Vliv šťávy z červené řepy na regulaci krevního tlaku u žen po menopauze
16. června 2022 aktualizováno: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Akutní účinky šťávy z červené řepy na snížení krevního tlaku u žen po menopauze s hypertenzí a bez ní
V této studii budou výzkumníci testovat hypotézu, že akutní konzumace anorganických dusičnanů (dodávaných v koncentrované šťávě z červené řepy) snižuje ztuhlost tepen a klidový krevní tlak a snižuje nárůst krevního tlaku během cvičení hmatů u postmenopauzálních žen.
Pochopení a zlepšení funkce tepen a regulace krevního tlaku u žen je důležité, protože u žen dochází po menopauze k zrychlenému tuhnutí tepen a mají mnohem větší zvýšení krevního tlaku, když cvičí, ve srovnání s ženami před menopauzou nebo muži podobného věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy po menopauze mají ztuhlé centrální tepny a přehnané reakce krevního tlaku (BP) během cvičení ve srovnání s ženami před menopauzou nebo muži podobného věku.
Arteriální ztuhlost a přehnané reakce TK na zátěž jsou prognostické pro ztluštění srdeční stěny, budoucí hypertenzi, nežádoucí kardiovaskulární příhody a mortalitu.
Předchozí studie uvádějí, že akutní konzumace šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany může u starších dospělých snížit klidové a cvičební reakce BP.
Tyto studie však zahrnovaly obě pohlaví a neporovnávaly účinky šťávy z červené řepy s placebem ochuzeným o dusičnany (skutečná kontrola).
Potenciální účinky suplementace dusičnanů na snížení krevního tlaku per se tedy nebyly u postmenopauzálních žen stanoveny.
Tato studie zkoumá akutní (jednorázová dávka) účinky šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany na klidovou hemodynamiku (periferní a centrální TK, vlastnosti arteriálních vln atd.) a fyziologické reakce na cvičení hmatů u metabolicky zdravých žen po menopauze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klidový systolický krevní tlak nižší nebo rovný 160 mmHg
- Klidový diastolický krevní tlak nižší nebo rovný 100 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Zjevná kardiovaskulární, metabolická, hematologická, plicní, ledvinová, muskuloskeletální a/nebo neurologická onemocnění
- Uživatelé jakýchkoli tabákových a/nebo nikotinových výrobků (kuřáci, žvýkací tabák, náplasti/žvýkačky obsahující nikotin, bezdýmné cigarety)
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 35
- Celkový cholesterol vyšší než 239 mg/dl
- LDL cholesterol vyšší než 159 mg/dl
- Hladina triglyceridů v krvi nalačno vyšší než 199 mg/dl
- Hladina glukózy v krvi nalačno vyšší než 109 mg/dl a HbA1c vyšší než 6,0 %
Jedinci, kteří v současné době užívají některý z následujících léků:
- léky snižující krevní tlak (např. betablokátory, ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu, blokátory kalciových kanálů, diuretika)
- léky snižující hladinu lipidů (např. statiny)
- dusičnany (např. nitroglycerin) pro anginu pectoris
- inhibitory fosfodiesterázy (např. Viagra)
- protizánětlivé léky
- Jedinci, kteří v současné době užívají hormonální substituční terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy bohatá na dusičnany
Subjekty zkonzumují 140 ml šťávy z červené řepy (Beet-It Organic Shot) přibližně 90 minut před fyziologickým testováním.
|
Tento nápoj obsahuje 0,3 g anorganických dusičnanů na 70 ml nádobu a je plněn a dodáván společností James White Drinks (UK).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Šťáva z červené řepy ochuzená o dusičnany
Subjekty zkonzumují 140 ml šťávy z červené řepy (Beet-It Organic Placebo) přibližně 90 minut před fyziologickým testováním.
|
Tento nápoj je vzhledově a chuťově identický s Beet-It organic shot, ale má odstraněné dusičnany.
Je také plněn a dodáván společností James White Drinks (UK).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidové aortální krevní tlaky
Časové okno: Klidový systolický krevní tlak 90 minut po požití šťávy z červené řepy
|
Aortální Krevní tlaky byly měřeny v paži (manžeta) a odhadnuty v aortě (tonometrie radiální tepny).
|
Klidový systolický krevní tlak 90 minut po požití šťávy z červené řepy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní měření absorpce a konverze dusičnanů
Časové okno: Změna od výchozích hodnot plazmatických dusičnanů a dusitanů po 90 minutách a přibližně po 6 hodinách
|
Bude odebrána venózní krev (venepunkce) pro stanovení dusičnanů a dusitanů v plazmě.
|
Změna od výchozích hodnot plazmatických dusičnanů a dusitanů po 90 minutách a přibližně po 6 hodinách
|
|
Klidová arteriální tuhost/vlastnosti vlny
Časové okno: Změna od základní klidové rychlosti pulzní vlny 90 minut po požití šťávy z řepy
|
Rychlost tepové vlny z karotidy do femorální tepny bude hodnocena pomocí arteriální tonometrie.
|
Změna od základní klidové rychlosti pulzní vlny 90 minut po požití šťávy z řepy
|
|
Cvičení držadla Odezvy krevního tlaku (relativní změna od výchozí hodnoty)
Časové okno: Přibližně 180 minut po požití šťávy z červené řepy
|
Krevní tlak od úderu k úderu (manžeta na prst) bude hodnocen v klidu a při cvičení úchopu až k únavě z vůle.
|
Přibližně 180 minut po požití šťávy z červené řepy
|
|
Špičková míra skóre vnímané námahy během cvičení hmatů
Časové okno: Přibližně 90 minut po požití šťávy z červené řepy
|
K posouzení intenzity cvičení během cvičení hmatů byla použita Borgova stupnice vnímání námahy (RPE).
Stupnice RPE se pohybuje od minimálně 6 (žádná námaha vůbec) do maximálně 20 (maximální námaha) jednotek na stupnici.
|
Přibližně 90 minut po požití šťávy z červené řepy
|
|
Tolerance cvičení rukojetí
Časové okno: Přibližně 90 minut po požití šťávy z červené řepy
|
Doba do únavy (sekundy) byla hodnocena během protokolu cvičení úchopu s progresivním omezením průtoku krve.
|
Přibližně 90 minut po požití šťávy z červené řepy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David N Proctor, PhD, Penn State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00043633
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .