Effetto del succo di barbabietola sulla regolazione della pressione sanguigna nelle donne in post-menopausa
16 giugno 2022 aggiornato da: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Effetti acuti di abbassamento della pressione sanguigna del succo di barbabietola nelle donne in postmenopausa con e senza ipertensione
In questo studio i ricercatori verificheranno l'ipotesi che il consumo acuto di nitrato inorganico (fornito in succo concentrato di barbabietola) riduca la rigidità delle arterie e la pressione sanguigna a riposo e riduca l'aumento della pressione sanguigna durante l'esercizio di presa nelle donne in postmenopausa.
Comprendere e migliorare la funzione arteriosa e la regolazione della pressione sanguigna nelle donne è importante perché subiscono un irrigidimento arterioso accelerato dopo la menopausa e hanno aumenti della pressione sanguigna molto maggiori quando si esercitano rispetto alle donne in premenopausa o agli uomini della stessa età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne in postmenopausa hanno arterie centrali rigide e risposte esagerate della pressione sanguigna (BP) durante l'esercizio rispetto alle donne in premenopausa o agli uomini di età simile.
La rigidità arteriosa e le risposte esagerate della pressione arteriosa all'esercizio sono prognostici per ispessimento della parete cardiaca, futura ipertensione, eventi avversi cardiovascolari e mortalità.
Precedenti studi hanno riportato che il consumo acuto di succo di barbabietola ricco di nitrati può ridurre le risposte pressorie a riposo e durante l'esercizio negli anziani.
Tuttavia, questi studi hanno incluso entrambi i sessi e non hanno confrontato gli effetti del succo di barbabietola con un placebo impoverito di nitrati (un vero controllo).
Pertanto, i potenziali effetti di riduzione della pressione arteriosa della supplementazione di nitrati di per sé non sono stati stabiliti nelle donne in postmenopausa.
Il presente studio esamina gli effetti acuti (dose singola) del succo di barbabietola ricco di nitrati sull'emodinamica a riposo (pressione arteriosa periferica e centrale, proprietà delle onde arteriose, ecc.) e le risposte fisiologiche all'esercizio di presa in donne in post-menopausa metabolicamente sane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 51 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa sistolica a riposo inferiore o uguale a 160 mmHg
- Pressione arteriosa diastolica a riposo inferiore o uguale a 100 mmHg
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari, metaboliche, ematologiche, polmonari, renali, muscoloscheletriche e/o neurologiche conclamate
- Utilizzatori di prodotti a base di tabacco e/o nicotina (fumatori, tabacco da masticare, cerotti/gomme contenenti nicotina, sigarette senza fumo)
- Indice di massa corporea maggiore di 35
- Colesterolo totale superiore a 239 mg/dl
- Colesterolo LDL superiore a 159 mg/dl
- Trigliceridi nel sangue a digiuno superiori a 199 mg/dl
- Glicemia a digiuno superiore a 109 mg/dl e HbA1c superiore a 6,0%
Individui che attualmente assumono uno dei seguenti farmaci:
- farmaci che abbassano la pressione sanguigna (ad es. beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina, calcio-antagonisti, diuretici)
- farmaci ipolipemizzanti (ad es. statine)
- nitrati (es. nitroglicerina) per l'angina
- inibitori della fosfodiesterasi (ad es. Viagra)
- farmaci antinfiammatori
- Individui attualmente in terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Succo di barbabietola ricco di nitrati
I soggetti consumeranno 140 ml di succo di barbabietola (Beet-It Organic Shot) circa 90 minuti prima del test fisiologico.
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Questa bevanda contiene 0,3 g di nitrato inorganico per contenitore da 70 ml ed è imbottigliata e fornita da James White Drinks (Regno Unito).
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Succo di barbabietola impoverito di nitrato
I soggetti consumeranno 140 ml di succo di barbabietola (Beet-It Organic Placebo) circa 90 minuti prima del test fisiologico.
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Questa bevanda è identica nell'aspetto e nel gusto al colpo biologico Beet-It, ma ha rimosso il nitrato.
Viene anche imbottigliato e fornito da James White Drinks (Regno Unito).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa aortica a riposo
Lasso di tempo: Pressione sanguigna sistolica a riposo a 90 minuti dopo l'ingestione di succo di barbabietola
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La pressione sanguigna aortica è stata misurata nel braccio (cuffia) e stimata nell'aorta (tonometria dell'arteria radiale).
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Pressione sanguigna sistolica a riposo a 90 minuti dopo l'ingestione di succo di barbabietola
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure ematiche di assorbimento e conversione dei nitrati
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misurazioni basali di nitrati e nitriti plasmatici a 90 minuti e a circa 6 ore
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Il sangue venoso verrà prelevato (venipuntura) per la determinazione di nitrati e nitriti plasmatici.
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Variazione rispetto alle misurazioni basali di nitrati e nitriti plasmatici a 90 minuti e a circa 6 ore
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Rigidità arteriosa a riposo/proprietà delle onde
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità dell'onda del polso a riposo al basale a 90 minuti dopo l'ingestione di succo di radice di barbabietola
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La velocità dell'onda del polso dell'arteria carotidea-femorale sarà valutata mediante tonometria arteriosa.
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Variazione dalla velocità dell'onda del polso a riposo al basale a 90 minuti dopo l'ingestione di succo di radice di barbabietola
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Risposte della pressione arteriosa all'esercizio con la presa (variazione relativa rispetto al basale)
Lasso di tempo: Circa 180 minuti dopo l'ingestione del succo di barbabietola
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La pressione arteriosa battito-battito (manicotto delle dita) sarà valutata a riposo e durante l'esercizio di presa della mano fino all'affaticamento volontario.
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Circa 180 minuti dopo l'ingestione del succo di barbabietola
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Tasso di picco dei punteggi di sforzo percepito durante l'esercizio di presa
Lasso di tempo: Circa 90 minuti dopo l'ingestione del succo di barbabietola
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La Borg Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) è stata utilizzata per valutare l'intensità dell'esercizio durante l'esercizio di presa.
La scala RPE va da un minimo di 6 (nessun sforzo) a un massimo di 20 (massimo sforzo) unità su una scala.
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Circa 90 minuti dopo l'ingestione del succo di barbabietola
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Tolleranza all'esercizio dell'impugnatura
Lasso di tempo: Circa 90 minuti dopo l'ingestione del succo di barbabietola
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Il tempo di affaticamento (secondi) è stato valutato durante un protocollo di esercizio con impugnatura a flusso sanguigno progressivo limitato.
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Circa 90 minuti dopo l'ingestione del succo di barbabietola
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David N Proctor, PhD, Penn State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00043633
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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