах) оценивали во время выполнения протокола упражнений с рукояткой с ограниченным кровотоком.
|
Примерно через 90 минут после приема свекольного сока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David N Proctor, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00043633
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .