Wpływ soku z buraków na regulację ciśnienia krwi u kobiet po menopauzie
16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Ostre obniżające ciśnienie krwi działanie soku z buraków u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem i bez
W tym badaniu badacze przetestują hipotezę, że ostre spożywanie nieorganicznych azotanów (dostarczanych w stężonym soku z buraków) zmniejsza sztywność tętnic i spoczynkowe ciśnienie krwi oraz zmniejsza wzrost ciśnienia krwi podczas ćwiczeń ściskających u kobiet po menopauzie.
Zrozumienie i poprawa funkcji tętnic i regulacji ciśnienia krwi u kobiet jest ważne, ponieważ po menopauzie ulegają one przyspieszonemu usztywnieniu tętnic i mają znacznie większy wzrost ciśnienia krwi podczas ćwiczeń w porównaniu z kobietami przed menopauzą lub mężczyznami w podobnym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety po menopauzie mają sztywne tętnice centralne i zawyżone ciśnienie krwi (BP) podczas ćwiczeń w porównaniu z kobietami przed menopauzą lub mężczyznami w podobnym wieku.
Sztywność tętnic i nadmierna odpowiedź BP na wysiłek są prognostykami pogrubienia ściany serca, przyszłego nadciśnienia tętniczego, niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności.
Wcześniejsze badania wykazały, że ostre spożycie bogatego w azotany soku z buraków może obniżyć spoczynkowe i wysiłkowe reakcje BP u osób starszych.
Jednak badania te obejmowały obie płcie i nie porównywały wpływu soku z buraków z placebo zubożonym w azotany (prawdziwa kontrola).
W związku z tym nie ustalono potencjalnego wpływu suplementacji azotanami jako takiego na obniżenie BP u kobiet po menopauzie.
Niniejsze badanie analizuje ostry (pojedyncza dawka) wpływ soku z buraków bogatych w azotany na spoczynkową hemodynamikę (obwodowe i centralne ciśnienie krwi, właściwości fali tętniczej itp.)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Penn State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 160 mmHg
- Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 100 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Jawne choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, hematologiczne, płucne, nerek, układu mięśniowo-szkieletowego i/lub neurologiczne
- Użytkownicy wszelkich wyrobów tytoniowych i/lub nikotynowych (palacze, tytoń do żucia, plastry/gumy zawierające nikotynę, papierosy bezdymne)
- Wskaźnik masy ciała większy niż 35
- Cholesterol całkowity powyżej 239 mg/dl
- cholesterol LDL większy niż 159 mg/dl
- Stężenie trójglicerydów we krwi na czczo powyżej 199 mg/dl
- Stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 109 mg/dl i HbA1c powyżej 6,0%
Osoby obecnie przyjmujące którykolwiek z następujących leków:
- leki obniżające ciśnienie krwi (np. beta-adrenolityki, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny, blokery kanału wapniowego, leki moczopędne)
- leki obniżające poziom lipidów (np. statyny)
- azotany (np. nitrogliceryna) na dusznicę bolesną
- inhibitory fosfodiesterazy (np. Viagra)
- leki przeciwzapalne
- Osoby obecnie stosujące hormonalną terapię zastępczą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sok z buraków bogaty w azotany
Badani spożywają 140 ml soku z buraków (Beet-It Organic Shot) około 90 minut przed badaniem fizjologicznym.
|
Napój ten zawiera 0,3 g azotanu nieorganicznego na pojemnik o pojemności 70 ml i jest butelkowany i dostarczany przez firmę James White Drinks (Wielka Brytania).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Sok z buraków pozbawiony azotanów
Badani spożywają 140 ml soku z buraków (Beet-It Organic Placebo) około 90 minut przed badaniem fizjologicznym.
|
Ten napój ma identyczny wygląd i smak jak organiczny shot Beet-It, ale ma usunięte azotany.
Jest również butelkowany i dostarczany przez James White Drinks (Wielka Brytania).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi w aorcie
Ramy czasowe: Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi po 90 minutach od spożycia soku z buraków
|
Aorta Ciśnienia krwi mierzono w ramieniu (mankiet) i oceniano w aorcie (tonometria tętnicy promieniowej).
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi po 90 minutach od spożycia soku z buraków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary krwi absorpcji i konwersji azotanów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych azotanów i azotynów w osoczu po 90 minutach i po około 6 godzinach
|
Zostanie pobrana krew żylna (nakłucie żyły) w celu oznaczenia azotanów i azotynów w osoczu.
|
Zmiana w stosunku do pomiarów wyjściowych azotanów i azotynów w osoczu po 90 minutach i po około 6 godzinach
|
|
Spoczynkowa sztywność tętnicza/Właściwości fali
Ramy czasowe: Zmiana prędkości spoczynkowej fali tętna w stosunku do wartości wyjściowych po 90 minutach od spożycia soku z buraków
|
Prędkość fali tętna od tętnicy szyjnej do tętnicy udowej zostanie oceniona za pomocą tonometrii tętniczej.
|
Zmiana prędkości spoczynkowej fali tętna w stosunku do wartości wyjściowych po 90 minutach od spożycia soku z buraków
|
|
Odpowiedzi na ciśnienie krwi w ćwiczeniu chwytania za rękę (zmiana względna w stosunku do linii bazowej)
Ramy czasowe: Około 180 minut po spożyciu soku z buraków
|
Ciśnienie krwi z uderzenia na uderzenie (mankiet na palec) będzie oceniane w spoczynku i podczas ćwiczeń na chwyt do wolicjonalnego zmęczenia.
|
Około 180 minut po spożyciu soku z buraków
|
|
Szczytowy wskaźnik postrzeganych wyników wysiłku podczas ćwiczeń z uchwytem
Ramy czasowe: Około 90 minut po spożyciu soku z buraków
|
Skala oceny postrzeganego wysiłku Borg (RPE) została wykorzystana do oceny intensywności ćwiczeń podczas ćwiczeń na chwytach.
Skala RPE waha się od minimum 6 (całkowity brak wysiłku) do maksymalnie 20 (maksymalny wysiłek) jednostek na skali.
|
Około 90 minut po spożyciu soku z buraków
|
|
Tolerancja ćwiczenia uchwytu
Ramy czasowe: Około 90 minut po spożyciu soku z buraków
|
Czas do wystąpienia zmęczenia (sekundy) oceniano podczas protokołu ćwiczeń z uchwytem progresywnym ograniczającym przepływ krwi.
|
Około 90 minut po spożyciu soku z buraków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David N Proctor, PhD, Penn State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00043633
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .