Efeito do suco de beterraba na regulação da pressão arterial em mulheres na pós-menopausa
16 de junho de 2022 atualizado por: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Efeitos agudos do suco de beterraba na redução da pressão arterial em mulheres na pós-menopausa com e sem hipertensão
Neste estudo, os pesquisadores testarão a hipótese de que o consumo agudo de nitrato inorgânico (fornecido no suco de beterraba concentrado) reduz a rigidez arterial e a pressão arterial em repouso e diminui o aumento da pressão arterial durante o exercício de preensão palmar em mulheres na pós-menopausa.
Compreender e melhorar a função arterial e a regulação da pressão arterial em mulheres é importante porque elas sofrem um enrijecimento arterial acelerado após a menopausa e têm aumentos muito maiores na pressão arterial quando se exercitam em comparação com mulheres na pré-menopausa ou homens de idade semelhante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres na pós-menopausa têm artérias centrais rígidas e respostas exageradas da pressão arterial (PA) durante o exercício em comparação com mulheres na pré-menopausa ou homens de idade semelhante.
Rigidez arterial e respostas exageradas da PA ao exercício são prognósticos para espessamento da parede cardíaca, hipertensão futura, eventos cardiovasculares adversos e mortalidade.
Estudos anteriores relataram que o consumo agudo de suco de beterraba rico em nitrato pode diminuir as respostas da PA em repouso e exercício em adultos mais velhos.
No entanto, esses estudos incluíram ambos os sexos e não compararam os efeitos do suco de beterraba com um placebo sem nitrato (um verdadeiro controle).
Assim, os potenciais efeitos de redução da pressão arterial da suplementação de nitrato per se não foram estabelecidos em mulheres pós-menopáusicas.
O presente estudo examina os efeitos agudos (dose única) do suco de beterraba rico em nitrato na hemodinâmica em repouso (PA periférica e central, propriedades das ondas arteriais, etc.)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial sistólica em repouso menor ou igual a 160 mmHg
- Pressão arterial diastólica em repouso menor ou igual a 100 mmHg
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares, metabólicas, hematológicas, pulmonares, renais, musculoesqueléticas e/ou neurológicas evidentes
- Usuários de qualquer produto de tabaco e/ou nicotina (fumantes, tabaco de mascar, adesivos/gomas contendo nicotina, cigarros sem fumaça)
- Índice de massa corporal maior que 35
- Colesterol total maior que 239 mg/dl
- Colesterol LDL maior que 159 mg/dl
- Triglicerídeos no sangue em jejum acima de 199 mg/dl
- Glicemia em jejum maior que 109 mg/dl e HbA1c maior que 6,0%
Indivíduos atualmente tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
- medicação para baixar a pressão arterial (por exemplo, betabloqueadores, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos)
- medicação hipolipemiante (por exemplo, estatinas)
- nitratos (por ex. nitroglicerina) para angina
- inibidores da fosfodiesterase (por exemplo, Viagra)
- drogas antiinflamatórias
- Indivíduos atualmente em terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suco de beterraba rico em nitratos
Os indivíduos consumirão 140 ml de suco de beterraba (Beet-It Organic Shot) aproximadamente 90 minutos antes do teste fisiológico.
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Esta bebida contém 0,3 g de nitrato inorgânico por embalagem de 70 ml e é engarrafada e fornecida pela James White Drinks (Reino Unido).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba sem nitrato
Os indivíduos consumirão 140 ml de suco de beterraba (Beet-It Organic Placebo) aproximadamente 90 minutos antes do teste fisiológico.
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Esta bebida é idêntica em aparência e sabor ao shot orgânico Beet-It, mas tem o nitrato removido.
Também é engarrafado e fornecido pela James White Drinks (Reino Unido).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Aórtica em Repouso
Prazo: Pressão arterial sistólica em repouso 90 minutos após a ingestão do suco de beterraba
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A pressão arterial aórtica foi medida no braço (manguito) e estimada na aorta (tonometria da artéria radial).
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Pressão arterial sistólica em repouso 90 minutos após a ingestão do suco de beterraba
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas sanguíneas de absorção e conversão de nitrato
Prazo: Mudança das medidas basais de nitrato e nitrito plasmáticos em 90 minutos e em aproximadamente 6 horas
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Sangue venoso será retirado (venopunção) para determinação de nitrato e nitrito plasmáticos.
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Mudança das medidas basais de nitrato e nitrito plasmáticos em 90 minutos e em aproximadamente 6 horas
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Rigidez Arterial em Repouso/Propriedades de Onda
Prazo: Alteração da velocidade da onda de pulso em repouso da linha de base 90 minutos após a ingestão do suco de raiz de beterraba
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A velocidade da onda de pulso da artéria carótida para femoral será avaliada por meio de tonometria arterial.
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Alteração da velocidade da onda de pulso em repouso da linha de base 90 minutos após a ingestão do suco de raiz de beterraba
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Respostas da pressão arterial do exercício de preensão manual (mudança relativa desde a linha de base)
Prazo: Aproximadamente 180 minutos após a ingestão do suco de beterraba
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A pressão arterial batimento a batimento (manguito do dedo) será avaliada em repouso e durante o exercício de preensão palmar até a fadiga volitiva.
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Aproximadamente 180 minutos após a ingestão do suco de beterraba
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Taxa máxima de pontuações de esforço percebido durante o exercício de preensão palmar
Prazo: Aproximadamente 90 minutos após a ingestão do suco de beterraba
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A Escala de Percepção de Esforço de Borg (RPE) foi usada para avaliar a intensidade do exercício durante o exercício de preensão palmar.
A escala RPE varia de um mínimo de 6 (nenhum esforço) a um máximo de 20 unidades (esforço máximo) em uma escala.
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Aproximadamente 90 minutos após a ingestão do suco de beterraba
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Tolerância ao exercício de preensão manual
Prazo: Aproximadamente 90 minutos após a ingestão do suco de beterraba
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O tempo até a fadiga (segundos) foi avaliado durante um protocolo progressivo de exercícios de preensão manual restritos ao fluxo sanguíneo.
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Aproximadamente 90 minutos após a ingestão do suco de beterraba
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David N Proctor, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00043633
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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