비트주스가 폐경기 여성의 혈압 조절에 미치는 영향
2022년 6월 16일 업데이트: David N. Proctor, PhD, Penn State University
고혈압 유무에 따른 폐경 후 여성에서 비트 주스의 급성 혈압 강하 효과
이 연구에서 조사관은 무기 질산염(농축 비트 주스에 공급됨)의 급성 섭취가 동맥 경직과 안정시 혈압을 감소시키고 폐경기 여성의 핸드그립 운동 중 혈압 상승을 줄인다는 가설을 테스트할 것입니다.
여성은 폐경 후 동맥 경화가 가속화되고 폐경 전 여성 또는 비슷한 연령의 남성에 비해 운동 시 혈압 상승이 훨씬 크기 때문에 여성의 동맥 기능 및 혈압 조절을 이해하고 개선하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
폐경 후 여성은 폐경 전 여성 또는 비슷한 연령의 남성에 비해 운동 중 중심 동맥이 뻣뻣하고 혈압(BP) 반응이 과장됩니다.
운동에 대한 동맥 경직 및 과장된 BP 반응은 심장벽 비후, 향후 고혈압, 불리한 심혈관 사건 및 사망률에 대한 예후입니다.
이전 연구에서는 질산염이 풍부한 비트 주스의 급성 섭취가 노인의 휴식 및 운동 BP 반응을 낮출 수 있다고 보고했습니다.
그러나 이러한 연구에는 남녀 모두가 포함되었으며 비트 뿌리 주스의 효과를 질산염이 고갈된 위약(진정한 대조군)과 비교하지 않았습니다.
따라서 질산염 보충 그 자체의 잠재적인 혈압 강하 효과는 폐경 후 여성에서 확립되지 않았습니다.
본 연구는 대사적으로 건강한 폐경 후 여성의 휴지기 혈역학(말초 및 중앙 혈압, 동맥파 특성 등) 및 핸드그립 운동에 대한 생리학적 반응에 대한 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스의 급성(단회 투여) 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
53년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안정 시 수축기 혈압이 160mmHg 이하
- 이완기 혈압이 100mmHg 이하
제외 기준:
- 명백한 심혈관, 대사, 혈액, 폐, 신장, 근골격 및/또는 신경계 질환(들)
- 모든 담배 및/또는 니코틴 제품 사용자(흡연자, 씹는 담배, 니코틴 함유 패치/껌, 무연 담배)
- 체질량지수 35 이상
- 총 콜레스테롤 239mg/dl 초과
- LDL 콜레스테롤 159mg/dl 초과
- 199mg/dl 이상의 공복 혈중 트리글리세리드
- 공복 혈당 109 mg/dl 이상 및 HbA1c 6.0% 이상
현재 다음 약물 중 하나를 복용 중인 개인:
- 혈압 강하제(예: 베타 차단제, ACE 억제제, 안지오텐신 길항제, 칼슘 채널 차단제, 이뇨제)
- 지질 저하 약물(예: 스타틴)
- 질산염(예: 협심증에 대한 니트로 글리세린)
- 포스포디에스테라제 억제제(예: 비아그라)
- 항염증제
- 현재 호르몬 대체 요법을 받고 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 질산염이 풍부한 비트 주스
피험자는 생리학적 검사 약 90분 전에 140ml의 비트 주스(Beet-It Organic Shot)를 섭취합니다.
|
이 음료는 용기 70ml당 무기 질산염 0.3g을 함유하고 있으며 병에 담겨 있으며 James White Drinks(영국)에서 공급합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 질산염 고갈 비트 주스
피험자는 생리학적 검사 약 90분 전에 140ml의 비트 주스(Beet-It Organic Placebo)를 섭취합니다.
|
이 음료는 모양과 맛이 Beet-It 유기농 샷과 동일하지만 질산염이 제거되었습니다.
또한 James White Drinks(영국)에서 병에 담아 공급합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 대동맥 혈압
기간: 비트 주스 섭취 후 90분에 안정시 수축기 혈압
|
대동맥 혈압은 팔(커프)에서 측정되었고 대동맥(요골 동맥 안압계)에서 추정되었습니다.
|
비트 주스 섭취 후 90분에 안정시 수축기 혈압
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질산염 흡수 및 전환에 대한 혈액 측정
기간: 90분 및 약 6시간에서 혈장 질산염 및 아질산염의 기준선 측정치로부터의 변화
|
혈장 질산염 및 아질산염 측정을 위해 정맥혈을 채취합니다(정맥 천자).
|
90분 및 약 6시간에서 혈장 질산염 및 아질산염의 기준선 측정치로부터의 변화
|
|
휴식 동맥 경직도/파동 특성
기간: 비트 뿌리 주스 섭취 후 90분에 기준 휴식 맥파 속도로부터의 변화
|
경동맥 대 대퇴 동맥 맥파 속도는 동맥 안압계를 사용하여 평가됩니다.
|
비트 뿌리 주스 섭취 후 90분에 기준 휴식 맥파 속도로부터의 변화
|
|
악력 운동 혈압 반응(기준선으로부터의 상대적 변화)
기간: 비트 주스 섭취 후 약 180분
|
박자간 혈압(손가락 커프스)은 휴식 시와 핸드그립 운동 중에 수의적 피로도를 평가합니다.
|
비트 주스 섭취 후 약 180분
|
|
손잡이 운동 중 인지된 운동 점수의 최고 비율
기간: 비트 주스 섭취 후 약 90분
|
Borg Rating of Perceived Exertion Scale(RPE)은 핸드그립 운동 중 운동 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
RPE 척도는 척도에서 최소 6(전혀 노력하지 않음)에서 최대 20(최대 노력) 단위까지입니다.
|
비트 주스 섭취 후 약 90분
|
|
손잡이 운동 허용 오차
기간: 비트 주스 섭취 후 약 90분
|
진행성 혈류 제한 핸드그립 운동 프로토콜 동안 피로 시간(초)을 평가했습니다.
|
비트 주스 섭취 후 약 90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David N Proctor, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비트 주스에 대한 임상 시험
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
-
Seoul National University Hospital완전한