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Wirkung von Rote-Bete-Saft auf die Blutdruckregulation bei postmenopausalen Frauen

16. Juni 2022 aktualisiert von: David N. Proctor, PhD, Penn State University

Akute blutdrucksenkende Wirkung von Rote-Bete-Saft bei postmenopausalen Frauen mit und ohne Bluthochdruck

In dieser Studie werden die Forscher die Hypothese testen, dass der akute Konsum von anorganischem Nitrat (in konzentriertem Rote-Bete-Saft enthalten) die Arteriensteifigkeit und den Ruheblutdruck verringert und den Blutdruckanstieg während der Handgriffübung bei postmenopausalen Frauen verringert. Das Verständnis und die Verbesserung der Arterienfunktion und der Blutdruckregulierung bei Frauen ist wichtig, da sie nach der Menopause eine beschleunigte Arterienversteifung erfahren und einen viel größeren Blutdruckanstieg haben, wenn sie Sport treiben, verglichen mit prämenopausalen Frauen oder Männern ähnlichen Alters.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postmenopausale Frauen haben im Vergleich zu prämenopausalen Frauen oder Männern ähnlichen Alters steife Zentralarterien und übertriebene Blutdruckreaktionen (BP) während des Trainings. Arterielle Steifheit und übertriebene Blutdruckreaktionen auf Belastung sind prognostisch für eine Herzwandverdickung, zukünftigen Bluthochdruck, unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität. Frühere Studien haben berichtet, dass der akute Konsum von nitratreichem Rote-Bete-Saft die Blutdruckreaktionen bei älteren Erwachsenen in Ruhe und bei körperlicher Betätigung verringern kann. Diese Studien umfassten jedoch beide Geschlechter und verglichen die Wirkung von Rote-Bete-Saft nicht mit einem nitratarmen Placebo (einer echten Kontrolle). Daher wurden die potenziellen blutdrucksenkenden Wirkungen einer Nitratergänzung per se bei postmenopausalen Frauen nicht nachgewiesen. Die vorliegende Studie untersucht die akuten (Einzeldosis-)Wirkungen von nitratreichem Rote-Bete-Saft auf die Hämodynamik im Ruhezustand (peripherer und zentraler Blutdruck, arterielle Welleneigenschaften usw.) und die physiologischen Reaktionen auf Handgriffübungen bei metabolisch gesunden postmenopausalen Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systolischer Ruheblutdruck kleiner oder gleich 160 mmHg
  • Diastolischer Ruheblutdruck kleiner oder gleich 100 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche kardiovaskuläre, metabolische, hämatologische, pulmonale, renale, muskuloskelettale und/oder neurologische Erkrankung(en)
  • Benutzer von Tabak- und/oder Nikotinprodukten (Raucher, Kautabak, nikotinhaltige Pflaster/Kaugummis, rauchlose Zigaretten)
  • Body-Mass-Index größer als 35
  • Gesamtcholesterin größer als 239 mg/dl
  • LDL-Cholesterin größer als 159 mg/dl
  • Triglyceride im Nüchternblut über 199 mg/dl
  • Nüchternblutzucker über 109 mg/dl und HbA1c über 6,0 %

  • Personen, die derzeit eines der folgenden Medikamente einnehmen:

    1. blutdrucksenkende Medikamente (z. B. Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-Antagonisten, Kalziumkanalblocker, Diuretika)
    2. Lipidsenkende Medikamente (z. B. Statine)
    3. Nitrate (zB. Nitroglyzerin) bei Angina
    4. Phosphodiesterase-Hemmer (zB Viagra)
    5. entzündungshemmende Medikamente
  • Personen, die derzeit eine Hormonersatztherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nitratreicher Rote-Bete-Saft
Die Probanden nehmen etwa 90 Minuten vor dem physiologischen Test 140 ml Rote-Bete-Saft (Beet-It Organic Shot) zu sich.
Arzneimittel: Rote-Bete-Saft
Dieses Getränk enthält 0,3 g anorganisches Nitrat pro 70-ml-Behälter und wird von James White Drinks (UK) abgefüllt und geliefert.
Andere Namen:
  • Beet-It Bio-Shot
Placebo-Komparator: Nitratarmer Rote-Bete-Saft
Die Probanden nehmen etwa 90 Minuten vor dem physiologischen Test 140 ml Rote-Bete-Saft (Beet-It Organic Placebo) zu sich.
Arzneimittel: Rote-Bete-Saft-Placebo
Dieses Getränk ist in Aussehen und Geschmack identisch mit dem Beet-It Bio-Shot, jedoch ohne Nitrat. Es wird auch von James White Drinks (UK) abgefüllt und geliefert.
Andere Namen:
  • Beet-It organisches Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aortenblutdruck in Ruhe
Zeitfenster: Systolischer Ruheblutdruck 90 Minuten nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
Aorta-Blutdruck wurde im Arm (Manschette) gemessen und in der Aorta geschätzt (Radialarterien-Tonometrie).
Systolischer Ruheblutdruck 90 Minuten nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutmessungen der Nitratabsorption und -umwandlung
Zeitfenster: Veränderung der Plasmanitrat- und -nitritmessungen gegenüber den Ausgangswerten nach 90 Minuten und nach etwa 6 Stunden
Zur Bestimmung von Nitrat und Nitrit im Plasma wird venöses Blut entnommen (Venenpunktion).
Veränderung der Plasmanitrat- und -nitritmessungen gegenüber den Ausgangswerten nach 90 Minuten und nach etwa 6 Stunden
Arterielle Ruhesteifigkeit/Welleneigenschaften
Zeitfenster: Änderung der Ausgangs-Ruhepulswellengeschwindigkeit 90 Minuten nach der Einnahme von Rote-Beete-Saft
Die Pulswellengeschwindigkeit von Halsschlagader zu Femoralarterie wird mittels arterieller Tonometrie bestimmt.
Änderung der Ausgangs-Ruhepulswellengeschwindigkeit 90 Minuten nach der Einnahme von Rote-Beete-Saft
Handgriff-Blutdruckreaktionen (relative Änderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Etwa 180 Minuten nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
Der Schlag-zu-Schlag-Blutdruck (Fingermanschette) wird im Ruhezustand und während der Handgriffübung bis zur willentlichen Ermüdung bewertet.
Etwa 180 Minuten nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
Spitzenwert der wahrgenommenen Anstrengungswerte während der Handgriffübung
Zeitfenster: Ungefähr 90 Minuten nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
Die Borg Rating of Perceived Exertion Scale (RPE) wurde verwendet, um die Trainingsintensität während der Handgriffübung zu bewerten. Die RPE-Skala reicht von mindestens 6 (überhaupt keine Anstrengung) bis maximal 20 (maximale Anstrengung) Einheiten auf einer Skala.
Ungefähr 90 Minuten nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
Toleranz gegenüber Handgriffübungen
Zeitfenster: Ungefähr 90 Minuten nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
Die Zeit bis zur Ermüdung (Sekunden) wurde während eines progressiven Handgriff-Übungsprotokolls mit eingeschränktem Blutfluss bewertet.
Ungefähr 90 Minuten nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: David N Proctor, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00043633

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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